Ремедиа (Левофлоксацин) · Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 Миллиграмм
Часто
- бессонница
- головная боль, головокружение
- диарея, рвота, тошнота
- повышение уровня печеночных ферментов (АЛТ/АСТ, щелочной фосфатазы, гамма-глютамилтрансферазы)
Нечасто
- грибковая инфекция, в том числе, кандидозная инфекция, устойчивость к антибиотикам у патогенов
- лейкопения, эозинофилия
- анорексия
- тревожность, спутанность сознания, нервозность
- сонливость, тремор, дисгевзия (нарушение вкусовой чувствительности)
- вертиго (головокружение)
- одышка
- боль в животе, диспепсия, метеоризм, запор
- повышенный уровень билирубина в крови
- сыпь, зуд, крапивница, гипергидроз
- артралгия, миалгия
- повышение уровня креатинина в крови
- астения
Редко
- тромбоцитопения, нейтропения
- ангионевротический отек, гиперчувствительность
- синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона (SIADH)
- гипогликемия, особенно у пациентов с диабетом, гипогликемическая кома
- психотические реакции, (например, галлюцинация, паранойя), ажитация, нарушения сна (кошмары во сне), бред
- судороги, парестезии, расстройства памяти
- зрительные нарушения, такие как нечеткость зрения
- шум в ушах
- тахикардия, сердцебиение
- гипотензия
- лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS)
- воспаление сухожилий, тендинит (например, Ахиллово сухожилие), мышечная слабость, которая может иметь особое значение у пациентов с миастенией
- острая почечная недостаточность (например, из-за интерстициального нефрита)
- повышение температуры тела
Неизвестно
- панцитопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия
- недостаточность костного мозга, включая апластическую анемию,
- анафилактический шок, анафилактоидный шок
- гипергликемия
- психотические расстройства с поведением, представляющие опасность для самого пациента, включая суицидальные мысли или попытки самоубийства
- мания
- периферическая сенсорная нейропатия, периферическая сенсорно-моторная нейропатия, паросмия (расстройство обоняния), в том числе аносмия (потеря обоняния), дискинезия, экстрапирамидные расстройства, агевзия (утрата вкусовых ощущений), обморок, доброкачественная внутричерепная гипертензия
- временная потеря зрения, увеит (воспаление сосудистой оболочки глаза)
- потеря слуха, нарушение слуха
- желудочковая тахикардия, которая может привести к остановке сердца, желудочковая аритмия и трепетание/мерцание желудочков (наблюдается в основном у пациентов, имеющих факторы риска удлинения интервала QT), удлинение интервала QT на электрокардиограмме
- бронхоспазм, аллергический пневмонит
- геморрагическая диарея, которая в очень редких случаях может указывать на энтероколит, включая псевдомембранозный колит, панкреатит
- желтуха и тяжелые заболевания печени, в том числе с фатальной острой печеночной недостаточностью, в первую очередь у пациентов с тяжелыми сопутствующими заболеваниями, гепатит
- токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема, реакция светочувствительности, лейкоцитокластический васкулит, стоматит, гиперпигментация
- рабдомиолиз, разрыв сухожилий (например, Ахиллова сухожилия), разрыв связок, разрыв мышц, артрит
- боль (включая боль в спине, груди и конечностях)
- миоклонус
Описание некоторых нежелательных реакций
Анафилактические и анафилактоидные реакции могут иногда возникать даже после применения первой дозы.
Кожно-слизистые реакции могут иногда возникать даже после применения первой дозы.
Зарегистрированы очень редкие случаи длительных (до месяцев или лет) инвалидизирующих и потенциально необратимых серьезных реакций на лекарства, влияющих на несколько, иногда множественных, системных классов органов и органов чувств (включая такие реакции, как тендинит, разрыв сухожилий, артралгия, боль в конечностях, нарушение походки сообщалось о невропатиях, связанных с парестезией, депрессией, утомляемостью, нарушением памяти, нарушениями сна и нарушением слуха, зрения, вкуса и обоняния в связи с использованием хинолонов и фторхинолонов в некоторых случаях независимо от ранее существовавших факторов риска).
Сообщалось о случаях аневризмы и расслоения аорты, иногда осложненных разрывом (в том числе с летальным исходом), а также регургитации/недостаточности любого из сердечных клапанов у пациентов, получавших фторхинолоны.
Другие нежелательные эффекты, связанные с приемом фторхинолонов, включают:
- приступы порфирии у пациентов с порфирией.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан.
http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Состав
Одна таблетка содержит:
активное вещество: левофлоксацина гемигидрат 256,0 мг, 512,0 мг эквивалентно левофлоксацину 250,0 мг, 500,0 мг соответственно.
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (PH 101), повидон (К30), кросповидон, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, натрия лаурилсульфат
состав пленочной оболочки: Intercoat A05D00556 желтый, пропиленгликоль, метиленхлорид, 2-пропанол, вода очищенная
cостав Intercoat A05D00556 желтый: гипромеллоза, полиэтиленгликоль, очищенный тальк, титана диоксид (Е171), железа(III) оксид желтый (Е172)
Описание внешнего вида
Таблетки продолговатой формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, с линией разлома на одной стороне.
Форма выпуска и упаковка
По 5 или 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в пачку из картона.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№018414 от 25.08.2023.