Разо (Рабепразол) · Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 20 Миллиграмм
Рабепразол натрия вызывает выраженное и длительное снижение секреции желудочного сока. Может происходить взаимодействие с соединениями, абсорбция которых зависит от pH. Одновременное применение рабепразола натрия с кетоконазолом или итраконазолом может привести к значительному снижению уровня противогрибковых препаратов в плазме. Таким образом, может потребоваться наблюдение за отдельными пациентами, чтобы определить необходимость корректировки дозы при одновременном приеме кетоконазола или итраконазола с Разо.
Не было обнаружено взаимодействия препарата Разо с жидкими антацидами.
Совместное применение атазанавира 300 мг/ритонавира 100 мг с омепразолом (40 мг один раз в сутки) или атазанавира 400 мг с лансопразолом (60 мг один раз в сутки) приводит к значительному снижению воздействия атазанавира. Абсорбция атазанавира зависит от pH. Хотя это и не изучалось, такие же результаты ожидаются и с другими ИПП. Следовательно, ИПП, в том числе рабепразол не следует назначать одновременно с атазанавиром.
Метотрексат
Одновременный прием ИПП и метотрексата (в основном в высоких дозах; см. информацию о назначении метотрексата) может повышать уровни метотрексата и/или его метаболита гидроксиметотрексата в сыворотке крови. Однако официальных исследований лекарственного взаимодействия метотрексата с ИПП не проводилось.
Специальные предупреждения
Прием препарата может маскировать симптомы и отсрочить постановку правильного диагноза. Поэтому перед началом лечения Разо необходимо исключить наличие злокачественного новообразования.
Пациенты, находящиеся на длительном лечении (особенно пациенты, получающие лечение более одного года), должны находиться под постоянным наблюдением.
Нельзя исключить риск перекрестной гиперчувствительности к другим ингибиторам протонной помпы (ИПП) или замещенным бензимидазолам.
Пациенту следует сообщить, что таблетки Разо нельзя жевать или измельчать, а следует глотать целиком.
Разо не рекомендуется для лечения детей, так как нет опыта применения этого препарата в этой группе.
У пациентов с легким и умеренным нарушением функции печени с соответствующими группами контроля пола и возраста, не наблюдалось никаких доказательств серьезных реакции, связанных с препаратом. Однако, поскольку нет клинических данных об использовании препарата для лечения пациентов с тяжелым нарушением функции печени, лечащему врачу рекомендуется проявлять осторожность при первом назначении таким пациентам препарат.
Одновременное применение Разо и атазанавира не рекомендуется.
Лечение ИПП, включая Рабепразол, может увеличить риск желудочно-кишечных инфекций, таких как Salmonella и Campylobacter, и Clostrum difficile.
ИПП, особенно при использовании в высоких дозах и в течение длительного периода времени (> 1 года), могут умеренно повышать риск перелома бедра, запястья или позвоночника, в основном у пожилых людей или при наличии других признанных факторов риска.
ИПП могут увеличить общий риск переломов. Этот повышенный риск может частично быть связан с другими факторами риска. Пациенты, находящиеся в зоне риска остеопороза, должны получать соответствующее лечение согласно текущим клиническим руководствам, а также должны принимать достаточное количество витамина D и кальция.
Сообщалось о тяжелой гипомагниемии у пациентов, получавших ИПП, такие как Разо в течение как минимум трех месяцев, а в большинстве случаев в течение года. Могут возникнуть серьезные симптомы гипомагниемии, такие как утомляемость, тетания, бредовые состояния, судороги, головокружение и желудочковая аритмия, но они могут начаться незаметно и остаться незамеченными. У большинства пациентов состояние, связанное с гипомагниемией улучшилось после заместительной терапии магнием и отмены приема ИПП.
У пациентов, принимающих длительное лечение или принимающих ИПП в сочетании с дигоксином или препаратами, которые могут вызывать гипомагниемию (например, диуретики), медицинские работники должны определять уровень магния перед началом терапии ИПП и периодически во время лечения.
Одновременное применение рабепразола с метотрексатом
Одновременный прием ИПП с метотрексатом (в основном в высоких дозах; см. инструкцию о назначении метотрексата) может повышать уровень метотрексата и / или его метаболита в сыворотке крови. Это может привести к токсичности метотрексата. В случае применения высоких доз метотрексата у некоторых пациентов лечащие врачи должны рассмотреть возможность временного прекращения приема ИПП.
Влияние на абсорбцию витамина B12
Как и все кислотоблокирующие препараты, рабепразол натрия может снижать абсорбцию витамина B12 (цианокобаламина) из-за гипо- или ахлоргидрии. Это следует принимать во внимание при длительном лечении пациентов с пониженными запасами витамина B12 в организме или факторами риска, ухудшающими абсорбцию витамина B12, или если наблюдаются сопутствующие клинические симптомы.
Подострая кожная красная волчанка (ПККВ)
Случаи ПККВ очень редко встречаются во время лечения ИПП. Если возникают поражения, особенно на участках кожи, подверженных воздействию солнечного света, и, если эти поражения связаны с артралгией, пациенту следует немедленно обратиться за медицинской помощью, а медицинский работник должен рассмотреть возможность прекращения приема препарата. ПККВ после предыдущего лечения ИПП может увеличить риск возникновения ПККВ при использовании других ИПП.
Влияние на лабораторные исследования
Повышенный уровень хромогранина A (CgA) может взаимодействовать с исследованиями нейроэндокринных опухолей. Для того, чтобы избежать данного взаимодействия, лечение с применением рабепразола следует остановить как минимум за 5 дней перед началом измерения уровней CgA. Если уровни CgA и гастрина не вернулись в указанной диапазон после первого измерения, их следует повторить через 14 дней после окончания приема ингибиторов протонного насоса.
При приеме рабепразола может возникнуть острое воспаление почек, признаки и симптомы которого могут включать уменьшение объема мочи или появление крови в моче и/или реакции гиперчувствительности, такие как лихорадка, сыпь и тугоподвижность суставов. Если у вас развились такие симптомы, необходимо сообщить об этом своему лечащему врачу.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№023543 от 23.06.2023.