Ревотаз® (Пиперациллин и ингибитор бета-лактамазы) · Порошок для приготовления раствора для внутривенной инфузии 4.5 Грамм
Препарат РЕВОТАЗ® показан для лечения следующих инфекций у взрослых и детей старше 2 лет:
Взрослые и дети старше 12 лет
тяжелая пневмония, включая внутрибольничную пневмонию и пневмонию, связанную с аппаратом искусственной вентиляции легких
осложненные инфекции мочевыводящих путей (включая пиелонефрит)
осложненные внутрибрюшные инфекции
осложненные инфекции кожи и мягких тканей (включая инфекции диабетической стопы)
бактериальная септицемия в сочетании или при подозрении на связь с любым из перечисленных выше инфекций
для лечения пациентов с нейтропенией, у которых есть подозрение на лихорадку, вызванную бактериальной инфекцией
Дети от 2 до 12 лет
осложненные внутрибрюшные инфекции
бактериальная инфекция у больных с нейтропенией и высокой температурой
Следует учитывать официальные рекомендации по надлежащему использованию антибактериальных средств.
Каждые 6 часов
Тяжелая пневмония
Взрослые с нейтропенией и лихорадкой, предположительно вызванной бактериальной инфекцией.
Каждые 8 часов
Осложненные инфекции мочевыводящих путей (включая пиелонефрит)
Осложненные внутрибрюшные инфекции
Инфекции кожи и мягких тканей (включая инфекции диабетической стопы)
Особые группы пациентов
Дети младше 2 лет
Безопасность и эффективность препарата РЕВОТАЗ® у детей младше 2 лет не установлены.
Данные контролируемых клинических исследований отсутствуют.
Дети (от 2 до 12 лет)
Детям с нормальной функции почек рекомендуемая доза составляет 100 мг пиперациллина/12.5 мг тазобактама на кг массы тела каждые 8 ч.
Общая суточная доза зависит от степени тяжести и локализации инфекции и может варьироваться от 80 мг пиперациллина/10 мг тазобактама до 100 мг пиперациллина/12.5 мг тазобактама на кг массы тела, вводимых каждые 6 или 8 часов.
Максимальная суточная доза не должна превышать 4 г пиперациллина/500 мг тазобактама.
В следующей таблице приведены краткие данные о дозе и частоте лечения в расчете на массу тела для детей в возрасте от 2 до 12 лет в зависимости от показаний или состояния:
Доза на массу тела и
частота лечения
80 мг пиперациллина/10 мг тазобактама на кг массы тела/ каждые 6 часов
Дети с нейтропенией и лихорадкой, вызванной бактериальной инфекцией
100 мг пиперациллина/12.5 мг тазобактама на кг массы тела/ каждые 8 часов
Осложненные внутрибрюшные инфекции
* Не превышать максимальную дозу 4 г/500 мг на дозу в течение 30 минут
Дети с почечной недостаточностью
Внутривенную дозу следует корректировать в соответствии со степенью фактической почечной недостаточности следующим образом (за каждым пациентом необходимо тщательно наблюдать на предмет признаков токсичности вещества; дозу лекарственного средства и интервал между приемами следует корректировать соответствующим образом):
Клиренс креатинина (мл/мин)
Рекомендуемая доза пиперациллина/тазобактама
> 50
Корректировка дозы не требуется
≤ 50
70 мг пиперациллина/8,75 мг тазобактама на кг массы тела каждые 8 часов
Детям на гемодиализе, следует вводить одну дополнительную дозу 40 мг пиперациллина/5 мг тазобактама на кг массы тела после каждого сеанса диализа.
Пожилые пациенты
Коррекция дозы пожилым пациентам необходима только при наличии у них нарушения функции почек.
Пациенты с печеночной недостаточностью
Корректировка дозы не требуется.
Пациенты с почечной недостаточностью
Внутривенная дозировка корректируется в зависимости от степени тяжести почечной недостаточности следующим образом (каждый пациент должен находиться под тщательным наблюдением на предмет признаков токсичности вещества; доза лекарственного средства и интервал между приемами должны быть скорректированы соответствующим образом):
Клиренс креатинина (мл/мин)
Рекомендуемая доза пиперациллина/тазобактама
> 40
Корректировка дозы не требуется
20 - 40
4 г пиперациллина/500 мг тазобактама
каждые 8 часов
< 20
4 г пиперациллина/500 мг тазобактама
каждые 12 часов
Для пациентов на гемодиализе следует вводить одну дополнительную дозу 2 г пиперациллина/250 мг тазобактама после каждого сеанса диализа, поскольку при гемодиализе выводится 30 - 50% пиперациллина за 4 часа.
Метод и путь введения
Препарат вводят в дозе 4 г пиперациллина/ 500 мг тазобактама путем внутривенной инфузии (в течение 30 мин).
Способ приготовления раствора
Содержимое флакона (4.5 г препарата) растворяют в 20 мл растворителя, постоянно помешивая, до полного растворения препарата (5–10 минут).
Для приготовления раствора для внутривенного введения в качестве растворителей используют 0.9% раствор натрия хлорида, 5% раствор глюкозы, стерильную воду для инъекций (максимально рекомендованный объем для разведения 1 дозы препарата – 50 мл).
Для внутривенной инфузии, полученный раствор в дальнейшем растворяют в 50-150 мл одного из указанных растворов, или в 6% растворе декстрана в 0,9% растворе натрия хлорида, или в растворе Рингера с лактатом (раствор Хартмана), или в растворе Рингера ацетата/малата.
При разведении и введении раствора следует соблюдать стандартный режим асептики.
Встряхивайте разведенный раствор перед применением.
Каждый флакон предназначен только для однократного применения.
Готовые растворы не подлежат заморозке.
Длительность лечения
Продолжительность лечения при большинстве показаний составляет в среднем от 5 до 14 дней. Однако длительность лечения зависит от степени тяжести инфекции, возбудителей заболевания, а также клинического и бактериологического течения заболевания.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№026375 от 25.11.2024.