Релвар® Эллипта® (Вилантерол и флутиказона фуроат) · Порошок для ингаляций дозированный
Клинически значимые лекарственные взаимодействия, опосредованные флутиказона фуроатом / вилантеролом в клинических дозах, считаются маловероятными из-за низких концентраций в плазме, достигаемых после вдыхания доз.
Взаимодействие с бета-блокаторами
Бета2-адренергические блокаторы могут ослаблять эффект бета2-адренергических агонистов или противодействовать ему. Следует избегать одновременного использования как неселективных, так и селективных бета2-адренергических блокаторов, если нет веских причин для их использования.
Взаимодействие с ингибиторами CYP3A4
Флутиказона фуроат и вилантерол быстро выводятся благодаря интенсивному метаболизму первого прохождения, опосредованному ферментом печени CYP3A4.
Следует проявлять осторожность при совместном применении с сильными ингибиторами CYP 3A4 (например, кетоконазол, ритонавир, кобицистатсодержащие препараты), поскольку существует вероятность усиления системного воздействия как флутиказона фуроата, так и вилантерола. Следует избегать одновременного приема, если польза от лечения не перевешивает повышенный риск нежелательных эффектов системного кортикостероида, и в этом случае следует проводить мониторинг пациентов на нежелательные эффекты системного кортикостероида. Исследование взаимодействия повторных доз CYP3A4-опосредованного препарата было проведено у здоровых лиц с комбинацией флутиказона фуроат / вилантерол (184/22 микрограмма) и сильного ингибитора CYP3A4 кетоконазола (400 мг). Совместное применение увеличило среднее значение ПККВ(0-24) и Cмакс флутиказона фуроата на 36% и 33%, соответственно. Увеличение экспозиции флутиказона фуроата было связано с 27% снижением средневзвешенного уровня кортизола в сыворотке крови в течение 0-24 часов. Совместное применение увеличило среднее значения ПККВ(0-т) и Cмакс вилантерола на 65% и 22%, соответственно. Увеличение воздействия вилантерола не было связано с увеличением системных эффектов, связанных с бета2-агонистом, на частоту сердечных сокращений, уровень калия в крови или интервал QTcF.
Взаимодействие с ингибиторами гликопротеина Р
Флутиказона фуроат и вилантерол являются субстратами гликопротеина Р (гп-Р) одновременное применение вилантерола и мощного ингибитора гп-Р и умеренного ингибитора CYP3A4 верапамила не выявило какого-либо значительного влияния на фармакокинетику вилантерола. Клинико-фармакологические исследования с определенным ингибитором гп-Р и флутиказона фуроатом не проводились.
Симпатомиметические лекарственные средства
Одновременный прием других симпатомиметических лекарственных средств (по отдельности или в составе комбинированной терапии) может усиливать побочные реакции флутиказона фуроата / вилантерола. Релвар® Эллипта® не следует применять вместе с другими бета2-адренергическими агонистами длительного действия или лекарственными препаратами, содержащими бета2-адренергические агонисты длительного действия.
Дети
Исследования взаимодействия проводились только у взрослых.
Специальные предупреждения
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№021462 от 07.09.2020.