Риалтрис (Кортикостероиды) · Спрей назальный дозированный
Олопатадин:
Олопатадин умеренно связывается с белками плазмы (примерно 55%). Эти результаты указывают на то, что олопатадин маловероятно приведет к взаимодействию с другими одновременно принимаемыми препаратами.
Мометазона фуроат:
Ожидается, что совместное применение с ингибиторами CYP3A (например, кетоконазол, итраконазол, кларитромицин, атазанавир, индинавир, нелфинавир, саквинавир, ритонавир, кобицистат-содержащие препараты) увеличит риск развития побочных эффектов системных кортикостероидов. Таких комбинаций следует избегать, за исключением тех случаев, когда ожидаемая польза превышает повышенный риск развития побочных эффектов системных кортикостероидов, и в этом случае пациентов следует наблюдать на предмет развития побочных эффектов системных кортикостероидов.
После перорального приема кетоконазола, сильного ингибитора CYP3A4, наблюдалось увеличение средней концентрации в плазме ингаляционного мометазона фуроата и снижение уровня кортизола в плазме.
Следует избегать одновременного применения препарата Риалтрис с алкоголем или другими депрессантами центральной нервной системы, поскольку может отмечаться дополнительное снижение бдительности и дополнительное ухудшение функции центральной нервной системы.
Лекарственно-пищевое взаимодействие
Взаимодействия с пищевыми продуктами не были установлены.
Лекарственно-растительное взаимодействие
Взаимодействия с лекарственными препаратами растительного происхождения не были установлены.
Взаимодействия с лабораторными тестами
Взаимодействия с лабораторными исследованиями не были установлены.
Специальные предупреждения
Во время перехода с системных кортикостероидов на препарат Риалтрис некоторые пациенты могут испытывать симптомы отмены системно активных кортикостероидов (например, боль в суставах и/или мышцах, утомление и депрессия на начальном этапе), несмотря на облегчение назальных симптомов, и это может потребовать убеждения пациентов в необходимости продолжения терапии препаратом Риалтрис. Такой переход может также выявить ранее существовавшие аллергические состояния, такие как аллергический конъюнктивит и экзема, которые ранее подавлялись системной кортикостероидной терапией.
Эндокринная система и метаболизм
Следует тщательно наблюдать за пациентами, которых переводят с длительного применения системно активных кортикостероидов на препарат Риалтрис. Отмена системных кортикостероидов у таких пациентов может привести к надпочечниковой недостаточности в течение нескольких месяцев до восстановления функции оси гипоталамус-гипофиз-надпочечники (ГГН). Если у этих пациентов появляются признаки и симптомы надпочечниковой недостаточности, следует возобновить системное введение кортикостероидов и назначить другие режимы терапии и принять соответствующие меры.
Иммунная система
Пациенты с потенциально угнетенным иммунитетом, получающие кортикостероиды, должны быть предупреждены о риске контакта с определенными инфекциями (например, ветряной оспой, корью) и о важности получения консультации врача в случае такого контакта.
Применение в педиатрии
Воздействие на рост ребенка
Интраназальные кортикостероиды могут приводить к замедлению роста у детей. Необходимо регулярно контролировать рост детей, получающих Риалтрис.
Безопасность и эффективность препарата Риалтрис у детей в возрасте до 6 лет не установлены.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№025926 от 11.07.2022.