Ранвэк (Упадацитиниб) · Таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 15 Миллиграмм
Ревматоидный артрит
Препарат РАНВЭК показан для лечения ревматоидного артрита умеренной и высокой активности у взрослых пациентов, которые неадекватно ответили на один или несколько базисных противоревматических препаратов, модифицирующих течение болезни (БПРП), или которые не переносят данные препараты. Препарат РАНВЭК может использоваться в виде монотерапии, либо в комбинации с метотрексатом.
Псориатический артрит
Препарат РАНВЭК показан для лечения активного псориатического артрита у взрослых пациентов, которые неадекватно ответили на один или несколько БПРП или которые не переносят данные препараты. Препарат РАНВЭК может использоваться в виде монотерапии, либо в комбинации с метотрексатом.
Аксиальный спондилоартрит
Нерентгенологический аксиальный спондилоартрит (нр-аксСпА)
Препарат РАНВЭК показан для лечения активного нерентгенологического аксиального спондилоартрита у взрослых пациентов с объективными признаками воспаления (повышенный уровень С-реактивного белка (СРБ) и/или результаты магнитно-резонансной томографии (МРТ)), которые неадекватно ответили на нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП).
Анкилозирующий спондилит (АС, рентгенологический аксиальный спондилоартрит)
Препарат РАНВЭК показан для лечения активного анкилозирующего спондилита у взрослых пациентов, которые неадекватно ответили на традиционную терапию.
Атопический дерматит
Препарат РАНВЭК показан для лечения среднетяжелого и тяжелого атопического дерматита у взрослых пациентов и подростков с 12 лет и старше, которым показано лечение препаратами системного действия.
Язвенный колит
Препарат РАНВЭК показан для лечения язвенного колита умеренной и высокой активности у взрослых пациентов с недостаточным ответом, потерей ответа или непереносимостью на традиционную терапию или биологический препарат
Болезнь Крона
Препарат РАНВЭК показан для лечения болезни Крона умеренной и высокой активности у взрослых пациентов с недостаточным ответом, потерей ответа или непереносимостью на традиционную терапию или биологический препарат.
Рекомендуемая доза один раз в сутки
Ревматоидный артрит, псориатический артрит, аксиальный спондилоартрит, атопический дерматит
15 мг
Язвенный колит, болезнь Крона
Индукционная терапия: 30 мг
Поддерживающая терапия: 15 мг
a расчетная скорость клубочковой фильтрации (рСКФ) от 15 до < 30 мл/мин/1,73 м2
Нарушение функции печени
Пациентам с нарушением функции печени легкой (класс А по шкале Чайлд-Пью) и средней (класс В по шкале Чайлд-Пью) степени тяжести коррекция дозы не требуется.
Применение препарата РАНВЭК не рекомендовано у пациентов с тяжелым (класс С по шкале Чайлд-Пью) нарушением функции печени.
Применение у детей
Безопасность и эффективность применения препарата РАНВЭК у детей с атопическим дерматитом в возрасте до 12 лет не установлены. Данные отсутствуют. Отсутствуют данные о клиническом воздействии упадацитиниба на подростков с массой тела менее 40 кг.
Отсутствуют данные по безопасности и эффективности применения препарата РАНВЭК у детей и подростков с ревматоидным артритом, псориатическим артритом и анкилозирующим спондилитом в возрасте до 18 лет. Данные отсутствуют.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№024968 от 26.03.2021.