Протромплекс (Фактор свертывания крови II, VII, IX и X в комбинации) · Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения в комплекте с растворителем 500 Международная единица
Активные вещества:
на флакон
на 1 мл*
Фактор свертывания крови II
375-708 МЕ
22.5-42.5 МЕ
Фактор свертывания крови VII
417 МЕ
25 МЕ
Фактор свертывания крови IX
500 МЕ
30 МЕ
Фактор свертывания крови X
500 МЕ
30 МЕ
Протеин С (белок С)
не менее 333 МЕ
не менее 20 МЕ
* Количество на 1 мл раствора, полученного после восстановления в 17 мл стерильной воды для инъекций.
вспомогательные вещества: натрия цитрат, натрия хлорид, гепарин натрия, антитромбин III
растворитель: вода для инъекций стерильная
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Белый или слегка окрашенный порошок или рыхлое твердое вещество.
Форма выпуска и упаковка
Препарат 500 МЕ во флаконе из прозрачного бесцветного стекла типа II вместимостью 50 мл, укупоренном резиновой пробкой с алюминиевой обкаткой и пластмассовой крышкой типа flip off.
17 мл растворителя во флаконе из прозрачного бесцветного стекла типа I вместимостью 20 мл, укупоренном резиновой пробкой с алюминиевой обкаткой и пластмассовой крышкой типа flip off.
1 флакон с препаратом в комплекте с 1 флаконом растворителя (вода для инъекций стерильная) и устройством для смешивания жидкости (Mix2Vial) вместе с инструкцией по медицинскому применению (листок-вкладыш) на казахском и русском языках в картонной коробке.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№026417 от 25.12.2024.