Ресиджен (Интерферон бета-1a) · Раствор для инъекций
Представленные побочные реакции были выявлены из клинических исследований, а также из отчетов после регистрации. (Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ от 1/100 до < 1/10), нечасто (≥ от 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)
Очень часто
- нейтропения, лимфопения, лейкопения, тромбоцитопения, анемия
- бессимптомное увеличение трансаминаз
- головная боль
- воспаление, реакция в месте введения, гриппоподобные симптомы
Часто
- острое увеличение трансаминаз
- депрессия, бессонница
- диарея, рвота, тошнота
- зуд, сыпь, эритематозная сыпь, макулопапулезная сыпь, алопеция
- миалгия, артралгия
- боль в месте инъекции, усталость, озноб, лихорадка
Нечасто
- дисфункция щитовидной железы, чаще всего проявляющаяся как гипотиреоз или гипертиреоз
- гепатит с или без желтухи
- судороги
- сосудистые заболевания сетчатки (ретинопатия, пятна, обструкция артерии или вены сетчатки)
- тромбоэмболические реакции
- диспноэ
- крапивница
- некроз в месте инъекции, припухлость в месте инъекции, абсцесс в месте инъекции, инфекция в месте инъекции, повышенное потоотделение
Редко
- тромботическая микроангиопатия, включая тромботическую тромбоцитопеническую пурпуру/гемолитический уремический синдром, панцитопения
- анафилактические реакции
- печеночная недостаточность, аутоиммунный гепатит
- попытка суицида
- отек Квинке (ангионевротический отек), мультиформная эритема, мультиформные кожные реакции, похожие на эритему, синдром Стивенса-Джонсона
- лекарственная красная волчанка
- нефротический синдром, гломерулосклероз
- воспаление соединительной ткани в месте инъекции
Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)
- временные неврологические симптомы (гипестезия, мышечный спазм, парестезия, трудности при ходьбе, скелетно-мышечная ригидность), которые могут имитировать обострения рассеянного склероза
- легочная артериальная гипертензия*
- панникулит (в месте инъекции)
Классовый эффект
Применение интерферонов было связано с анорексией, головокружением, беспокойством, аритмией, вазодилатацией, учащенным сердцебиением, меноррагией и метроррагией.
Повышенное образование аутоантител может возникнуть во время лечения бета-интерфероном.
Легочная артериальная гипертензия
Сообщалось о случаях легочной артериальной гипертонии с препаратами интерферона бета. О событиях сообщалось в различные моменты времени, включая до нескольких лет после начала лечения бета-интерфероном.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№024723 от 08.12.2025.