Ревмоксикам® (Мелоксикам) · Таблетки 15 Миллиграмм
Беременность
Прием препаратов, ингибирующих синтез простагландинов, может негативно сказаться на беременности и/или развитии эмбриона и плода. Данные эпидемиологических исследований свидетельствуют о повышенном риске выкидыша, развитии пороков сердца и гастрошизиса после приема ингибиторов синтеза простагландинов на ранних сроках беременности. Абсолютный риск развития пороков сердечно-сосудистой системы повышался от менее 1 % до приблизительно 1,5 %.
У животных, прием ингибиторов синтеза простагландинов ведет к повышенной пред- и постимплантационной гибели плода и смерти эмбриона. Дополнительно наблюдалось повышение риска развития различных патологий, включая сердечно-сосудистые, у животных, получавших лечение ингибиторами синтеза простагландинов в период органогенеза.
С 20-й недели беременности применение мелоксикама может вызвать маловодие, возникающее вследствие нарушения функции почек плода. Этот эффект может возникнуть вскоре после начала лечения и, как правило, обратим после его прекращения. Кроме того, сообщалось о случаях сужения артериального протока после лечения во втором триместре, большинство из которых разрешалось после прекращения лечения.
Следует избегать приема мелоксикама, кроме случаев явной необходимости, в первом и втором триместре беременности. Если женщина принимает мелоксикам в период планирования беременности, или в первом или втором триместре беременности, доза должна быть минимальной, а продолжительность лечения короткой.
Пренатальный мониторинг маловодия и сужения артериального протока следует рассмотреть после воздействия мелоксикама в течение нескольких дней, начиная с 20-й недели беременности. Лечение мелоксикамом следует прекратить при возникновении маловодия или сужения артериального протока.
В третьем триместре беременности, ингибиторы синтеза простагландинов могут подвергать плод:
- кардиопульмонарной токсичности (с ранним закрытием артериального протока и легочной гипертензией);
- нарушение функции почек, с последующим осложнением в виде почечной недостаточности с олигогидроамниозом.
Мать и плод, на последних сроках беременности:
- вероятность удлинения длительности кровотечения, антиагрегационный эффект может возникнуть даже при низких дозах;
- ингибирование маточных сокращений с последующим влиянием на длительность родов.
Следовательно, прием мелоксикама противопоказан в третьем триместре беременности (см. раздел «Противопоказания»).
Период грудного вскармливания
Несмотря на отсутствие данных по опыту применения мелоксикама, известно, что мелоксикам проникает в грудное молоко. Мелоксикам был обнаружен в молоке кормящих животных. Поэтому мелоксикам не рекомендуется женщинам, кормящим грудью.
Фертильность
Применение мелоксикама, как и других препаратов, ингибирующих синтез циклооксигеназы/простагландина, может снижать фертильность, и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность. У женщин с трудностями в зачатии или прохождении тестов на бесплодие следует рассмотреть возможность отмены мелоксикама.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортом и потенциально опасными механизмами
Конкретных исследований относительно способности управления сложными механизмами не проводилось. Однако, на основании профиля фармакодинамики и случаях побочных действий, маловероятно, что мелоксикам влияет на возможность управления транспортным средством или машинным оборудованием. Тем не менее, при нарушениях зрения или сонливости, вертиго или других нарушениях центральной нервной системы, рекомендуется воздержаться от вождения и управления транспортным средством.
Рекомендации по применению
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№010193 от 10.05.2017.