Рамиприл-санто® (Рамиприл) · Таблетки 5 Миллиграмм
Пациенты с риском гипотензии
пациенты с повышенной активностью ренин-ангиотензин-альдостероновой системой
Пациенты с повышенной активностью ренин-ангиотензин-альдостероновой системой подвержены риску резкого падения артериального давления и ухудшения функции почек в ходе ингибирования АКФ, особенно в начале лечения или при первом увеличении дозы ингибиторов АКФ или совместно принимаемых диуретиков.
Значительная активация ренин-ангиотензин-альдостероновой системы, требующая медицинского наблюдения с контролем уровня артериального давления должна быть ожидаемой у следующих пациентов:
пациенты с тяжелой гипертензией
пациенты с декомпенсированной застойной сердечной недостаточностью
пациенты с клинически значимыми нарушениями гемодинамики притока/оттока в левом желудочке (т.е. стеноз аорты или митральный стеноз)
пациенты с односторонним стенозом почечной артерии одной функционирующей почки
пациенты, с дефицитом электролитов и/или жидкости (включая пациентов, раннее проходивших лечение диуретиками)
пациенты с циррозом печени и/или асцитом
пациенты, подвергающиеся обширному оперативному вмешательству или же в ходе анестезии получающие препараты с гипотензивным эффектом.
Перед началом лечения рекомендуется коррекция дегидратации, гиповолемии или потери солей (у пациентов с сердечной недостаточностью, однако же, такие лечебные мероприятия должны быть взвешены против риска объемной перегрузки кровотока).
Переходящая или постоянная сердечная недостаточность после инфаркта миокарда Пациенты с риском сердечной или церебральной ишемии из-за острой гипотензии.
Начальные стадии лечения требуют специального медицинского наблюдения.
Хирургия
Рекомендуется прекратить лечение и АКФ за день до хирургического вмешательства при наличии такой возможности.
Мониторинг почечной функции
Почечная функция подлежит контролю до начала и в ходе лечения с адекватной коррекцией дозировок, особенно в первые недели лечения. Пациенты с нарушением функции почек требуют отдельного наблюдения. Существует риск нарушения почечной функции, в частности – у пациентов с застойной сердечной недостаточностью или после трансплантации почки.
Ангионевротический отек
У пациентов, получавших ингибиторы АКФ, включая рамиприл, наблюдался ангионевротический отек. В случае развития ангионевротического отека прием препарата РАМИПРИЛ-САНТО® следует прекратить. Необходимо немедленно начать неотложную терапию. Пациент должен находиться под медицинским наблюдением в течение не менее 12-24 часов и может быть выписан после полного исчезновения симптомов.
У пациентов, получавших и АКФ, в том числе препарат РАМИПРИЛ-САНТО®, наблюдалась случаи ангионевротического отека тонкого кишечника. Данных пациентов беспокоили абдоминальные боли (при наличии или отсутствии тошноты и рвоты).
Анафилактические реакции при десенсибилизации
При применении ингибиторов АКФ вероятность возникновения и тяжесть анафилактических и анафилактоидных реакций на яд насекомых и другие аллергены увеличивается. Перед проведением десенсибилизации следует временно прекратить прием препарата РАМИПРИЛ-САНТО®.
Гиперкалиемия
У некоторых пациентов, получавших ингибиторы АКФ, включая препарат РАМИПРИЛ-САНТО®, наблюдалось возникновение гиперкалиемии. К группе риска возникновения гиперкалиемии относятся пациенты с почечной недостаточностью, пациенты старше 70 лет, пациенты с неконтролируемым сахарным диабетом, пациенты, принимающие соли калия, калийсберегающие диуретики, а также другие активные вещества, повышающие содержание калия в плазме крови, или пациенты с такими состояниями как дегидратация, острая сердечная декомпенсация, метаболический ацидоз. Если совместное применение вышеуказанных препаратов считается целесообразным, то рекомендуется регулярно контролировать уровень калия в плазме крови.
Гипонатриемия
Синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона (СНАДГ) с последующей гипонатриемией наблюдался у нескольких пациентов, получавших рамиприл. Пожилым пациентам и другим пациентам с риском развития гипонатриемии рекомендуется регулярный контроль уровня натрия в сыворотке крови.
Нейтропения/агранулоцитоз
Случаи нейтропении/агранулоцитоза, а также тромбоцитопении и анемии наблюдались редко. Также сообщалось об угнетении функции костного мозга. С целью выявления возможной лейкопении рекомендуется контролировать количество лейкоцитов в крови. Более частый контроль желательно проводить в начале лечения и за пациентами с нарушенной функцией почек, сопутствующим коллагенозом (например, системной красной волчанкой или склеродермией) или теми, кто принимает другие лекарственные средства, которые могут вызвать изменения картины крови.
Этнические различия
Ингибиторы АКФ чаще вызывают ангионевротический отек у пациентов афроамериканского происхождения, чем у представителей других рас. Как и у других ингибиторов АКФ, гипотензивное действие рамиприла может быть менее выражено у пациентов афроамериканского происхождения по сравнению с представителями других рас. Это может быть обусловлено тем, что у пациентов афроамериканского происхождения с артериальной гипертензией чаще наблюдается артериальная гипертензия с низкой активностью ренина.
Кашель
При применении ингибиторов АКФ сообщалось о возникновении кашля. Характерным является то, что кашель непродуктивный, длительный и исчезает после прекращения терапии. При дифференциальной диагностике кашля следует помнить о возможности возникновения кашля вследствие применения ингибиторов АКФ.
Двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС)
Комбинация ингибиторов АКФ, блокаторов рецепторов ангиотензина II или алискирена повышает риск гипотензии, гиперкалиемии и снижения почечной функции (включая острую почечную недостаточность). Двойная блокада РААС с использованием ингибиторов АКФ, блокаторов рецепторов ангиотензина II или алискирена не рекомендуется.
Если двойная блокада абсолютно необходима, лечение должно проходить под наблюдением специалиста и регулярным контролем функции почек, электролитов и артериального давления. Одновременное применение ингибиторов АКФ и блокаторов рецепторов ангиотензина II не рекомендуется у пациентов с диабетической нефропатией.
Препарат содержит лактозу, поэтому его не следует назначать пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы лопарей или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует принимать этот препарат.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№024677 от 07.08.2020.