Пролиа® (Денозумаб) · Раствор для подкожного введения
Рекомендуемая доза денозумаба составляет 60 мг; вводится подкожно один раз в 6 месяцев в область бедра, живота или плеча.
Необходимо дополнительно принимать препараты кальция и витамина D в адекватных дозах.
Оптимальная длительность терапии остеопороза антирезорбтивными препаратами (денозумаб и бисфосфонаты) не установлена. Необходимость продолжения терапии следует периодически переоценивать с учетом пользы и потенциальных рисков применения денозумаба индивидуально для каждого пациента, в частности через 5 лет и более после начала применения препарата.
Особые группы пациентов
Пациенты пожилого возраста (≥ 65 лет)
Коррекция дозы препарата у пожилых пациентов не требуется.
Пациенты с почечной недостаточностью
У пациентов с почечной недостаточностью не требуется коррекции режима дозирования препарата.
Отсутствуют данные о применении препарата у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (СКФ < 30 мл/мин) и получающих длительную терапию системными глюкокортикоидами.
Пациенты с печеночной недостаточностью
Безопасность и эффективность использования денозумаба у пациентов с печеночной недостаточностью не установлены.
Дети
Препарат Пролиа® не следует применять у детей в возрасте до 18 лет из соображений безопасности из-за риска развития тяжелой гиперкальциемии и возможного ингибирования роста костей и отсутствия прорезывания зубов.
Метод и путь введения
Вводится подкожно.
Введение препарата должно осуществляться лицом, обученным технике выполнения инъекций.
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
В клинических исследованиях не зарегистрировано случаев передозировки. В клинических исследованиях денозумаб вводился в дозах до 180 мг каждые 4 недели (суммарная доза в течение 6 месяцев - до 1080 мг), при этом дополнительных нежелательных реакций не наблюдалось.
Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата
Если пропущена доза препарата Пролиа®, инъекцию следует сделать как можно скорее. В дальнейшем инъекции следует планировать каждые 6 месяцев с даты последней инъекции.
Указание на наличие риска симптомов отмены
Чтобы получить максимальную пользу от лечения для снижения риска переломов, важно применять препарат Пролиа® в течение периода, рекомендованного лечащим врачом. Пациентам не следует прекращать лечения без консультации с лечащим врачом.
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-БП-5№018769 от 03.02.2017.