РинГлар® 300 (Инсулин гларгин) · Раствор для инъекций 300 Единиц действия на миллилитр
3 года
Не применять по истечении срока годности!
Не замораживать, не размещать рядом с морозильной камерой, избегать прямого контакта с хладоэлементами.
Находящийся в употреблении препарат следует хранить не более 4 недель при температуре не выше 30 °С вдали от источников тепла и солнечных лучей.
Используемый препарат не должен храниться в холодильнике.
После инъекции хранить и транспортировать шприц-ручку необходимо без иглы.
Необходимо надевать защитный колпачок на шприц-ручку после каждой инъекции для защиты от солнечных лучей.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Сведения о производителе
ООО «ГЕРОФАРМ», Российская Федерация
191119, г. Санкт-Петербург, ул. Звенигородская, д. 9
Телефон: (812) 703-79-75 (многоканальный)
Факс: (812) 703-79-76
Адрес электронной почты: inform@geropharm.ru
Адреса производства:
Московская обл., г.о. Серпухов, п. Оболенск, тер. «Квартал А», к.82, стр. 4;
Московская обл., г.о. Серпухов, п. Оболенск, тер. «Квартал А», стр. 5;
Московская обл., г.о. Серпухов, п. Оболенск, тер. «Квартал А», стр. 5, к.1.
ТОО «Карагандинский фармацевтический комплекс»
Республика Казахстан
100009, г. Караганда, ул. Газалиева, строение 16
Тел. (7212) 908051, факс (7212)90-65-49, e-mail: kphk@kphk.kz
Держатель регистрационного удостоверения
ООО «ГЕРОФАРМ», Российская Федерация
191119, г. Санкт-Петербург, ул. Звенигородская, д. 9
Телефон: (812) 703-79-75 (многоканальный)
Факс: (812) 703-79-76
Адрес электронной почты: inform@geropharm.ru
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «Registrarius Pharm Expert»
Адрес: Республика Казахстан, г. Алматы, 050060, Бостандыкский район, жилой комплекс Байтерек, ул. Тимирязева, 42/4
Телефон: +7 727 313 1207
farmakonadzor@geropharm.com, kz-pv@geropharm.com
Инструкция
по использованию предварительно
заполненной одноразовой
шприц-ручки Geropharm® Рen
для картриджей объемом 1,5 мл
Geropharm® Pen представляет собой предварительно заполненную одноразовую шприц-ручку для многократных инъекций (далее "Шприц-ручка"), содержащую препараты инсулинового ряда.
Перед началом использования шприц-ручки Geropharm® Pen обязательно исследуйте ее на наличие видимых механических повреждений, подтеков (свидетельствующих о нарушении герметичности картриджа). Если Вы не уверены, что шприц-ручка Geropharm® Pen исправна и у нее отсутствуют повреждения, никогда не пользуйтесь шприц-ручкой. Всегда проверяйте шприц-ручку перед каждой инъекцией.
Тщательно следуйте инструкции по использованию шприц-ручки Geropharm® Pen: предотвращайте падение ручки и влияние прочих внешних факторов (термальное воздействие, прямые солнечные лучи, механическое повреждение и пр.). Если произошло повреждение, необходимо начать использовать новую шприц-ручку Geropharm® Pen.
Применение шприц-ручки Geropharm® Pen должно проводиться только одним человеком. Шприц-ручка не должна передаваться третьему лицу.
Использованные шприц-ручки Geropharm® Pen подлежат утилизации и не должны повторно эксплуатироваться.
Важно всегда иметь запасную шприц-ручку Geropharm® Pen и запасные иглы к ней на случай, если шприц-ручка будет потеряна или станет технически неисправна.
Перед первой инъекцией необходимо знать и сделать следующие шаги:
Внимательно прочитайте и изучите инструкцию по использованию предварительно заполненных одноразовых шприц-ручек Geropharm® Pen.
Внимательно прочитайте этикетку на шприц-ручке Geropharm® Pen и убедитесь в том, что Вы используете именно тот лекарственный препарат, который Вам назначил врач, в нужной Вам дозировке, а также проверьте срок годности препарата.
Проконсультируйтесь с лечащим врачом (специалистом) по применению шприц-ручки. Попросите продемонстрировать правильное использование шприц-ручки Geropharm® Pen.
Перед использованием шприц-ручку необходимо выдержать при комнатной температуре не менее 60 мин. Не используйте внешние источники тепла, такие как горячая вода, нагревательные элементы (батареи, конвекторы и пр.) для согревания шприц-ручки.
Неиспользованные шприц-ручки храните в оригинальной картонной упаковке в холодильнике при температуре от +2°С до +8°С.
Не подвергайте ручки воздействию низких (ниже +2°С) и высоких (выше +30°С) температур. Не помещайте шприц-ручки в морозильную камеру. Шприц-ручки нельзя замораживать!
Находящиеся в употреблении шприц-ручки с картриджем объемом 1,5 мл следует хранить при температуре не выше +30 °C не более 4 недель, предохранять от прямых солнечных лучей и нагревания.
Не подвергайте шприц-ручки воздействию неконтролируемых экстремально высоких/низких температур (например, хранение шприц-ручек в автомобиле или на подоконнике).
Перед каждой инъекцией присоединяйте новую иглу.
После инъекции хранить и транспортировать шприц-ручку необходимо без иглы!
Утилизируйте иглы согласно инструкции по утилизации игл.
Транспортировать шприц-ручки при высоких/низких температурах воздуха лучше в специальном термопенале/сумке (например, оригинальный термопенал ГЕРОФАРМ).
Храните шприц-ручку в недоступных для детей местах.
Не пытайтесь самостоятельно ремонтировать шприц-ручку. В случае поломки сообщите в организацию, принимающую претензии потребителей, указанную в инструкции по медицинскому применению препарата. Телефон информационной линии помощи ГЕРОФАРМ: 8 (800) 333-43-76.
Обеспечение асептики при проведении инъекции
Подготовка места инъекции
①
Вымойте руки с мылом и выберите место для инъекции.
Присоединение новой иглы
②
Удерживайте Шприц-ручку одной рукой и снимите Колпачок, потянув за него другой рукой.
Протрите резиновый клапан (Перегородку) спиртовой салфеткой.
Примечание: Воспользуйтесь спиртовой салфеткой, чтобы свести к минимуму риск инфицирования.
③
Возьмите новую иглу в соответствии с рекомендациями врача.
Удалите транспортную наклейку с Внешней насадки иглы.
Примечание: Используйте новую иглу при каждой инъекции, чтобы свести к минимуму риск введения неправильной дозы препарата, инфицирования и травматизации тканей.
④
При помощи Внешней насадки установите Иглу точно на Держатель картриджа. Надежно закрутите.
Примечание: Всегда используйте новую Иглу для Шприц-ручки.
⑤
Снимите Внешнюю насадку, плавно потянув за нее.
Сохраните Внешнюю насадку для использования при утилизации иглы.
Подготовка Шприц-ручки к работе
⑥
Осторожно снимите Внутреннюю насадку и выбросите. Удерживайте шприц-ручку иглой вверх. Слегка постучите пальцем по Держателю картриджа, чтобы пузырьки воздуха поднялись вверх. Наличие мелкодисперсных пузырьков допустимо.
Примечание: Игла становится видимой (обнажается) по мере удаления Внутренней насадки.
Проверка пригодности Шприц-ручки перед Инъекцией
⑦
Проверка Шприц-ручки необходима для того, чтобы удалить воздух из Иглы.
Прокрутите Селектор дозировки и установите дозу на 2 (две) единицы таким образом, чтобы цифра 2 совпадала в Дозировочном окне с указателем. При наборе каждой единицы вы будете слышать щелчок.
Примечание: Если Селектор дозировки проскочил необходимую дозу, просто прокрутите его в противоположном направлении для того, чтобы скорректировать дозу.
⚠Внимание: Проверку пригодности Шприц-ручки необходимо проводить перед каждой инъекцией. Непроведение данной проверки может привести к введению неполной дозы.
⚠Внимание: Не нажимайте Пусковую кнопку во время установки дозы, может произойти утечка лекарственного средства.
⑧
Удерживая Шприц-ручку с Иглой, направленной вверх, нажмите на Пусковую кнопку до упора. Селектор дозировки издаст щелчок. В Дозировочном окне появится значение ноль «0».
Проверьте, чтобы из Иглы вышла капля лекарственного средства. Если этого не произошло, повторите шаги ⑦ и ⑧, но не более 6 раз. Если капля по-прежнему не вышла, снимите Иглу (см. шаг ⑫) и повторите действия, начиная с шага ③ (новая Игла).
Примечание: Небольшая «потеря» лекарственного средства допускается.
⚠Внимание: Чтобы доза была полной, перед каждым введением дозы необходимо всегда проверять выход капли лекарственного вещества из Иглы.
⚠Внимание: Вы выполнили проверку Шприц-ручки с дозой, установленной на 2 (две) единицы, чтобы удалить воздух из Иглы? Если нет, вернитесь к шагу ⑦.
Установка дозы
⑨
Прокручивайте Селектор дозировки до тех пор, пока необходимая доза не совпадет с указателем в Дозировочном окне.
Например, если Вам нужна доза 40 единиц, прокрутите Селектор дозировки до 40 (как показано на рисунке).
⚠Внимание: Вы не можете выбрать дозу, превышающую количество единиц, оставшихся в картридже. Если Селектор дозировки не прокручивается, это означает, что в Шприц-ручке отсутствует достаточное количество лекарственного средства.
Утилизируйте Шприц-ручку или введите оставшееся количество единиц и используйте новую Шприц-ручку для того, чтобы завершить введение необходимой дозы.
Введение дозы
⑩
Убедитесь, что Вы установили требуемую дозу. Протрите кожу Спиртовой салфеткой в месте инъекции. Дайте коже высохнуть. Зажмите участок кожи в выбранном для инъекции месте и введите Иглу под кожу одним непрерывным движением.
Чтобы избежать случайной травмы от укола Иглой:
ЗАЖИМАТЬ не менее 2,5 см. кожи
НЕ ВВОДИТЬ Иглу под углом в направлении к пальцам.
⑪
Нажмите Пусковую кнопку и удерживайте, пока значение «0» не совпадет с указателем в Дозировочном окне. Удерживайте кнопку нажатой, а шприц-ручку на месте инъекции в течение 10 секунд после щелчка остановки.
⚠Внимание: Невыполнение этих шагов может привести к введению неправильной дозы.
Не удержав шприц-ручку на месте в течение полных 10 секунд, Вы можете не получить требуемую дозу лекарственного средства.
Если лекарственное средство капает с иглы после инъекции, при проведении последующих инъекций удерживайте Иглу в коже дольше.
Утилизация Иглы и хранение Шприц-ручки
⑫
Осторожно наденьте Внешнюю насадку на Иглу до упора. Открутите Иглу и выбросите ее вместе с Внешней насадкой.
⚠Внимание: При утилизации использованных Игл соблюдайте местные требования, нормы и правила обращения с потенциально инфицированными материалами.
⑬
Наденьте Колпачок Шприц-ручки и храните Шприц-ручку до следующего использования согласно условиям хранения, указанным в инструкции по применению препарата.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№026223 от 31.07.2024.