Пропофол-Липуро 1% (Пропофол) · Эмульсия для внутривенного введения 10 Миллиграмм на миллилитр
Пропофол-Липуро 10 мг/мл вводится внутривенно. Доза подбирается индивидуально в зависимости от реакции пациента.
Общая анестезия у взрослых
Индукция общей анестезии:
Для индукции анестезии следует выполнить титрование дозы препарата Пропофол-Липуро 10 мг/мл (20-40 мг пропофола каждые 10 секунд), наблюдая за реакцией пациента, до появления клинических признаков начала анестезии. Взрослым пациентам в возрасте до 55 лет обычно требуется от 1,5 до 2,5 мг пропофола на кг массы тела.
У пациентов старше 55 лет и пациентов класса III и IV по классификации ASA (Американское общество анестезиологов), особенно с нарушениями функции сердца, доза может быть ниже: общая доза препарата Пропофол-Липуро 10 мг/мл у пациентов этих категорий может быть уменьшена до 1 мг/кг массы тела, но не ниже. У таких пациентов скорость введения препарата должна быть ниже (примерно 2 мл, что соответствует 20 мг пропофола, каждые 10 секунд).
Поддержание общей анестезии:
Анестезия может поддерживаться путем введения препарата Пропофол-Липуро 10 мг/мл либо непрерывной инфузией, либо повторными болюсными инъекциями. Если используются повторные болюсные инъекции, объем болюса, в зависимости от клинических показаний, может составлять от 25 мг (2,5 мл Пропофол-Липуро 10 мг/мл) до 50 мг (5,0 мл Пропофол-Липуро 10 мг/мл). При поддержании анестезии путем непрерывной инфузии необходимая доза обычно находится в интервале 4-12 мг/кг массы тела/ч. У пожилых пациентов, пациентов с плохим общим состоянием, пациентов класса III и IV по классификации ASA, а также пациентов с гиповолемией доза может быть дополнительно снижена в зависимости от тяжести состояния и применяемой методики анестезии.
Общая анестезия у детей старше 1 месяца
Индукция анестезии:
Для индукции анестезии дозу препарата Пропофол-Липуро 10 мг/мл следует медленно титровать, наблюдая за реакцией пациента, до появления клинических признаков начала анестезии. Дозу следует корректировать в зависимости от возраста и/или массы тела пациента.
Большинству пациентов старше 8 лет для индукции анестезии требуется примерно 2,5 мг пропофола/кг массы тела. Пациентам более младшего возраста, особенно от 1 месяца до 3 лет, может требоваться более высокая доза (2,5-4 мг/кг массы тела).
Поддержание общей анестезии:
Требуемую глубину анестезии можно поддерживать путем введения препарата Пропофол-Липуро 10 мг/мл инфузией или повторными болюсными инъекциями. Требуемая скорость введения у разных пациентов сильно различается, однако удовлетворительная анестезия обычно достигается при скоростях введения 9-15 мг/кг/ч. Пациентам более младшего возраста, особенно от 1 месяца до 3 лет, может требоваться более высокая доза.
Пациентам класса III и IV по классификации ASA рекомендуются более низкие дозы.
Седация пациентов, находящихся на ИВЛ в отделении интенсивной терапии
Для седации во время интенсивной терапии пропофол рекомендуется вводить непрерывной инфузией. Скорость инфузии должна определяться требуемой глубиной седации. У большинства пациентов достаточная седация может быть достигнута при применении пропофола в дозе 0,3-4 мг на кг массы тела в час.
Пропофол не показан для седации пациентов в возрасте 16 лет и младше, находящихся в отделении интенсивной терапии.
Для седации в отделении интенсивной терапии не рекомендуется вводить пропофол с использованием системы инфузии по целевой концентрации (ИЦК).
Седация при проведении диагностических и хирургических процедур у взрослых
Для седации в ходе диагностических и хирургических процедур дозу и скорость введения препарата следует корректировать в зависимости от клинического ответа пациента. Большинству пациентов для наступления седации требуется 0,5-1 мг пропофола на кг массы тела в течение 1-5 минут. Поддержание седативного эффекта достигается путем изменения параметров инфузии препарата Пропофол-Липуро 10 мг/мл до достижения требуемого уровня седации. Большинству пациентов требуется
1,5-4,5 мг пропофола на кг массы тела в час. При необходимости быстрого увеличения глубины седации инфузия может дополняться болюсным введением пропофола в дозе 10-20 мг (1-2 мл препарата Пропофол-Липуро 10 мг/мл).
Для пациентов старше 55 лет и пациентов класса III и IV по классификации ASA могут требоваться более низкие дозы, поэтому может возникнуть необходимость в снижении скорости введения препарата Пропофол-Липуро 10 мг/мл.
Седация для диагностических и хирургических процедур у детей старше 1 месяца
Дозы и скорости введения следует корректировать в зависимости от требуемой глубины седации и клинического ответа пациента. Большинству педиатрических пациентов для наступления седации требуется 1-2 мг пропофола/кг массы тела. Поддержание седативного эффекта достигается путем изменения параметров инфузии препарата Пропофол-Липуро 10 мг/мл до достижения требуемого уровня седации. Большинству пациентов требуется 1,5-9 мг/кг/ч пропофола. При необходимости быстрого увеличения глубины седации инфузия может дополняться болюсным введением препарата в дозе до 1 мг/кг массы тела.
Пациентам класса III и IV по классификации ASA могут требоваться более низкие дозы.
Метод и путь введения
Пропофол-Липуро 10 мг/мл вводят внутривенно инъекцией или непрерывной инфузией в неразбавленном виде либо с разбавлением 5%-ным раствором глюкозы (масс./об.) или 0,9%-ным раствором натрия хлорида (масс./об.)
Перед использованием емкости следует взболтать.
Шейку ампулы или поверхность резиновой пробки флакона перед использованием следует очистить медицинским спиртом (нанеся спрей или протерев тампоном). После использования вскрытые емкости следует утилизировать.
Пропофол-Липуро 10 мг/мл не содержит антимикробных консервантов, и в нем могут размножаться микроорганизмы. Поэтому Пропофол-Липуро 10 мг/мл следует отбирать в асептических условиях в стерильный шприц или в инфузионную систему сразу после вскрытия ампулы или нарушения герметичности флакона. Введение должно быть начато немедленно. В течение всего периода инфузии необходимо следить за поддержанием асептического состояния как препарата Пропофол-Липуро 10 мг/мл, так и инфузионного оборудования.
Любые лекарственные препараты или жидкости, добавляемые вовремя инфузии препарата Пропофол-Липуро 10 мг/мл, должны вводиться вблизи места размещения канюли. При использовании инфузионных систем с фильтрами фильтры должны быть проницаемыми для липидов.
Содержимое одной ампулы или одного флакона Пропофол-Липуро 10 мг/мл и любого шприца, в котором находится Пропофол-Липуро 10 мг/мл, предназначено для однократного использования у одного пациента.
Инфузия неразбавленного препарата Пропофол-Липуро 10 мг/мл
При введении препарата Пропофол-Липуро 10 мг/мл непрерывной инфузией скорость инфузии всегда рекомендуется контролировать с использованием бюреток, счетчиков капель, шприцевых насосов или волюметрических инфузионных насосов. Неиспользованный препарат Пропофол-Липуро 10 мг/мл, оставшийся после окончания введения, должен быть утилизирован. В соответствии с требованиями к парентеральному введению всех видов жировых эмульсий, длительность непрерывной инфузии препарата Пропофол-Липуро 10 мг/мл из одной инфузионной системы не должна превышать 12 часов. Инфузионная магистраль и емкость с препаратом Пропофол-Липуро 10 мг/мл должны быть утилизированы и заменены не позднее чем через 12 часов.
Инфузия разбавленного препарата Пропофол-Липуро 10 мг/мл
При инфузии разбавленного препарата Пропофол-Липуро 10 мг/мл с целью контроля скорости инфузии и во избежание риска случайной неконтролируемой инфузии больших объемов препарата всегда следует использовать бюретки, счетчики капель, шприцевые насосы или волюметрические инфузионные насосы.
Максимальное разведение не должно быть больше, чем 1 часть препарата Пропофол-Липуро 10 мг/мл на 4 части раствора глюкозы 5% масс./об. или раствора натрия хлорида 0,9% масс./об. (минимальная концентрация пропофола — 2 мг/мл). Смесь следует готовить в асептических условиях непосредственно перед введением и использовать в течение 6 часов после приготовления.
Для уменьшения боли при первой инъекции Пропофол-Липуро 10 мг/мл можно смешать с 1%-ным раствором лидокаина, не содержащим консервантов (до 1 части 1%-го раствора лидокаина для инъекций на 20 частей препарата Пропофол-Липуро 10 мг/мл).
В случае введения миорелаксантов атракурия или мивакурия по той же внутривенной магистрали, что и Пропофол-Липуро 10 мг/мл, рекомендуется промыть внутривенную магистраль после его введения.
Пропофол также можно вводить методом инфузии по целевой концентрации. Поскольку рекомендуемые алгоритмы дозирования различаются, руководствуйтесь указаниями из листка-вкладыша, подготовленного производителем изделия.
Длительность лечения
Пропофол-Липуро 10 мг/мл можно применять не более 7 дней.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№014716 от 21.10.2020.