Райзодег® ФлексТач® (Инсулин деглудек и инсулин аспарт) · Раствор для инъекций
2.5 года
Не применять по истечении срока годности.
Хранить при температуре от 2С до 8С (в холодильнике), но не рядом с морозильной камерой. Не замораживать.
После первого вскрытия или переносимую в качестве запасной шприц-ручку с препаратом: хранить при температуре не выше 30°С. Можно хранить в холодильнике (2°С - 8°С). Использовать в течение 4 недель.
После использования закрывать шприц-ручку колпачком для защиты от света. Предохранять от воздействия избыточного тепла и света.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Сведения о производителе
Ново Нордиск А/С, Дания
Ново Алле, DK- 2880 Багсваерд, Дания
Телефон: +7 (727) 330 77 88
eaeu-safety@novonordisk.com
Держатель регистрационного удостоверения
Ново Нордиск А/С, Дания
Ново Алле, DK-2880 Багсваерд, Дания
Телефон: +7 (727) 330 77 88
eaeu-safety@novonordisk.com
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «Ново Нордиск Казахстан»
Адрес: Казахстан, город Алматы, Бостандыкский район, Проспект Абая 42, Бизнес центр «BAYKONYR», 7 этаж, почтовый индекс 050022
Номер телефона: +7 (727) 330 77 88
Адрес электронной почты: eaeu-safety@novonordisk.com
Райзодег®, ФлексТач®, НовоФайн® и НовоТвист® - зарегистрированные торговые марки, принадлежащие компании Ново Нордиск A/С, Дания
© 20ХХ
Ново Нордиск А/С
Инструкция для пациентов по применению препарата Райзодег® ФлексТач® раствор для инъекций 100 ЕД/мл в предварительно заполненной шприц-ручке
Внимательно прочитать данную инструкцию перед применением предварительно заполненной шприц-ручки Райзодег® ФлексТач®.
Если пациент не будет внимательно следовать инструкциям, он может получить слишком мало или слишком много инсулина, что может привести к слишком высокому или слишком низкому уровню сахара в крови.
Использовать шприц-ручку только после того, как пациент научится ею пользоваться под руководством врача или медсестры.
Проверить маркировку на этикетке шприц-ручки, чтобы убедиться, что она содержит препарат Райзодег® ФлексТач® 100 ЕД/мл, затем внимательно изучить представленные ниже иллюстрации, на которых показаны детали шприц-ручки и иглы.
Если пациент слабовидящий или имеются серьезные проблемы со зрением и он не может различить цифры на счетчике дозы, не использовать шприц-ручку без посторонней помощи. Помочь может человек без нарушений зрения, обученный правильному использованию предварительно заполненной шприц-ручки ФлексТач®.
Райзодег® ФлексТач® - предварительно заполненная шприц-ручка, содержащая 300 единиц инсулина. Максимальная доза, которую пациент может установить, составляет 80 единиц с шагом в 1 единицу. Шприц-ручка Райзодег® ФлексТач® разработана для использования с одноразовыми иглами НовоТвист® или НовоФайн® длиной до 8 мм. Иглы не входят в упаковку.
Важная информация
Обратить внимание на информацию, отмеченную такими значками, это очень важно для правильного использования шприц-ручки.
Подготовка шприц-ручки к использованию
Проверить название и дозировку на этикетке шприц-ручки, чтобы убедиться, что в ней содержится препарат Райзодег® ФлексТач® 100 ЕД/мл. Это особенно важно в том случае, если пациент применяет препараты инсулинов разного типа. Если пациент примет неправильный тип инсулина, уровень сахара в крови может стать слишком высоким или слишком низким.
Снять колпачок со шприц-ручки.
Убедиться, что препарат инсулина в шприц-ручке прозрачный и бесцветный.
Посмотреть в окошко инсулина. Если препарат инсулина мутный, шприц-ручку использовать нельзя.
Взять новую одноразовую иглу и удалить защитную наклейку.
Надеть иглу непосредственно на шприц-ручку. Повернуть иглу, чтобы игла плотно держалась на шприц-ручке.
Снять наружный колпачок иглы, но не выбрасывать его.
Он понадобится после завершения инъекции, чтобы правильно удалить иглу.
Снять и выбросить внутренний колпачок иглы. Если попытаться надеть внутренний колпачок обратно на иглу, пациент может уколоться.
На конце иглы может появиться капля инсулина. Это нормальное явление, однако пациент все равно должен проверить поступление инсулина.
Для каждой инъекции всегда использовать новую иглу.
Это снижает риск загрязнения, попадания инфекции, вытекания инсулина, предотвращает закупорку игл и неправильное дозирование.
Никогда не использовать иглу, если она погнута или повреждена.
2. Проверка поступления инсулина
Перед каждой инъекцией всегда проверять поступление инсулина. Так пациент может быть уверен, что доза инсулина введена полностью.
Набрать 2 единицы препарата поворотом селектора дозы. Убедиться, что счетчик дозы показывает «2».
Набрано
2 единицы
Набрано
2 единицы
Набрано
2 единицы
Набрано
2 единицы
Нажать пусковую кнопку и удерживать ее в этом положении, пока счетчик дозы не возвратится к нулю.
«0» должен стоять напротив указателя дозы.
На конце иглы должна появиться капля инсулина.
Иногда на конце иглы может оставаться маленький пузырек воздуха, но он не будет введен при инъекции.
Если капля инсулина на конце иглы не появилась, повторить операции 2А - 2С, но не более 6 раз. Если капля инсулина так и не появилась, поменять иглу и еще раз повторить операции 2А - 2С.
Не использовать шприц-ручку, если капля инсулина на конце иглы так и не появилась. Взять новую шприц-ручку.
Перед каждой инъекцией всегда убедиться в том, что на конце иглы появилась капля инсулина. Это гарантирует поступление инсулина.
Если капля инсулина не появляется, пациент не сможет ввести инсулин, хотя счетчик дозы может двигаться. Это может указывать на закупорку или повреждение иглы.
Всегда проверять поступление инсулина перед проведением инъекции. Если пациент не проверит поступление инсулина, можно получить слишком мало инсулина или неполную дозу инсулина. Это может привести к слишком высокому уровню сахара в крови.
3. Установка дозы
Перед началом инъекции убедиться в том, что счетчик дозы установлен в положение «0».
«0» должен стоять напротив указателя дозы.
Вращением селектора дозы установить дозу, назначенную врачом.
Если пациент установил неправильную дозу, можно повернуть селектор дозы вперед или назад, пока не установится правильная доза. Максимальная доза, которую можно установить, составляет 80 единиц.
Селектор дозы устанавливает число единиц. Только счетчик дозы и указатель дозы показывают количество единиц инсулина в выбранной дозе.
Максимальная доза, которую можно установить, составляет 80 единиц.
Если остаток инсулина в шприц-ручке меньше 80 единиц, счетчик дозы остановится на количестве единиц инсулина, которое осталось в шприц-ручке.
При каждом повороте селектора дозы раздаются щелчки, звук щелчков зависит от того, в какую сторону вращается селектор дозы (вперед, назад или если набранная доза превышает количество единиц инсулина, оставшихся в шприц-ручке). Не считать эти щелчки.
Перед каждой инъекцией всегда проверять, какое количество единиц инсулина пациент набрал по счетчику дозы и указателю дозы.
Не устанавливать дозу по числу щелчков. Если пациент выберет и введет неправильную дозу, уровень сахара в крови может стать слишком высоким или слишком низким.
Шкала остатка инсулина показывает приблизительное количество оставшегося в шприц-ручке инсулина, поэтому ее нельзя использовать для отмеривания дозы инсулина.
Введение инсулина
Ввести иглу под кожу, используя технику инъекций, рекомендованную врачом.
Убедиться, что счетчик дозы находится в поле зрения.
Не дотрагиваться до счетчика дозы пальцами. Это может прервать инъекцию.
Нажать пусковую кнопку до упора и удерживать ее в этом положении, пока счетчик дозы не покажет «0».
«0» должен находиться точно напротив указателя дозы.
При этом пациент может услышать или ощутить щелчок.
После инъекции оставлять иглу под кожей не менее 6 секунд. Это обеспечит введение полной дозы инсулина.
Извлечь иглу из-под кожи, потянув шприц-ручку вверх.
Если в месте инъекции появилась кровь, слегка прижать к месту укола ватный тампон. Не массировать место укола.
После завершения инъекции можно увидеть каплю инсулина на конце иглы. Это нормально и не влияет на дозу препарата, которую пациент ввел.
Всегда сверять с показаниями счетчика дозы, чтобы знать, какое количество единиц инсулина пациент ввел.
Счетчик дозы покажет точное количество единиц. Не считать количество щелчков. Удерживать пусковую кнопку, пока счетчик дозы не вернется в положение «0» после инъекции. Если счетчик дозы останавливается перед возвращением в положение «0», полная доза не была введена, что может привести к слишком высокому уровню сахара в крови.
После завершения инъекции
Положив наружный колпачок иглы на плоскую поверхность, ввести конец иглы внутрь колпачка, не дотрагиваясь до него или до острия иглы.
Когда игла войдет в колпачок, осторожно полностью надеть колпачок.
Отвинтить иглу. Выбросить иглу, соблюдая меры предосторожности.
После каждой инъекции надевать колпачок на шприц-ручку, чтобы защитить содержащийся в ней инсулин от воздействия света.
Всегда выбрасывать иглу после каждой инъекции в специальный контейнер для сбора острых предметов. Это уменьшит риск загрязнения, попадания инфекции, вытекания инсулина, поможет избежать закупорки иглы и неправильного дозирования. Если игла будет закупорена, пациент не сможет ввести себе инсулин.
Выбрасывать пустую использованную шприц-ручку с отсоединенной иглой, в соответствии с рекомендациями, данными врачом, медсестрой, фармацевтом или в соответствии с местными требованиями.
Никогда не пытаться надеть внутренний колпачок иглы обратно на иглу. Можно случайно уколоть себя иглой.
Всегда удалять иглу со шприц-ручки после каждой инъекции и хранить шприц-ручку без присоединенной иглы. Это уменьшит риск загрязнения, попадания инфекции, вытекания инсулина, поможет избежать закупорки иглы и неправильного дозирования.
Сколько инсулина осталось?
Шкала остатка инсулина показывает приблизительное количество инсулина, оставшегося в шприц-ручке.
Чтобы узнать, сколько инсулина осталось в шприц-ручке, использовать счетчик дозы.
Вращать селектор дозы, пока счетчик дозы не остановится.
Если счетчик дозы показывает цифру 80, это означает, что в шприц-ручке осталось как минимум 80 единиц инсулина.
Если счетчик дозы показывает меньше 80, это означает, что в шприц-ручке осталось именно то количество инсулина, которое отобразилось на счетчике дозы.
Вращать селектор дозы в обратном направлении, пока счетчик дозы не покажет «0».
Если оставшегося в шприц-ручке инсулина не хватает для введения полной дозы, можно разделить необходимую дозу на две инъекции и ввести дозу с помощью двух шприц-ручек.
Быть очень внимательным при вычислении остатка необходимой дозы инсулина, чтобы не допустить ошибки.
Если есть сомнения, лучше ввести себе полную дозу инсулина с помощью новой шприц-ручки.
Если разделить дозу неправильно, ввести слишком мало или слишком много инсулина, это может привести к слишком высокому или слишком низкому уровню сахара в крови.
Важная информация
Всегда носить шприц-ручку с собой.
Всегда носить с собой запасную шприц-ручку и новые иглы на случай их утери или повреждения.
Всегда хранить шприц-ручку и иглы в недоступном для всех и, в особенности для детей месте.
Никогда не передавать шприц-ручку и иглы другим людям. Это может привести к перекрестной инфекции.
Никогда не передавать свою шприц-ручку или иглы другим людям. Лекарство может нанести вред их здоровью, если будет использовано не по показаниям
Лица, осуществляющие уход за пациентом, должны обращаться с использованными иглами с особой осторожностью, чтобы уменьшить риск случайных уколов и инфицирования.
Уход за шприц-ручкой
Применять шприц-ручку с осторожностью. Неосторожное или неправильное обращение может привести к неточности дозирования, которое может привести к слишком высокому или слишком низкому уровню сахара в крови.
Не оставлять шприц-ручку в автомобиле или любом другом месте, где она может подвергаться воздействию слишком высоких или слишком низких температур.
Предохранять шприц-ручку от попадания на нее пыли, загрязнений и всех видов жидкостей.
Не мыть шприц-ручку, не погружать её в жидкость и не смазывать её. При необходимости шприц-ручку можно очищать влажной тканью, смоченной мягким моющим средством.
Нельзя ронять или ударять шприц-ручку о твердую поверхность.
Если пациент уронил шприц-ручку или сомневается в её исправности, присоединить новую иглу и проверить поступление инсулина перед тем, как сделать инъекцию.
Не допускается повторное заполнение шприц-ручки. Пустую использованную шприц-ручку необходимо утилизировать.
Не пытаться самостоятельно починить шприц-ручку или разобрать её на части.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№020600 от 13.01.2020.