Рекормон® (Эритропоэтин) · Раствор для инъекций
Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Очень часто - могут возникать у более чем 1 человека из 10:
снижение концентрации ферритина в сыворотке
Часто - могут возникать не более чем у 1 человека из 10:
артериальная гипертензия, усугубление имеющейся артериальной гипертензии. Лечащий врач должен регулярно проверять Ваше артериальное давление, особенно в начале лечения. При повышении давления будут назначены соответствующие препараты или временно приостановлено лечение препаратом Рекормон®.
головная боль. Сообщите врачу, если Вы испытываете головную боль, особенно при острой, стреляющей, мигренеподобной головной боли, а также при помутнении сознания, затруднении речи, пошатывании при ходьбе, слабости или судорогах. Перечисленные симптомы могут быть признаками значительного повышения артериального давления (гипертонического криза), требующего незамедлительной медицинской помощи.
тромбоэмболические осложнения
Нечасто - могут возникать не более чем у 1 человека из 100:
гипертонический криз
Редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000:
аллергические реакции (сыпь или крапивница, зуд или реакции в месте введения)
тромбоз шунта. При низком артериальном давлении или наличии осложнений со стороны артериовенозной фистулы повышается риск тромбоза артериовенозного шунта (образования кровяных сгустков в артериовенозном шунте).
Очень редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000:
тяжелые формы аллергических реакций, развивающиеся сразу после введения препарата, требующие немедленной медицинской помощи. Если у Вас возникли затруднение дыхания или хрипы, отёк языка, лица, шеи или отёк вокруг места инъекции, если Вы чувствуете головокружение, слабость или близки к обморочному состоянию, немедленно обратитесь за помощью.
гриппоподобный синдром, особенно в начале лечения: повышение температуры, озноб, головная боль, боль в конечностях и суставах и общее ухудшение самочувствия. Подобные симптомы обычно выражены умеренно и проходят в течение нескольких часов или дней.
повышение концентрации калия и фосфатов в сыворотке крови.
тромбоцитоз
Неизвестно - исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно:
синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Имеются сообщения о случаях развития данных состояний во время терапии эпоэтинами. Заболевания могут начинаться с лихорадки и симптомов, схожих с симптомами гриппа, затем образуются красные мишеневидные пятна или круговые покраснения на коже, часто с пузырями в центре. Также могут наблюдаться изъязвления слизистой полости рта, горла, носа, гениталий и глаз (покраснение и слезотечение). Высыпания на коже могут сливаться и приводить к отслойке эпителия и жизнеугрожающим осложнениям. Если у Вас появился один из перечисленных симптомов, прекратите введение препарата и незамедлительно обратитесь за медицинской помощью. См. также информацию в разделе «Перечень сведений, необходимых до начала применения».
истинная эритроцитарная аплазия (ИЭА), вызванная антителами к эритропоэтину. В единичных случаях во время лечения эритропоэтинами, в том числе препаратом Рекормон®, было отмечено развитие ИЭА. Развитие ИЭА означает прекращение или снижение образования эритроцитов организмом. ИЭА приводит к тяжелой анемии, признаками которой могут быть непривычная утомляемость и отсутствие энергии. В случае образования антител к эритропоэтину врач отменит терапию препаратом Рекормон® и назначит альтернативное лечение.
При возникновении ожидаемых лекарственных реакций следует обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№015703 от 08.07.2020.