Ремедиа (Левофлоксацин) · Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 750 Миллиграмм
Часто
- бессонница, беспокойство
- головная боль, головокружение
- тошнота, рвота, диарея
- повышение уровня печеночных ферментов (АЛТ/АСТ, щелочной фосфатазы, ГГТП)
- только для форм для внутривенного введения: реакция в месте инфузии (боль, покраснение), флебит
Нечасто
- грибковая инфекция, включая инфекцию Candida, резистентность патогена
- лейкопения, эозинофилия
- анорексия
- состояние спутанности сознания, повышенная возбудимость
- сонливость, тремор, дисгевзия
- вертиго
- боль в животе, диспепсия, метеоризм, запор
- повышение уровня билирубина в крови
- сыпь, зуд, крапивница, усиленное потоотделение
- артралгия, миалгия
- повышение уровня креатинина в крови
- астения
Редко
- тромбоцитопения, нейтропения
- ангионевротический отек, гиперчувствительность
- гипогликемия, в особенности у пациентов с диабетом
- психотические реакции (например, с галлюцинациями, паранойей), депрессия, ажитация, необычные сновидения, кошмары
- конвульсии, парестезия
- нарушения зрения, такие как нечеткость
- тиннитус
- тахикардия, сердцебиение
- гипотензия
- лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS)
- синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона (SIADH)
- заболевания сухожилий, включая тендинит (например, Ахиллова сухожилия), мышечная слабость, которая может иметь особое значение у пациентов, больных миастения гравис
- острая почечная недостаточность (например, вследствие интерстициального нефрита)
- пирексия
Неизвестно
- панцитопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия
- недостаточность костного мозга, включая апластическую анемию,
- анафилактический шока анафилактоидный шока
- гипергликемия, гипогликемическая кома
- психотические расстройства с поведением, представляющим опасность для самого пациента, включая суицидальное мышление или попытку суицида
- мания
- периферическая сенсорная нейропатия, периферическая сенсомоторная нейропатия, паросмия, включая аносмию дискинезия, экстрапирамидное расстройство, агевзия, обморок, доброкачественная внутричерепная гипертензия
- временная потеря зрения, увеит
- потеря слуха, нарушение слуха
- желудочковая тахикардия, которая может привести к остановке сердца, желудочковая аритмия и трепетание/мерцание желудочков (наблюдается в основном у пациентов, имеющих факторы риска удлинения интервала QT), удлинение интервала QT на ЭКГ
- бронхоспазм, аллергический пневмонит, диспноэ
- диарея – геморрагическая, в очень редких случаях может указывать на наличие энтероколита, включая псевдомембранозный колит, панкреатит
- желтуха и тяжелое повреждение печени, включая случаи острой печеночной недостаточности с летальным исходом главным образом у пациентов с тяжелым основным заболеванием, гепатит
- токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, полиморфная эритема, реакция фотосенсибилизации, лейкоцитоклас-тический васкулит, стоматит, гиперпигментация
- рабдомиолиз, разрыв сухожилий (например, Ахиллова сухожилия), разрыв связок, мышц, артрит
- боль (включая боль в спине, груди и конечностях)
- миоклонус
аанафилактические и анафилактоидные реакции могут иногда возникать даже после введения первой дозы препарата
bкожно-слизистые реакции могут иногда возникать даже после введения первой дозы препарата
Прочие нежелательные эффекты, которые были связаны с применением фторхинолонов, включают:
- приступы порфирии у больных порфирией.
*Зарегистрированы очень редкие случаи длительных (на протяжении месяцев или лет) инвалидизирующих и потенциально необратимых серьезных лекарственных реакций, затрагивающих различные, а иногда и несколько классов системы органов и органов чувств (включая такие реакции, как тендинит, разрыв сухожилия, артралгия, боль в конечностях, нарушение походки, нейропатии, связанные с парестезией, депрессией, усталостью, нарушением памяти, нарушениями сна и нарушения слуха, зрения, вкуса и обоняния), в связи с применением хинолонов и фторхинолонов в некоторых случаях независимо от ранее существовавших факторов риска.
**Случаи аневризмы и расслоения аорты, иногда осложненные разрывом (в том числе со смертельным исходом), а также регургитации/недостаточности любого из сердечных клапанов были зарегистрированы у пациентов, получающих фторхинолоны.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан.
http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Состав
Одна таблетка содержит:
активное вещество: левофлоксацина гемигидрат 768,0 мг эквивалентно левофлоксацину 750 мг соответственно
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (PH 101), повидон (К30), кросповидон, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, натрия лаурилсульфат
состав пленочной оболочки: Intercoat A05D00556 желтый, пропиленгликоль, метиленхлорид, 2-пропанол, вода очищенная
cостав Intercoat A05D00556 желтый: гипромеллоза, полиэтиленгликоль, очищенный тальк, титана диоксид (Е171), железа(III) оксид желтый (Е172)
Описание внешнего вида
Таблетки продолговатой формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, с линией разлома на одной стороне.
Форма выпуска и упаковка
По 5 или 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в пачку из картона.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№018416 от 25.08.2023.