Рексалти® (Брекспипразол) · Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 Миллиграмм
Подобно всем лекарственным препаратам, Рексалти® может вызывать нежелательные реакции, хотя они развиваются не у каждого пациента.
Для классификации частоты нежелательных реакций используется следующая терминология: очень часто (≥ 1/10); часто (от ≥ 1/100 до < 1/10); нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100); редко (от ≥ 1/10000 до < 1/1000); очень редко (< 1/10000); частота неизвестна (не может быть установлена на основании имеющихся данных).
Во время лечения у пациентов могут возникнуть следующие серьезные побочные реакции, которые требуют немедленного медицинского вмешательства. Нужно немедленно сообщить врачу о возникновении:
- мыслей или желания причинить себе вред или совершить суицид или попытку суицида (встречается нечасто);
- комбинации лихорадки, потения, мышечной скованности и дремоты или сонливости – они могут быть признаками так называемого «злокачественного нейролептического синдрома» (частота неизвестна);
- нерегулярного сердечного ритма, который может быть связан с нарушением проведения нервных импульсов, отклонениями на ЭКГ, удлинением интервала QT (частота неизвестна);
- симптомов, связанных с образованием тромбов в венах, особенно в венах ног (симптомы включают отек, боль и покраснение ног); тромбы могут перемещаться по кровеносным сосудам к легким, вызывая боль в груди и трудности с дыханием (встречается нечасто).
Другие побочные реакции
Очень часто
- повышенный уровень пролактина в крови
Часто
- сыпь
- увеличение массы тела
- акатизия (некомфортное чувство внутреннего беспокойства и непреодолимой потребности постоянно двигаться)
- головокружение
- дрожание
- чувство сонливости
- диарея
- тошнота
- боль в верхней части живота
- боль в спине
- боль в руках или ногах или руках и ногах одновременно
- повышенный уровень креатинфосфокиназы в крови (фермента, важного для функционирования мышц)
Нечасто
- аллергические реакции (например, отек рта, языка, лица и горла, зуд, крапивница)
- паркинсонизм – состояние со многими разнообразными симптомами, включающими уменьшение или замедление движений, замедленное мышление, резкость при сгибании конечностей (ригидность по типу «зубчатого колеса»), скованность шагов, дрожание, ограниченную или отсутствующую мимику, мышечную скованность, слюнотечение
- головокружение при вставании из-за падения артериального давления, которое может привести к обмороку
- кашель
- разрушение зубов или образование полостей в зубах (зубной кариес)
- вздутие живота
- мышечная боль
- повышение артериального давления
- повышение уровня триглицеридов в крови
- повышение уровня печеночных ферментов в крови
Частота неизвестна
- судороги
- слабость, болезненность или боль в мышцах; в частности, это состояние может возникать одновременно с чувством недомогания, высокой температурой и выделением мочи темного цвета. Это состояние может быть вызвано патологическим разрушением мышц, которое может угрожать жизни и приводить к проблемам с почками (состояние, называемое «рабдомиолиз»)
- симптомы отмены у новорожденных, матери которых принимали препарат во время беременности
- неспособность противостоять импульсивным желаниям, порывам или искушениям, которые могут навредить пациенту или окружающим; такие состояния могут включать:
- сильное побуждение к азартным играм, несмотря на серьезные личные или семейные последствия;
- изменение или усиление сексуального желания и поведение, представляющее значительную проблему для пациента и окружающих, например, повышенное сексуальное влечение;
- неконтролируемое влечение к покупкам;
- неумеренное поедание пищи (поедание больших количеств пищи за короткий промежуток времени) или непреодолимое влечение к еде (поедание большего количества пищи, чем обычно и чем требуется для удовлетворения голода)
Следует обратиться к врачу, если пациент ведет себя таким образом; врач посоветует, как взять под контроль или уменьшить такие симптомы.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz.
Дополнительные сведения
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№026144 от 24.08.2023.