Пурегон® (Фоллитропин бета) · Раствор для подкожного введения
Существует большое количество интер- и интраиндивидуальных вариантов в ответе яичников на экзогенные гонадотропины. Поэтому невозможно установить однородную схему применения препарата.
Дозировка должна подбираться индивидуально в зависимости от ответа яичников, под контролем УЗИ и уровня эстрадиола в крови.
В сравнительных клинических исследованиях Пурегона® и уринарного ФСГ, было показано, что Пурегон® более эффективен, чем уринарный ФСГ с точки зрения более низкой общей дозы и курса лечения, необходимого для достижения предовуляторных состояний. Таким образом, считается оправданным введение более низких доз препарата Пурегон® более коротким курсом, в сравнении с обычно используемым уринарным ФСГ не только в целях оптимизации развития фолликул, но также для минимизации риска нежелательной гиперстимуляции яичников.
Клинический опыт применения Пурегона® основан на проведении до трех циклов лечения по обоим показаниям. Суммарный опыт в лечении бесплодия путем экстракорпорального оплодотворения свидетельствует о том, частота успеха лечения остается стабильной в течение первых 4-х курсов терапии и в дальнейшем постепенно снижается.
Ановуляция
Рекомендуется последовательная схема лечения, начинающаяся с ежедневного введения 50 МЕ препарата Пурегон® в течение не менее 7 дней. При отсутствии ответа яичников суточную дозу постепенно увеличивают до достижения роста фолликулов и/или увеличения концентрации эстрадиола в плазме крови, свидетельствующих о достижении оптимального фармакодинамического ответа. Оптимальным считается ежедневное повышение концентрации эстрадиола в плазме крови на 40-100 %. Полученную таким образом ежедневную дозу затем поддерживают до достижения состояния преовуляции. Состояние преовуляции определяется по наличию доминантного фолликула диаметром, по крайней мере, 18 мм (по данным УЗИ) и/или концентрации эстрадиола в плазме крови 300-900 пикограмм/мл. Как правило, для достижения этого состояния требуется 7-14 дней лечения. После этого введение препарата прекращают и индуцируют овуляцию введением хорионического гонадотропина (ХГ). Если количество растущих фолликулов слишком велико или концентрация эстрадиола увеличивается слишком быстро, т.е. более чем в 2 раза за сутки в течение 2-3 последовательных дней, то ежедневную дозу следует уменьшить. Поскольку каждый фолликул диаметром более 14 мм является преовуляторным, наличие нескольких фолликулов диаметром более 14 мм несет риск множественной беременности. В этом случае ХГ не вводят и принимают меры к предохранению от возможной беременности для предотвращения многоплодной беременности.
Индукция суперовуляции при проведении искусственного оплодотворения
Применяют различные схемы стимуляции. В течение, по крайней мере, 4 первых дней рекомендуется вводить 100-225 МЕ препарата. После этого дозу можно подбирать индивидуально, исходя из реакции яичников. В клинических исследованиях было показано, что обычно бывает достаточно применения поддерживающей дозы в 75-375 МЕ в течение 6-12 дней, однако в некоторых случаях может потребоваться и более длительное лечение.
Пурегон® можно применять либо изолированно, либо в комбинации с агонистом или антагонистом гонадотропин-рилизинг гормона (ГнРГ) для предотвращения преждевременного пика овуляции. При использовании аналогов ГнРГ могут потребоваться более высокие суммарные дозы препарата Пурегон®.
Реакцию яичников на лечение контролируют путем УЗИ и определения концентрации эстрадиола в плазме крови. При наличии, по крайней мере, 3 фолликулов диаметром 16-20 мм (по данным УЗИ) и наличии хорошей реакции яичников (концентрации эстрадиола в плазме крови 300-400 пикограмм/мл (1000-1300 пмоль/л) на каждый фолликул диаметром более 18 мм), индуцируют конечную фазу созревания фолликула путем введения ХГ. Через 34-35 часов проводят аспирацию яйцеклеток.
Пурегон® рекомендуется вводить в количестве 450 МЕ/неделю, желательно разделив на 3 дозы по 150 МЕ в комбинации с ХГ. Лечение препаратом Пурегон® с ХГ должно продолжаться не менее 3-4 месяцев до ожидаемого улучшения параметров спермограммы. Для оценки эффективности рекомендуется проводить анализ спермограммы в течение 4-6 месяцев после начала лечения. Если в течение этого периода не достигнуто адекватного ответа, комбинированная терапия может быть продолжена до 18 месяцев и более.
Применение в педиатрии
Нет данных по применению препарата Пурегон® у детей.
Инструкция по введению препарата
Препарат, выпускаемый в картриджах, предназначен для введения с помощью ручки-инжектора ("Пурегон Пэн®"). В этом случае препарат вводится подкожно. При каждой инъекции следует чередовать место введения во избежание липоатрофии.
Используя "Пурегон Пэн®" пациент может вводить препарат самостоятельно или с помощью партнера, предварительно получив подробные инструкции от врача. Самостоятельное введение препарата допустимо только для пациентов, имеющих сильную мотивацию к лечению, хорошие навыки и постоянную возможность консультации со специалистом.
Отдельные инструкции по использованию Пурегон Пэн® должны строго соблюдаться. Нельзя использовать картридж, если раствор содержит мелкие частицы или не прозрачен. Используя Пурегон Пэн®, вы или ваш партнер можете делать инъекции прямо под кожу (например, в брюшную стенку).
Наиболее подходящее место для подкожного введения - область живота вокруг пупка с подвижной кожей и прослойкой жировой клетчатки.
Для уменьшения неприятных ощущений при введении иглы можно сделать несколько хлопков по месту предполагаемой инъекции. Руки следует вымыть, а место инъекции протереть дезинфицирующим раствором (например, 0,5 %-ным хлоргексидином) для удаления поверхностных бактерий. Обработайте примерно 6 см вокруг точки и подождите минуту, чтобы дезинфицирующий раствор высох.
В случае необходимости немедленно сообщите своему врачу.
Слишком высокая доза может вызвать чрезмерную стимуляцию яичников (OHSS). Смотрите раздел о возможных побочных эффектах.
В случае пропущенной инъекции не вводить двойную дозу и срочно обратиться к врачу.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№011266 от 28.07.2017.