Пропофол Каби (Пропофол) · Эмульсия для внутривенного введения 20 Миллиграмм на миллилитр
Пропофол Каби должен применяться только в стационарах или в соответствующим образом оборудованных дневных стационарах персоналом, имеющим специальную подготовку по анестезиологии или уходу за пациентами в отделениях интенсивной терапии. Должен проводиться постоянный мониторинг функций кровообращения и дыхания (например, ЭКГ, пульсоксиметрия). Оборудование для поддержания проходимости дыхательных путей пациента, искусственной вентиляции легких и другое оборудование для реанимации должно быть легкодоступно в любое время.
Для седации при проведении хирургических или диагностических процедур препарат не должен вводиться тем же лицом, которое проводит хирургическую или диагностическую процедуру.
Дозу Пропофола Каби 20 мг/мл необходимо подбирать индивидуально с учетом премедикации и ответа пациента.
Как правило, при применении препарата требуется дополнительное введение анальгезирующих препаратов.
Взрослые
Введение в общую анестезию
Для введения в анестезию дозу Пропофол Каби 20 мг/мл рекомендуется титровать (примерно 20-40 мг пропофола каждые 10 секунд) до появления клинических признаков наступления анестезии.
Средняя доза для взрослых в возрасте до 55 лет составляет 1,5-2,5 мг/кг массы тела.
Для пациентов более старшего возраста и у пациентов III и IV классов по классификации ASA (Американского общества анестезиологов), особенно с нарушением функции сердца, обычно требуется более низкая доза и общая доза Пропофола Каби может быть снижена до 1 мг/кг. Введение следует осуществлять с более низкой скоростью, примерно 20 мг (1 мл Пропофол Каби 20 мг/мл) каждые 10 секунд.
Поддержание общей анестезии
Пропофол Каби 20 мг/мл для поддержания анестезии следует вводить путем непрерывной инфузии.
Непрерывная инфузия
Дозу и скорость введения подбирают индивидуально, поддерживающая доза составляет 4-12 мг/кг/ч. При менее стрессовых хирургических вмешательствах, например, малоинвазивных, обычно достаточно поддерживающей дозы около 4 мг/кг/ч.
У пожилых пациентов, пациентов с нестабильным общим состоянием, с нарушением функции сердца или пациентов с гиповолемией, а также пациентов, отнесенных по шкале ASA к классам III и IV, дозировка Пропофола Каби может быть дополнительно снижена в зависимости от тяжести состояния пациента и метода анестезии.
Седация во время интенсивной терапии
Для седации пациентов старше 16 лет, находящихся на ИВЛ и получающих интенсивную терапию, Пропофол Каби 20 мг/мл рекомендуется вводить путем непрерывной инфузии. Дозу и скорость подбирают с учетом необходимой глубины седативного эффекта. Обычно удовлетворительной седации удается достичь при скорости введения пропофола 0,3-4,0 мг/кг/ч. Скорость инфузии более 4,0 мг/кг/ч не рекомендуется.
Введение Пропофола Каби 20 мг/мл с помощью системы ИЦК (инфузии по целевой концентрации) для седации пациентов во время интенсивной терапии не рекомендуется.
Седация при проведении хирургических и диагностических процедур
Для обеспечения седации в ходе хирургических и диагностических процедур дозы и скорость введения следует корректировать в соответствии с клиническим ответом пациента. Для большинства пациентов для возникновения седативного эффекта требуется 0,5-1,0 мг/кг пропофола в течение 1-5 минут.
Для поддержания седации скорость инфузии Пропофол Каби 20 мг/мл следует корректировать до достижения необходимой глубины седативного эффекта; для большинства пациентов требуется скорость введения 1,5-4,5 мг/кг/ч. Если требуется быстрое увеличение глубины седативного эффекта, в качестве дополнения к инфузии может быть использовано болюсное введение 10-20 мг пропофола (0,5-1 мл Пропофол Каби 20 мг/мл).
У пациентов старше 55 лет и у пациентов, отнесенных к классам III и IV по классификации ASA, может потребоваться снижение дозы и скорости введения препарата.
Особые группы пациентов
Дети
Введение Пропофола Каби 20 мг/мл детям с помощью системы ИЦК не рекомендуется.
Введение в общую анестезию
Пропофол Каби 20 мг/мл не рекомендуется применять у детей в возрасте младше 3 лет.
Для введения в анестезию дозу Пропофола Каби 20 мг/мл рекомендуется титровать медленно до появления клинических признаков наступления анестезии. Дозу следует корректировать в соответствии с возрастом и/или массой тела ребенка.
Для большинства детей старше 8 лет необходимая для введения в общую анестезию доза составляет примерно 2,5 мг/кг массы тела.
У детей более младшего возраста требуемая доза может быть выше (2,5- 4,0 мг/кг).
Поддержание общей анестезии
Пропофол Каби 20 мг/мл не рекомендуется применять у детей в возрасте младше 3 лет.
Пропофол Каби 20 мг/мл для поддержания анестезии следует вводить путем непрерывной инфузии для достижения нужной глубины седации.
Необходимая скорость введения значительно отличается у разных пациентов, но для достижения удовлетворительной анестезии обычно требуется скорость 9-15 мг/кг/ч.
У детей более младшего возраста требуемая доза может быть выше и подбирается индивидуально.
Для детей III и IV классов по классификации ASA рекомендуются более низкие дозы.
Седация во время интенсивной терапии
Пропофол Каби 20 мг/мл не рекомендуется применять для седации у детей 16 лет и младше, так как его безопасность и эффективность при этом применении пока не подтверждены. При нелицензированном применении пропофола были отмечены серьезные неблагоприятные явления, включая случаи летального исхода, хотя причинно-следственной связи с применением препарата установлено не было. Эти неблагоприятные явления чаще всего наблюдались у детей с наличием инфекций дыхательных путей, которым вводили дозы, превышающие рекомендуемые дозы для взрослых.
Седация при проведении хирургических и диагностических процедур
Пропофол Каби 20 мг/мл не рекомендуется применять у детей в возрасте младше 3 лет.
Дозы и скорость введения должны подбираться индивидуально в зависимости от необходимой глубиной седации и клинического ответа пациента. В большинстве случаев для возникновения седативного эффекта требуется 1-2 мг /кг пропофола.
Для поддержания седации скорость инфузии Пропофол Каби 20 мг/мл следует корректировать до достижения необходимой глубины седативного эффекта.
Для большинства пациентов требуется скорость введения в пределах 1,5-9,0 мг/кг/ч.
У пациентов класса III и IV по классификации ASA может потребоваться снижение дозы.
Метод и путь введения
Для внутривенного введения.
Только для однократного применения.
Флакон перед использованием следует встряхивать.
Если после встряхивания наблюдается расслоение эмульсии, препарат использовать нельзя.
Использовать только в том случае, если эмульсия гомогенна, а упаковка не повреждена.
Пропофол Каби 20 мг/мл вводится внутривенно неразведенным в виде непрерывной инфузии.
Пропофол Каби 20 мг/мл нельзя применять для повторных болюсных инъекций с целью поддержания анестезии.
При введении Пропофол Каби 20 мг/мл в виде инфузий рекомендуется использовать приспособления для контроля скорости введения (бюретки, капельницы, шприцевые насосы (включая системы ИЦК) и волюметрические насосы). Совместимость электронного оборудования должна быть обеспечена.
Перед применением резиновую мембрану флакона обработать спиртом.
Поскольку Пропофол Каби представляет собой жировую эмульсию, не содержащую консервантов и не обладающую противомикробной активностью, препарат может служить благоприятной средой для быстрого роста микроорганизмов.
Эмульсию следует набрать в стерильный шприц и капельницу сразу после вскрытия упаковки. Введение препарата необходимо начинать без задержки.
В течение всего периода введения Пропофол Каби необходимо соблюдать правила асептической работы с препаратом и системой для парентерального вливания.
При совместном введении Пропофола Каби с другими лекарственными средствами и растворами в одной и той же системе, введение последних рекомендуется осуществлять через тройник с клапаном в непосредственной близости к месту введения препарата.
Пропофол Каби нельзя вводить через микробиологический фильтр.
Препарат Пропофол Каби и любая инфузионная система, содержащая Пропофол Каби, предназначены только для однократного введения одному пациенту.
Любые остатки эмульсии Пропофола Каби после применения следует уничтожить.
Инфузия неразведенного Пропофол Каби 20 мг/мл
Общее время введения неразведенного препарата через одну инфузионную систему не должно превышать 12 часов. Через 12 часов использования инфузионную систему, содержащую Пропофол Каби 20 мг/мл, или емкость с препаратом следует утилизировать или при необходимости заменить.
Миорелаксанты, такие как атракуриум и мивакуриум, можно вводить через инфузионную систему, используемую для введения Пропофол Каби, только после ее промывания.
Длительность лечения
Длительность применения препарата не должна превышать 7 дней.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№024153 от 08.01.2025.