Ранекса® (Ранолазин) · Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 1000 Миллиграмм
Взрослые
Рекомендованная начальная доза препарата Ранекса® составляет 500 мг дважды в сутки. Через 2-4 недели доза при необходимости может быть повышена до 1000 мг дважды в сутки. Рекомендованная максимальная доза составляет 1000 мг дважды в сутки .
Если у пациента имеют место побочные действия, связанные с лечением (например, головокружение, тошнота или рвота), то может быть оправдано снижение дозы (титрование) препарата Ранекса®. Если симптомы не исчезают после снижения дозы, лечение должно быть прекращено.
Способ применения
Таблетки Ранекса® следует проглатывать целиком, не размельчая, не разламывая и не разжевывая. Препарат можно принимать вне зависимости от приема пищи.
Совместное назначение с ингибиторами CYP3A4 и P-гликопротеина (P-gp)
У пациентов, получающих терапию ингибиторами CYP3A4 средней силы действия (например, дилтиазем, флюконазол, эритромицин) и ингибиторами P-gp (например, верапамил, циклоспорин) рекомендуется тщательный и осторожный подбор дозы препарата Ранекса®.
Одновременное назначение препарата Ранекса® и сильнодействующих ингибиторов CYP3A4 противопоказано.
Почечная недостаточность
У пациентов с почечной недостаточностью легкой или средней степени тяжести (клиренс креатинина 30-80 мл/мин) рекомендуется тщательный и осторожный подбор дозы препарата Ранекса®. Препарат Ранекса® противопоказан пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина <30 мл/мин).
Печеночная недостаточность
У пациентов с печеночной недостаточностью легкой степени рекомендуется тщательный и осторожный подбор дозы препарата Ранекса®. Препарат Ранекса® противопоказан пациентам с печеночной недостаточностью средней или тяжелой степени.
Пациенты пожилого возраста
Подбор дозы для пожилых пациентов должен проводиться с осторожностью. У пациентов пожилого возраста может наблюдаться усиление действия ранолазина из-за возрастного снижения функции почек. У пациентов пожилого возраста отмечается повышенная частота возникновения побочных действий .
Низкий вес
Повышенная частота возникновения побочных действий характерна для пациентов с низким весом (60 кг). Подбор дозы препарата Ранекса® у пациентов, относящихся к этой группе, должен проводиться с осторожностью.
Застойная сердечная недостаточность (ЗСН)
Подбор дозы у пациентов с ЗСН средней или тяжелой степени (классы NYHA III–IV) должен проводиться с осторожностью.
Дети
Безопасность и эффективность препарата Ранекса® у детей младше 18 лет не установлены. Информации о применении препарата у детей нет.
Меры, которые необходимо предпринять в случае передозировки
Симптомы: при приеме препарата в высокой дозе внутрь у пациентов со стенокардией частота возникновения головокружений, тошноты и рвоты увеличивалась в зависимости от дозы. Влияние передозировки при внутривенном введении, дополнительно были отмечены двоение в глазах, заторможенность и обмороки.
Лечение: в случае передозировки пациент должен тщательно наблюдаться, рекомендуется симптоматическое и поддерживающее лечение.
Поскольку около 62% ранолазина связывается с белками плазмы крови, гемодиализ малоэффективен.
Из опыта пострегистрационного применения известно о случаях преднамеренной передозировки препарата Ранекса® в качестве отдельного лекарственного средства или в комбинации с другими препаратами, приведшей к летальному исходу.
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
При возникновении вопросов по приему данного лекарственного препарата необходимо обратиться к лечащему врачу.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№018651 от 09.01.2017.