Рекормон® (Эритропоэтин) · Раствор для инъекций
Лечение симптоматической анемии у взрослых и детей с хронической почечной недостаточностью
Симптомы и осложнения анемии могут варьировать в зависимости от возраста, пола пациента и характера заболевания; тяжесть заболевания и состояние пациента должны оцениваться врачом в каждом индивидуальном случае.
Препарат следует вводить либо подкожно, либо внутривенно, до достижения целевого уровня гемоглобина (Hb) не выше 120 г/л (7.5 ммоль/л). Пациентам, не получающим гемодиализ, препарат предпочтительно вводить подкожно, во избежание пункции периферических вен. Пациентам, находящимся на гемодиализе, препарат вводят на протяжении около 2 минут через артериовенозный шунт в конце сеанса диализа.
Лечение препаратом Рекормон® проводится в 2 этапа.
Стадия коррекции
Подкожное введение:
Начальная доза составляет 20 МЕ/кг массы тела 3 раза в неделю. Дозу можно увеличивать каждые 4 недели на 20 МЕ/кг 3 раза в неделю и каждую неделю, если Hb повышается недостаточно (<2.5 г/л в неделю). Недельную дозу также можно делить на ежедневные введения.
Внутривенное введение:
Начальная доза составляет 40 МЕ/кг массы тела 3 раза в неделю. Дозу можно увеличивать каждые 4 недели до 80 МЕ/кг – 3 раза в неделю – и далее повышать на 20 МЕ/кг, при необходимости, 3 раза в неделю с месячным интервалом.
Максимальная доза при любом способе введения не должна превышать 720 МЕ/кг в неделю.
2. Поддерживающая терапия
Для поддержания целевого уровня Hb от 100 до 120 г/л, дозу вначале следует уменьшить наполовину от предыдущей. Далее доза подбирается индивидуально, с интервалом в 1 или 2 недели (поддерживающая доза).
При подкожном введении недельную дозу вводят за один прием или делят на 3-7 введений в течение недели. При условии стабилизации состояния возможен перевод на режим однократного введения в 2 недели, что может потребовать увеличения дозы.
Лечение препаратом Рекормон®, как правило, длительное. Тем не менее, его можно прекратить в любое время в случае необходимости.
Профилактика анемии у недоношенных новорожденных
Раствор вводится подкожно в дозе 250 МЕ/кг массы тела 3 раза в неделю. При гемотрансфузии, проведенной недоношенным новорожденным до начала лечения препаратом Рекормон®, равнозначный ответ на терапию, подобный тому, что может быть достигнут у новорожденных, которым не выполнялась гемотрансфузия, маловероятен. Рекомендуемая продолжительность лечения составляет 6 недель.
Лечение симптоматической анемии, индуцированной химиотерапией у пациентов с опухолями
Пациентам с анемией (уровень Hb ≤100 г/л (6.2 ммоль/л)) препарат вводят подкожно. Симптомы и осложнения анемии могут варьировать в зависимости от возраста, пола и характера заболевания; тяжесть заболевания и состояние пациента должны оцениваться врачом в каждом индивидуальном случае.
Недельная доза может быть введена один раз в неделю или поделена на 3-7 введений в неделю.
Рекомендуемая начальная доза составляет 30,000 МЕ в неделю (что соответствует примерно 450 МЕ/кг средневзвешенной массы тела пациента).
Терапию следует продолжать до 4 недель после окончания химиотерапии.
Максимальная доза не должна превышать 60,000 МЕ в неделю.
Увеличение количества аутологичной крови
Препарат вводится внутривенно приблизительно в течение 2 минут или подкожно, 2 раза в неделю на протяжении 4 недель. Если показатель гематокрита (≥33%) позволяет осуществить забор крови, препарат вводят в конце процедуры.
На протяжении всего курса лечения гематокрит не должен превышать 48%.
Дозу препарата определяют врач-трансфузиолог и хирург индивидуально, в зависимости от того какой объем крови будет взят у пациента и от его эритроцитарного резерва.
Разовая доза, определенная таким образом, вводится 2 раза в неделю на протяжении 4 недель.
Максимальная доза не должна превышать 1600 МЕ/кг массы тела в неделю при внутривенном введении и 1200 МЕ/кг в неделю при подкожном введении.
Метод и путь введения
Препарат Рекормон® вводится под кожу в область передней брюшной стенки, плечо или переднюю поверхность бедра либо внутривенно. Способ введения препарата должен определить Ваш врач.
Способ применения
Шприц-тюбик с препаратом Рекормон® готов к употреблению. Применять следует только светлый прозрачный или слегка опалесцирующий раствор, не содержащий видимых включений.
Раствор в шприц-тюбиках стерилен и не содержит консервантов. Если после инъекции в шприц-тюбике осталось некоторое количество препарата, повторное введение его недопустимо; лекарственный препарат предназначен только для однократного применения.
При необходимости транспортировки допускается изменение температурного режима (до 25 °С), но не более чем на 5 дней.
В домашних условиях шприц-тюбики следует хранить в холодильнике при температуре от 2 °С до 8 °С. При использовании в амбулаторных условиях шприц-тюбик можно однократно извлечь из холодильника и хранить при температуре до 25 °С не более 3 дней.
Длительность лечения
Лечение препаратом Рекормон® проводится пожизненно. При необходимости лечение можно прервать в любое время.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№015703 от 08.07.2020.