Рекормон® (Эритропоэтин) · Раствор для инъекций
2 года
Не применять по истечении срока годности!
В оригинальной упаковке при температуре от 2 °С до 8 °С.
Не замораживать.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Сведения о производителе
Рош Диагностикс ГмбХ, Германия
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Тел.: + 41 61 688 11 11,
Факс: + 41 61 691 93 91,
e-mail: info@roche.com
Держатель регистрационного удостоверения
Ф.Хоффманн -Ля Рош Лтд, Швейцария
Grenzacherstrasse 124, Basel 4070 Switzerland
Тел. + 41 61 688 11 11
Факс: 41 61 691 93 91
info@roche.com
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «Рош Казахстан»
050051, Республика Казахстан,
г. Алматы, проспект Достык, д. 210
Тел. +7 727 321 24 24
kz.safety@roche.com, kz.quality@roche.com
Инструкции по применению препарата
Рекормон®, раствор для инъекций
Ниже приведены инструкции по выполнению инъекции препарата Рекормон®.
Перед выполнением инъекции препарата следует внимательно прочитать инструкции и следовать рекомендациям. Перед первым применением Ваш лечащий врач или медицинская сестра покажут Вам как правильно подготовиться и выполнить инъекцию. Не следует вводить себе препарат самостоятельно пока Вы не научились это делать правильно.
Если у Вас возникли вопросы, обратитесь к лечащему врачу или медицинской сестре.
Препарат Рекормон® может быть введен 2 способами, решение о способе введения для Вас принимает лечащий врач:
внутривенное введение (в вену или порт), выполняется только медицинским работником
подкожное введение
Перед тем, как начать
не снимайте колпачок с иглы если Вы не готовы выполнить инъекцию
не пытайтесь разобрать шприц
не используйте шприц повторно
не используйте шприц, если он поврежден или имеются подозрения на то, что шприц уронили
не оставляйте шприц без присмотра
храните шприцы, иглы и контейнер для утилизации острых инструментов (проколостойкий контейнер) в недоступном для детей месте.
если у Вас возникли вопросы, обратитесь к лечащему врачу или медицинской сестре
Инструкции по хранению препарата
храните препарат в оригинальной вторичной упаковке в холодильнике при температуре от 2 °С до 8 °С
храните препарат в месте, защищенном от прямых солнечных лучей
не подвергайте препарат замораживанию
не используйте препарат, если он был заморожен
шприцы следует хранить сухими.
Материалы, необходимые для выполнения инъекции:
Включено в упаковку:
шприц(ы) с препаратом Рекормон®
РУКОЯТКА ПОРШНЯ
РУКОЯТКА ПОРШНЯ
СТЕКЛЯННЫЙ КОРПУС
СТЕКЛЯННЫЙ КОРПУС
ПОРШЕНЬ
ПОРШЕНЬ
инъекционная игла(ы) калибра 27G ½ для подготовки, калибровки дозы и введения препарата.
Примечание: каждая упаковка содержит 6 шприцев и 6 игл.
инструкция по медицинскому применению лекарственного средства
Не включено в упаковку:
спиртовая салфетка
сухая стерильная салфетка
контейнер для утилизации острых инструментов (проколостойкий контейнер) для безопасной утилизации резиновых колпачков, колпачков игл и использованных шприцев
Подготовка к выполнению инъекции:
Найдите хорошо освещенную чистую ровную рабочую поверхность.
извлеките упаковку с препаратом из холодильника
Проверьте упаковку на предмет наличия повреждений, а также срок годности, указанный на упаковке
не используйте препарат после истечения срока годности, если шприц уронили или он имеет повреждения, или внешняя упаковка повреждена. В этом случае следуйте рекомендациям, приведенным в пункте 17.
Выньте из упаковки 1 шприц и одну иглу. Соблюдайте осторожность при извлечении. Шприц следует всегда удерживать так, как это показано на рисунке ниже.
не переворачивайте упаковку при извлечении шприца
не держитесь за рукоятку поршня или колпачок иглы
Примечание: поместите упаковку с оставшимися шприцами и иглами в холодильник.
Тщательно проверьте шприц и иглу
проверьте не имеют ли шприц и игла повреждений. Не используйте шприц, если его уронили или на какой-либо из частей шприца имеются признаки повреждения.
проверьте срок годности, указанный на шприце. Не используйте шприц, если срок годности истёк.
проверьте раствор в шприце. Раствор должен быть прозрачным и бесцветным. Не используйте шприц, если раствор помутнел, изменил цвет или содержит видимые частицы.
Положите шприц на чистую ровную поверхность
оставьте шприц при комнатной температуре на 30 минут для согревания. Не снимайте колпачок с иглы.
не пытайтесь согреть шприц любым другим способом, не помещайте шприц в микроволновую печь или в теплую воду
Примечание: если раствор не достиг комнатной температуры, введение может быть некомфортным, а ход поршня затруднён.
Присоедините иглу к шприцу
извлеките иглу из блистерной упаковки
удалите упаковочный материал с иглы. Не снимайте колпачок с иглы.
снимите с кончика шприца резиновый колпачок
сразу поместите колпачок в контейнер для утилизации острых инструментов (проколостойкий контейнер)
не прикасайтесь к кончику иглы
не толкайте и не тяните за поршень
удерживайте шприц за стеклянный корпус и присоедините иглу к шприцу
осторожно проверните до полного соединения.
Положите шприц на чистую ровную поверхность
Вымойте руки с мылом
Выберите место инъекции:
МЕСТА ДЛЯ ИНЪЕКЦИИ
МЕСТА ДЛЯ ИНЪЕКЦИИ
каждую последующую инъекцию следует выполнять в другом месте
не вводите препарат в родинки, шрамы, синяки или места с нежной либо грубой кожей, покраснениями или повреждениями
не вводите препарат в вены или мышцы
Очистите выбранное место инъекции, используя спиртовую салфетку и дайте коже высохнуть в течение приблизительно 10 секунд
не обдувайте очищенный участок кожи
не притрагивайтесь к очищенному участку до выполнения инъекции
Подкожная инъекция
Плотно удерживая шприц и иглу в месте соединения осторожно снимите с иглы защитный колпачок. После удаления колпачка препарат должен быть введён в течение 5 минут иначе возможно закупоривание иглы.
не держитесь за рукоятку поршня при снятии колпачка с иглы
не прикасайтесь к игле после снятия колпачка
не надевайте колпачок обратно на иглу
не пытайтесь выпрямить иглу, если она погнулась или повреждена.
Сразу поместите колпачок иглы в контейнер для утилизации острых инструментов (проколостойкий контейнер).
Держите шприц за корпус, при этом игла должна быть направлена вверх. Удалите большие пузырьки воздуха аккуратно постукивая по корпусу шприца до тех пор, пока пузырьки воздуха не переместятся в верхнюю часть шприца. Медленно надавите на поршень для удаления пузырьков воздуха из шприца.
Медленно надавливайте на поршень до метки на шприце, согласно назначенной дозе
Сожмите пальцами кожу в складку в месте инъекции и полностью введите иглу под углом 45° - 90° быстрым уверенным движением.
вводя иглу, не держитесь за поршень и не нажимайте на него
не вводите иглу через одежду
После того как игла введена, удерживая шприц в том же положении, разожмите участок кожи в месте инъекции.
Медленно введите препарат, осторожно надавливая на поршень вниз до конца
удалите иглу и шприц с места инъекции под тем же углом.
После выполнения инъекции
При появлении капли крови в месте инъекции к нему можно прижать сухую стерильную салфетку. Не растирайте место инъекции.
при необходимости, место инъекции можно закрыть пластырем
при контакте препарата с кожей, промойте участок кожи водой
Поместите использованный шприц в контейнер для утилизации острых предметов сразу после использования.
не пытайтесь снять использованную инъекционную иглу с использованного шприца
не надевайте колпачок снова на инъекционную иглу
не выбрасывайте шприцы вместе с бытовыми отходами
Важно: храните контейнер для утилизации острых предметов вдали от детей.
<--------------------------------------------------------------------------------------------->
Следующие сведения предназначены исключительно для медицинских работников:
Ниже приведена инструкция по выполнению внутривенной инъекции препарата Рекормон®. Перед выполнением инъекции следует убедиться в том, что Вы прочитали инструкцию, поняли содержание и готовы следовать рекомендациям.
Выполнение внутривенной инъекции
Подготовка к выполнению инъекции: следуйте рекомендациям, приведенным в пунктах 1-8.
9. Выберите вену. Меняйте вену при каждой последующей инъекции чтобы избежать болезненности при введении препарата.
не вводите препарат в места с покраснениями или отёчностью
не вводите препарат в мышцы
Очистите кожу в месте инъекции с помощью спиртовой салфетки и дайте коже высохнуть.
не обдувайте очищенный участок кожи
не притрагивайтесь к очищенному участку до выполнения инъекции
10. Присоединение иглы к шприцу: следуйте рекомендациям, приведенным в пунктах 11-14.
15. Введите иглу в вену.
вводя иглу, не держитесь за поршень и не нажимайте на него
16. Медленно введите препарат, осторожно надавливая на поршень вниз до конца. Удалите иглу и шприц с места инъекции под тем же углом.
После выполнения инъекции: следуйте рекомендациям, приведенным в пунктах 16-17.
Выполнение внутривенной инъекции в гемодиализный катетер
Подготовка к выполнению инъекции: следуйте рекомендациям, приведенным в пунктах 1-8.
9. Очистите кожу над местом установления катетера с помощью спиртовой салфетки и дайте коже высохнуть.
Очистка катетера проводится в соответствии с инструкцией производителя.
не обдувайте очищенный участок кожи
не притрагивайтесь к очищенному участку до выполнения инъекции
10. Присоединение иглы к шприцу: следуйте рекомендациям, приведенным в пунктах 11-14.
15. Введите иглу в катетер.
вводя иглу, не держитесь за поршень и не нажимайте на него
16. Медленно введите препарат, осторожно надавливая на поршень вниз до конца. Удалите иглу и шприц из катетера под тем же углом.
После выполнения инъекции: следуйте рекомендациям, приведенным в пунктах 16-17.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№015703 от 08.07.2020.