Реленза® (Занамивир) · Порошок для ингаляций дозированный 5 Миллиграмм на дозу
Из-за ограниченного числа пациентов с тяжелой астмой или другими хроническими респираторными заболеваниями, пациентов с нестабильными хроническими заболеваниями или пациентов с ослабленным иммунитетом, которые проходили лечение, в этих группах не удалось продемонстрировать эффективность и безопасность препарата Реленза®. Из-за ограниченных и неубедительных данных, эффективность препарата Реленза® в профилактике гриппа в условиях дома престарелых не была продемонстрирована. Эффективность Реленза® для лечения пациентов пожилого возраста старше 65 лет также не установлена.
Были очень редкие сообщения о пациентах, получавших лечение препаратом Реленза®, у которых наблюдался бронхоспазм и/или снижение дыхательной функции, которые могут быть острыми и/или серьезными. У некоторых из этих пациентов в анамнезе не было никаких респираторных заболеваний. Любые пациенты, испытывающие такие реакции, должны прекратить прием препарата Реленза® и немедленно обратиться за медицинской помощью.
Из-за ограниченного опыта пациенты с тяжелой формой астмы требуют тщательного рассмотрения риска по отношению к ожидаемой пользе, и препарат Реленза® не следует назначать, если в случае бронхоконстрикции нет тщательного медицинского наблюдения и соответствующих клинических условий. У пациентов с персистирующей астмой или тяжелой ХОБЛ лечение основного заболевания должно быть оптимизировано во время терапии препаратом Реленза®.
Если Реленза® считается подходящим для пациентов с астмой или хронической обструктивной болезнью легких, пациент должен быть проинформирован о потенциальном риске бронхоспазма при применении препарата Реленза® и должен иметь в наличии быстродействующее бронходилатирующее средство. Пациентам, получающим поддерживающую ингаляционную бронходилатирующую терапию, следует рекомендовать использовать свои бронходилататоры перед приемом препарата Реленза® (см. раздел «Рекомендации по применению»).
Порошок для ингаляций Реленза® нельзя превращать в раствор для введения путем распыления или искусственной вентиляции легких. Поступали сообщения о госпитализированных пациентах с гриппом, которые получали раствор, приготовленный из порошка Реленза® для ингаляций, вводимого путем распыления или искусственной вентиляции легких, включая смертельный случай, когда сообщалось, что лактоза в этом препарате препятствовала правильному функционированию оборудования. Порошок для ингаляций Реленза® следует вводить только с помощью прилагаемого устройства (см. раздел «Рекомендации по применению»).
Реленза® не является заменой вакцинации против гриппа, и использование приемом препарата Реленза® не должно влиять на оценку лиц для ежегодной вакцинации. Защита от гриппа длится только до тех пор, пока вводится Реленза®. Препарат Реленза® следует использовать для лечения и профилактики гриппа только в тех случаях, когда достоверные эпидемиологические данные указывают на то, что грипп циркулирует в обществе.
Реленза® эффективна только против болезней, вызванных вирусами гриппа. Нет никаких доказательств эффективности препарата Реленза® при каких-либо заболеваниях, вызванных агентами, отличными от вирусов гриппа.
Сообщалось о нейропсихиатрических явлениях во время приема препарата Реленза® у пациентов с гриппом, особенно у детей и подростков. Поэтому пациенты должны находиться под пристальным наблюдением на предмет изменений в поведении, а преимущества и риски продолжения лечения должны быть тщательно оценены для каждого пациента.
Вспомогательные вещества
Препарат содержит лактозу. Препарат не рекомендуется применять пациентам с редкими наследственными заболеваниями, такими как галактозная непереносимость, дефицит Lapp-лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№005403 от 02.12.2016.