Ревотаз® (Пиперациллин и ингибитор бета-лактамазы) · Порошок для приготовления раствора для внутривенной инфузии 4.5 Грамм
При выборе пиперациллина/тазобактама для лечения конкретного пациента следует учитывать целесообразность использования полусинтетического пенициллина широкого спектра действия с учетом таких факторов, как тяжесть инфекции и распространенность резистентности к другим подходящим антибактериальным средствам.
Препарат с осторожностью применяют у пациентов с аллергическими реакциями в анамнезе на пенициллины, другие бета-лактамные препараты (например, цефалоспорины, монобактам или карбопенем). При умеренной или тяжелой почечной недостаточности рекомендуется коррекция режима дозирования. Серьезные и иногда смертельные анафилактические/анафилактоидные случаи реакции гиперчувствительности (включая шок) были зарегистрированы у больных, получающих терапию с применением пенициллинов, включая пиперацилин/тазобактам. Эти реакции более вероятны у лиц с историей гиперчувствительности к пенициллину или историей чувствительности к нескольким аллергенам.
Серьезные реакции гиперчувствительности требуют отмены антибиотика и могут потребовать введения адреналина и других неотложных мер.
У пациентов, получавших препарат РЕВОТАЗ®, наблюдались серьезные кожные реакции, например, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами, а также острый генерализованный экзантематозный пустулез. Если у пациента развивается кожная сыпь, его состояние необходимо тщательно контролировать и прекратить лечение препаратом РЕВОТАЗ®, если сыпь прогрессирует.
Псевдомембранозный колит, вызванный антибиотиками, может проявляться в виде тяжелой, упорной диареи, которая может угрожать жизни. Симптомы псевдомембранозного колита могут начаться вовремя или после антибактериального лечения. В этих случаях препарат РЕВОТАЗ® следует отменить.
Терапия препаратом РЕВОТАЗ® может привести к появлению устойчивых организмов, которые могут вызвать суперинфекции.
Кровотечения наблюдались у некоторых пациентов, получавших бета-лактамные антибиотики, в том числе пиперациллин. Эти реакции иногда были связаны с нарушениями, выявленными по результатам проб на коагуляцию, например, нарушения времени свертывания крови, агрегации тромбоцитов, протромбинового времени. Чаще всего такие нарушения наблюдались у пациентов с почечной недостаточностью. При возникновении кровотечения препарат необходимо отменить и начать соответствующее лечение.
Лейкопения и нейтропения могут возникнуть особенно во время длительной терапии, поэтому необходимо выполнять периодическую оценку гематопоэтической функции.
Как и при применении других препаратов пенициллинового ряда, на фоне терапии препаратом возможно развитие неврологических осложнений, проявляющихся судорогами. Данные реакции чаще всего отмечаются при применении препарата в высоких дозах, особенно у пациентов с нарушением функции почек.
Гемофагоцитарный лимфогистиоцитоз (ГЛГ)
Сообщалось о случаях развития ГЛГ у пациентов, получающих терапию пиперациллина/тазобактама или пиперациллина, часто после терапии более 10 дней.
ГЛГ - это опасный для жизни синдром патологической активации иммунной системы, характеризующийся клиническими признаками и симптомами избыточного системного воспаления (такими как, лихорадка, гепатомегалия и спленомегалия, гипертриглицеридемия, гипофибриногенемия, высокий уровень ферритина в сыворотке крови, цитопения и гемофагоцитоз). Пациента следует немедленно обследовать, если развиваются начальные проявления патологической активации иммунной системы. При установке диагноза ГЛГ, лечение пиперациллином/тазобактамом или пиперациллином следует прекратить.
Почечная недостаточность
Из-за потенциальной нефротоксичности пиперациллин/тазобактам следует применять с осторожностью у пациентов с почечной недостаточностью или у пациентов, находящихся на гемодиализе. Внутривенные дозы и интервалы введения следует корректировать в зависимости от степени нарушения функции почек.
Во вторичном анализе с использованием данных крупного многоцентрового рандомизированного контролируемого исследования, когда скорость клубочковой фильтрации (СКФ) изучали после введения часто используемых антибиотиков у пациентов в критическом состоянии, применение пиперациллина/тазобактама ассоциировалось с более низкой частотой обратимой скорости клубочковой фильтрации (СКФ) улучшение по сравнению с другими антибиотиками. Этот вторичный анализ показал, что пиперациллин/тазобактам был причиной замедленного восстановления функции почек у этих пациентов.
Совместное применение пиперациллина/тазобактама и ванкомицина может быть связано с увеличением частоты острого повреждения почек.
Натрий
Лекарственный препарат содержит 261 мг натрия во флаконе, что эквивалентно 13% рекомендуемой ВОЗ максимальной суточной дозы 2 г натрия для взрослого человека.
Это следует учитывать для пациентов, находящихся на диете с контролируемым содержанием натрия.
Гипокалиемия может возникать у пациентов с низкими запасами калия или у тех, кто одновременно принимает лекарственные средства, снижающие уровень калия; у таких пациентов может быть рекомендовано периодическое определение электролитов.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№026375 от 25.11.2024.