Протамина сульфат · Раствор для инъекций
Перед первым отбором препарата из флакона удалите пластмассовую крышку, которая свидетельствует о том, что препаратом не пользовались. Шприц введите во флакон, переверните флакон вместе со шприцем и наберите соответствующее количество раствора протамина сульфата для осуществления инъекции.
Назначают в дозе 50 мг, при необходимости введение можно повторить через 15 минут. Скорость введения 50 мг препарата должна составлять не менее 10 минут. Максимальная доза – 150 мг в 1 час (1 мг протамина сульфата нейтрализует 1 мг гепарина). Доза зависит от способа введения гепарина:
1. При болюсных инъекциях гепарина доза препарата уменьшается в зависимости от времени, прошедшего с момента инъекции гепарина.
Таблица 1. Доза протамина сульфата в зависимости от времени, прошедшего с момента инъекции гепарина.
Время, прошедшее с момента инъекции гепарина
Доза протамина сульфата в пересчете на 100 МЕ гепарина
15-30 мин.
1 – 1,5 мг
30-60 мин.
0,5 – 0,75 мг
Более 2 часов
0,25 – 0,375 мг
2. Если пациенту внутривенно капельно вводят гепарин, необходимо прекратить инфузию и ввести 25-30 мг протамина сульфата путем медленной внутривенной инъекции.
3. При подкожных инъекциях гепарина доза протамина сульфата – 1-1,5 мг на каждые 100 МЕ гепарина. Первые 25-50 мг протамина сульфата вводят внутривенно струйно медленно, оставшуюся дозу – внутривенно капельно в течение 8-16 часов.
В случае применения экстракорпорального кровообращения при оперативном вмешательстве доза составляет 1,5 мг на каждые 100 МЕ гепарина.
Если уровень гепарина не известен, рекомендуется начинать введение с не более чем 1 мл (10 мг) ПРОТАМИНА СУЛЬФАТ медленно внутривенно. В дальнейшем дозировка определяется на основе показателей свертывания крови (активированное частичное тромбопластиновое время (АЧТВ)) и объема циркулирующей крови (ОЦК). Дозу протамина определяют по уровню активности гепарина в плазме и ОЦК, а также времени, которое прошло с момента инъекции гепарина (см. таблицу 1 и таблицу 2). Однократно больному вводят не более 5 мл 1% раствора протамина сульфата.
Таблица 2. Зависимость изменений АЧТВ от активности гепарина в плазме
Активность гепарина в плазме, Ед/мл
0,1
0,2
0,3
0,4
0,5
АЧТВ пациента/АЧТВ контроль
1,3-1,4
1,7-1,8
2,3-2,4
3,1-3,2
4,1-4,2
При кровотечениях препарат вводят внутривенно капельно в 2 приема с интервалом 6 часов, суточная доза составляет 5-8 мг/кг. Максимальная продолжительность курса лечения – 3 дня. Для предотвращения избытка протамина, ПРОТАМИНА СУЛЬФАТ назначают до тех пор, пока не будет нормализовано тромбиновое время.
Метод и путь введения
ПРОТАМИНА СУЛЬФАТ вводят внутривенно струйно медленно или капельно под контролем свертываемости крови.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№021336 от 28.09.2020.