Реликва (Гидроксизин) · Сироп
Гидроксизин был связан с удлинением интервала QT на электрокардиограмме. Во время постмаркетингового наблюдения у пациентов, принимающих гидроксизин с потенциально аритмогенным препаратами может увеличить риск удлинения интервала QT и возникновение двунаправленной желудочковой тахикардии.
У большинства из этих пациентов присутствовали и другие факторы риска, электролитные аномалии и сопутствующее лечение, которые также могли оказывать свое влияние.
Препарат следует использовать в самой низкой действующей дозе и как можно меньше по времени.
Лечение гидроксизином следует прекратить при возникновении признаков или симптомов, которые могут быть связаны с сердечной аритмией и пациенты должны немедленно обратиться за медицинской помощью.
Пациентам следует незамедлительно сообщать о любых имеющихся сердечных симптомах.
Пациенты с печеночной недостаточностью
Из-за седативных свойств препарата, следует избегать его применения при тяжелых заболеваниях печени из-за повышенного риска возникновения комы и пациентам с печеночной недостаточностью из-за возможности печеночной энцефалопатии.
У пациентов с печеночной дисфункцией, вторичной по отношению к первичному билиарному циррозу, нарушается выведение гидроксизина. Для пациентов с печеночной недостаточностью дозировка должна быть откорректирована.
Пациенты с почечной недостаточностью
Пациентам с нарушенной функцией почек следует использовать препарат с осторожностью. Неизвестно может ли препарат накапливаться или иметь другие неблагоприятные последствия для таких пациентов. Полностью метаболизируется и одним из метаболитов является активный метаболит цетиризин. Цетиризин выводится через почки и у пациентов с умеренной почечной недостаточностью и пациентов, находящихся на диализе, клиренс снижается, по сравнению с нормальными добровольцами.
Пациенты пожилого возраста
Препарат не рекомендуется для пациентов пожилого возраста из-за снижения выведения гидроксизина в этой популяции и большего риска нежелательных действий (например, антихолинергических эффектов). Пациентам пожилого возраста рекомендуется уменьшить дозу гидроксизина из-за возможного увеличения объема распространения, пролонгированного действия и возможного влияния возрастных изменений на фармакологические функции, включая печеночный метаболизм и почечную экскрецию.
Поскольку препарат обладает антихолинергическим действием, следует с осторожностью назначать пациентам, страдающим закрытоугольной глаукомой, затрудненном мочеиспускании, гиперплазией предстательной железы или пилородуоденальной непроходимостью.
Следует так же использовать с осторожностью пациентам, страдающие следующими состояниями: судорожные расстройства, включая эпилепсию, миастения гравис, деменция, снижение перистальтики ЖКТ, обструкция оттока мочевого пузыря, стенозирующая язвенная болезнь, пациенты с нарушением дыхания (например, эмфизема, хронический бронхит), повышенное внутриглазное давление, гипертиреоз, заболевание сердечно-сосудистой системы, гипертония.
Может потребоваться коррекция дозировки при использовании препарата одновременно с другими препаратами, угнетающими центральную нервную систему или препаратами, обладающими антихолинергическим действием.
Не рекомендуется одновременное применение алкоголя и гидроксизина.
Лечение следует прекратить за одну неделю до проведения кожных проб на предмет аллергии и за 96 ч до проведения пробы на метохолин.
Дети и пациенты пожилого возраста более восприимчивы к нежелательным действиям лекарственных средств.
Пациенты должны быть предупреждены о нарушении сознания и физической способности.
Кожные реакции
Во время применения гидроксизина сообщалось о кожных реакциях (синдром Стивенса - Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, острый генерализованный экзантематозный пустулез или ангионевротический отек).
Пациентов следует информировать о симптомах, а также следует тщательно наблюдать за пациентами по развитию кожных реакций. Наибольший риск возникновения кожных реакций наблюдается в течение периода от нескольких дней до нескольких недель от начала лечения. При наличии симптомов (например, прогрессирующего высыпания на коже, часто сопровождается болью, волдырями или поражением слизистой оболочки и иногда лихорадкой), следует прекратить прием препарата и обратиться за помощью к медицинскому работнику.
Наилучшие результаты при лечении синдрома Стивенса - Джонсона, токсического эпидермального некролиза, острого генерализованного экзантематозного пустулеза или ангионевротического отека достигаются путем ранней диагностики и лечения, а также немедленного прекращения применения подозреваемого препарата. В случае ранней отмены препарата наблюдается лучший прогноз.
Если во время применения препарата у пациента развивается синдром Стивенса - Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, острый генерализованный экзантематозный пустулез или ангионевротический отек, то такому пациенту больше никогда нельзя принимать препарат.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№025672 от 11.03.2022.