Ревекард® (Алтеплаза) · Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для внутривенных инфузий, в комплекте с растворителем - водой для инъекций 50 Миллиграмм
Один флакон с лиофилизатом содержит
активное вещество – алтеплаза (rtPA) 50.0 мг,
вспомогательные вещества: аргинин, полисорбат 80, 2 М раствор ортофосфорной кислоты.
Один мл приготовленного раствора содержит 1.0 мг алтеплазы.
Растворитель – вода для инъекций во флаконах по 50 мл.
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Лиофилизат от белого до белого со слегка желтоватым оттенком цвета.
Восстановленный раствор прозрачный или слабо опалесцирующий, бесцветный или слегка желтоватого цвета раствор
Растворитель вода для инъекций прозрачная бесцветная жидкость.
Форма выпуска и упаковка
Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для внутривенных инфузий 50 мг, в комплекте с растворителем – водой для инъекций.
По 50 мг препарата в стеклянные флаконы I гидролитического класса, укупоренные пробками резиновыми лиофильными с обкаткой колпачками алюминиево-пластиковыми (flip-off) с контролем первого вскрытия.
По 50 мл растворителя (воды для инъекций) в стеклянные флаконы I гидролитического класса, укупоренные пробками резиновыми с обкаткой колпачками алюминиево-пластиковыми (flip-off) с контролем первого вскрытия.
На каждый флакон с препаратом и флакон с растворителем наклеивают этикетки самоклеящиеся.
1 флакон с препаратом и 1 флакон с растворителем с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона с картонным разделителем.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№024126 от 24.05.2019.