РинГлар® 300 (Инсулин гларгин) · Раствор для инъекций 300 Единиц действия на миллилитр
РинГлар® 300 является базальным инсулином для введения 1 раз в сутки в любое время дня, предпочтительно в одно и то же время каждый день.
При сахарном диабете 1 типа препарат РинГлар® 300 должен комбинироваться с инсулином короткого/ультракороткого действия для того, чтобы покрывать потребности в инсулине во время приема пищи.
У пациентов с сахарным диабетом 2 типа РинГлар® 300 может также применяться в сочетании с другими сахароснижающими лекарственными препаратами.
Активность этого лекарственного препарата выражается в единицах. Эти единицы являются эксклюзивными для препарата РинГлар® 300 и не являются теми же самыми, что и международные единицы (МЕ) или единицы, используемые для выражения силы действия других аналогов инсулина.
Гибкость времени введения препарата
При необходимости пациенты могут вводить препарат РинГлар® 300 за 3 часа до или через 3 часа после обычного времени введения.
Пациентам, которые пропустили введение дозы, следует рекомендовать проверить свою концентрацию глюкозы в крови и затем возобновить обычный режим введения препарата один раз в день. Пациенты должны быть проинформированы о недопустимости введения двойной дозы препарата для восполнения пропущенной (забытой) дозы.
Начало лечения
Пациенты с сахарным диабетом 1 типа
Препарат РинГлар® 300 должен применяться 1 раз в сутки в сочетании с инсулином, вводимым во время приема пищи, и требует индивидуального подбора дозы.
Пациенты с сахарным диабетом 2 типа
Рекомендованная начальная доза препарата составляет 0,2 ЕД/кг ежедневно с последующим индивидуальным подбором дозы.
Переход с инсулина гларгин 100 ЕД/мл на препарат РинГлар® 300 и наоборот
Инсулин гларгин 100 ЕД/мл и препарат РинГлар® 300 не являются биоэквивалентными и не являются напрямую взаимозаменяемыми:
- при переходе с инсулина гларгин 100 ЕД/мл на препарат РинГлар® 300, переход может быть проведен из расчета единица на единицу. Но для достижения целевого диапазона концентраций глюкозы в плазме крови может быть необходима более высокая доза препарата РинГлар® 300 (приблизительно на 10-18 %).
- при переходе с препарата РинГлар® 300 на инсулин гларгин 100 ЕД/мл, для снижения риска развития гипогликемии доза должна быть уменьшена (приблизительно на 20%).
Рекомендуется тщательный метаболический мониторинг во время и в течение первых недель после перехода с одного из этих препаратов на другой.
Переход с других базальных инсулинов на препарат РинГлар® 300
При переходе со схемы лечения инсулинами среднего или длительного действия на схему лечения препаратом РинГлар® 300 может потребоваться изменение дозы базального инсулина и коррекция одновременно проводимой сахароснижающими терапии (изменение доз и времени введения инсулинов короткого действия или быстродействующих аналогов инсулина, либо доз неинсулиновых гипогликемических препаратов).
- Переход с однократного в течение суток введения базальных инсулинов на однократное в течение суток введение препарата РинГлар® 300 может проводиться из расчета единица на единицу ранее вводимой дозы базального инсулина.
- При переходе с двукратного в течение суток введения базальных инсулинов на однократное введение препарата РинГлар® 300 рекомендованная начальная доза препарата РинГлар® 300 составляет 80% от общей суточной дозы базального инсулина, лечение которым прекращается.
Пациенты, принимающие высокие дозы инсулина вследствие наличия у них антител к человеческому инсулину могут испытывать улучшенную реакцию на препарат РинГлар® 300.
Во время перехода на препарат РинГлар® 300 и в течение нескольких недель после этого рекомендуется тщательный метаболический мониторинг.
С улучшением метаболического контроля, ведущего к повышению чувствительности к инсулину, может потребоваться дальнейшая коррекция режима дозирования. Коррекция режима дозирования может также потребоваться, например, при изменении массы тела или образа жизни пациента, при изменении времени введения дозы инсулина или при возникновении других обстоятельств, которые повышают предрасположенность к развитию гипо- или гипергликемии.
Переход с препарата РинГлар® 300 на другие базальные инсулины
Во время перехода с препарата РинГлар® 300 на другие базальные инсулины и в течение нескольких недель после него рекомендуется медицинское наблюдение и тщательный метаболический мониторинг.
Пожалуйста, обратитесь к инструкции по применению лекарственного препарата, на который переводится пациент.
Особые группы пациентов
Препарат РинГлар® 300 можно применять у пациентов пожилого возраста, пациентов с почечной и печеночной недостаточностью, и у детей и подростков старше 6 лет.
Дети
Препарат РинГлар® 300 можно использовать для лечения подростков и детей с 6 лет, руководствуясь теми же принципами, которые применяются для лечения взрослых пациентов. При переходе с базального инсулина на препарат РинГлар® 300 необходимо рассмотреть снижение дозы базального и болюсного инсулина с учетом индивидуальной реакции в целях снижения риска развития гипогликемии.
Безопасность и эффективность препарата РинГлар® 300 у детей младше 6 лет не установлена. Отсутствуют доступные данные.
Пациенты пожилого возраста (≥ 65 лет)
У пациентов пожилого возраста прогрессивное ухудшение функции почек может приводить к устойчивому снижению потребности в инсулине.
Пациенты с печеночной недостаточностью
У пациентов с печеночной недостаточностью потребность в инсулине может уменьшаться вследствие уменьшения способности к глюконеогенезу и замедления метаболизма инсулина.
Пациенты с почечной недостаточностью
У пациентов с почечной недостаточностью потребность в инсулине может уменьшаться вследствие замедления метаболизма инсулина.
Метод и путь введения
Препарат РинГлар® 300 предназначен только для подкожного введения.
Препарат РинГлар® 300 вводят подкожно путем инъекций в область живота, бедра или дельтовидную мышцу. Места инъекции всегда следует менять в пределах одной области, чтобы уменьшить риск развития липодистрофии и амилоидоза кожи.
Препарат РинГлар® 300 не должен вводиться внутривенно.
Пролонгированное действие препарата РинГлар® 300 наблюдается только при введении в подкожно-жировую клетчатку. Внутривенное введение обычной подкожной дозы может вызвать тяжёлую гипогликемию. Препарат РинГлар® 300 не предназначен для использования в инсулиновых инфузионных помпах.
С помощью, предварительно заполненной шприц-ручки Geropharm® Pen, можно вводить дозы от 1 до 80 единиц на инъекцию с шагом увеличения дозы в 1 единицу. Окно счетчика доз показывает количество единиц препарата РинГлар® 300, которое будет введено. Предварительно заполненная шприц-ручка Geropharm® Pen специально разработана для препарата РинГлар® 300, поэтому не требуется никакого дополнительного пересчета доз.
Препарат РинГлар® 300 никогда не должен извлекаться в шприц из картриджа шприц-ручки, в противном случае возможна тяжелая передозировка.
Перед каждой инъекцией следует присоединять новую стерильную иглу. Повторное использование игл увеличивает риск их закупорки, которая может приводить к введению меньшей дозы или к передозировке.
Во избежание возможной передачи заболеваний через кровь инсулиновые шприц-ручки никогда не должны использоваться более чем одним пациентом, даже в случае смены иглы.
Перед использованием шприц-ручки Geropharm® Pen следует внимательно прочитать инструкцию по применению, вложенную в упаковку.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№026223 от 31.07.2024.