Рабелок (Рабепразол) · Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 20 Миллиграмм
Положительная динамика при лечении препаратом Рабелок не исключает наличия злокачественной опухоли желудка или двенадцатиперстной кишки, поэтому перед началом приема препарата необходимо убедиться в отсутствии новообразований. Пациенты, получающие длительную терапию препаратом (особенно более одного года) должны регулярно проходить обследование.
Нельзя исключать риск перекрестных реакций гиперчувствительности к другим ингибиторам протонной помпы или замещенным бензимидазолам.
Пациентов следует предупредить о том, что таблетки Рабелок необходимо проглатывать целиком, их нельзя разжевывать или разламывать.
Имеются сообщения из постмаркетингового опыта применения рабепразола о развитии дискразий крови (случай тромбоцитопении и нейтропении). В большинстве случаев не удавалось найти другие возможные причины этих состояний, обычно они не вызывали осложнений и проходили после отмены рабепразола.
В клинических исследованиях и в ходе постмаркетингового применения рабепразола отмечались изменения активности ферментов печени. В большинстве случаев, не удалось найти другие причины развития этих состояний, они не давали осложнений и проходили после отмены рабепразола.
В исследовании с включением пациентов с легкой и средней степенью печеночной недостаточности и подобранной по возрасту и полу контрольной группой, не выявлено существенных проблем с безопасностью после приема рабепразола. Так как отсутствуют клинические данные о применении рабепразола у пациентов с тяжелыми нарушениями работы печени, следует с осторожностью подходить к назначению препарата Рабелок пациентам с тяжелой дисфункцией печени.
Одновременное применение атазанавира с препаратом Рабелок не рекомендуется.
Clostridium difficile
Лечение ингибиторами протонной помпы может повышать риск развития желудочно-кишечных инфекций, таких как Salmonella, Campilobacter и Clostridium difficile.
Пациенты с гипомагниемией
Случаи клинически выраженной и бессимптомной гипомагниемии редко сообщались у пациентов, получавших ИПП (ингибиторы протонной помпы) в течение, как минимум, трех месяцев, чаще – после одного года терапии. Гипомагниемия проявлялась такими серьезными нежелательными явлениями, как усталость, делирий, головокружение, тетания, аритмия и эпилептиформные припадки. У большинства пациентов лечение гипомагниемии требовало проведения заместительной терапии и прекращения приема ИПП.
Пациентам, принимающим ИПП продолжительно или в комбинации с некоторыми лекарственными препаратами, такими как дигоксин или препаратами, способными вызвать гипомагниемию (например, диуретики), рекомендован контроль уровней магния до начала лечения ИПП, а также регулярно в период лечения.
Переломы
Наблюдательные исследования показали, что применение ИПП может быть связано с повышенным риском развития переломов шейки бедра, костей запястья или позвоночника, преимущественно у пожилых людей или при наличии других известных факторов риска. Риск переломов был повышен у пациентов, получавших ИПП в высоких дозах и в течение длительного времени (год и более). Наблюдательные исследования позволяют предположить, что ингибиторы протонной помпы могут повысить общий риск переломов на 10 - 40%. Частично это повышение может быть связано с другими факторами риска. Пациентам, имеющим риск развития остеопороза должно проводиться лечение в соответствии с действующими клиническими рекомендациями, они должны получать необходимое количество витамина D и кальция.
Подострая кожная форма системной красной волчанки (СКВ)
Ингибиторы протонной помпы очень редко могут вызывать случаи развития СКВ. При появлении изменений на коже (особенно на открытых, незащищенных от солнца участках) и когда они также сопровождаются артралгиями, пациент должен немедленно обратиться к врачу для решения вопроса об отмене препарата Рабелок. Появление симптомов СКВ при приеме ингибитора протонной помпы может повысить риск развития СВК при приеме других препаратов из этой группы.
Дети
Рабелок не рекомендуется назначать детям, так как опыт применения препарата в данной возрастной группе отсутствует.
Влияние на показатели лабораторных исследований
Повышенный уровень хромогранина А (CgA) может помешать исследованиям на нейроэндокринные опухоли. Чтобы избежать этого влияния, лечение препаратом Рабелок следует прекратить за 5 дней до измерения CgA. Если после первоначального определения, уровни CgA и гастрина не вернулись к контрольным показателям, измерение следует повторить через 14 дней после прекращения лечения ИПП.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
О влиянии не сообщалось, но учитывая возможные побочные действия – головная боль, головокружение, следует соблюдать осторожность при выполнении работ, требующих концентрации внимания.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№023073 от 16.05.2023.