Релиум (Диазепам) · Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 Миллиграмм
Количество и выраженность побочных действий зависит от индивидуальной чувствительности пациента и дозы, как правило, имеют легкий характер и проходят после прекращения приема препарата.
Наиболее частыми побочными действиями были: усталость, сонливость и мышечная слабость. Они зависят от дозы лекарственного препарата. Эти эффекты в основном проявляются в начале лечения и обычно исчезают после длительного применения лекарственного препарата.
Редко
- чувство сухости во рту или слюнотечение
- боль в горле, тошнота, желудочные расстройства, изжога, икота, гастралгия, запоры, диарея
Очень редко
- анафилактические реакции
Неизвестно
-брадикардия, боль в грудной клетке, сердечная недостаточность, в том числе остановка сердца
- нарушения морфологического состава крови (лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, анемия, тромбоцитопения)
- сонливость, замедление реакции, головная боль и головокружение, спутанность сознания и дезориентация, атаксия, миастения, снижение внимания. Эти эффекты чаще всего наблюдаются в начале лечения, у пациентов пожилого возраста и, как правило, исчезают в течение продолжающейся терапии. В случае усиления этих реакций, соответствующее уменьшение дозы обычно снижает их выраженность и частоту.
Иногда, так же, как и после приема других бензодиазепинов, особенно в больших дозах, может развиться дизартрия с невнятной речью и неправильным произношением, нарушения памяти. Бензодиазепины могут усиливать симптомы экстрапирамидных нарушений (каталепсия, дистония), связанные с применением нейролептиков. Антероградная амнезия может развиться при применении терапевтических доз, а риск ее появления возрастает с увеличением дозы. Амнезия может сопровождаться неадекватным поведением.
- нарушения зрения (нечеткое зрение, диплопия)
- головокружение
- задержка мочи, недержание мочи, нарушения функции почек
- сыпь
- мышечный тремор, мышечная слабость
- отсутствие аппетита
- незначительное снижение артериального давления крови, гипотензия, угнетение кровообращения
- общая слабость, обморок
- реакции гиперчувствительности: кожные аллергические реакции, зуд, крапивница)
- незначительное повышение активности аминотрансферазы и щелочной фосфатазы, нарушения функции печени, сопровождающиеся желтухой
- нарушения менструального цикла, повышение или снижение либидо
- травмы, отравления и осложнения после операции
Сообщалось о падениях и переломах у пациентов, принимающих бензодиазепины. Этот риск возрастает при одновременном применении препарата с седативными средствами (включая алкогольные напитки), а также у лиц пожилого возраста.
- парадоксальные реакции – психодвигательное беспокойство, бессонница, повышенное возбуждение и агрессивность, мышечный тремор, судороги, дизартрия, спутанная речь
Парадоксальные реакции чаще всего наблюдаются после употребления алкоголя, у пожилых пациентов и у пациентов с психическими заболеваниями.
Психическая и физическая зависимость может развиться при лечении диазепамом в терапевтических дозах. Резкое прекращение приема препарата может привести к синдрому отмены. Пациенты, злоупотребляющие алкоголем или лекарственными средствами, более предрасположены к развитию лекарственной зависимости.
Во время лечения диазепамом может выявиться имеющаяся недиагностированная депрессия.
У некоторых пациентов во время применения препарата Релиум могут возникнуть другие побочные действия.
В случае появления любых из вышеперечисленных или других нежелательных явлений, не указанных в этой инструкции, необходимо сообщить о них врачу.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№011025 от 18.05.2018.