Риномарис® (Ксилометазолин) · Спрей назальный дозированный
Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии с следующими критериями: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, <1/10), нечасто (≥ 1/1000, <1/100), редко (≥ 1/10000, <1/1000), очень редко (< 1/10000), частота неизвестна.
Часто
- чувство жжения в носовой полости и гортани, местное раздражение, чихание, сухость слизистой оболочки носа
- раздражительность, беспокойство, задержка мочи, головная боль
- медикаментозный ринит, особенно при длительном и/или частом применении
- снижение эффекта при длительном и/или частом применении
Нечасто
- системные аллергические реакции (отек Квинке, сыпь, зуд)
- отек слизистой носоглотки после прекращения лечения, носовое кровотечение
Редко
- сердцебиение, тахикардия
- гипертензия
- тошнота
Очень редко
- повышенная возбудимость, бессонница, сонливость/дремота (чаще у детей)
- галлюцинации (чаще у детей), головная боль, головокружение, судороги (чаще у детей)
- аритмия
- апноэ у детей и новорожденных
Следует отметить, что длительное и частое применение или использование высоких доз ксилометазолина усиливает ощущение жжения или сухости слизистых оболочек носовой полости, а также может способствовать развитию выраженного отека слизистой оболочки (медикаментозный ринит). Данный эффект может наблюдаться даже через 5 дней применения препарата и при длительном приеме может привести к необратимому повреждению слизистой оболочки носовой полости с проявлением атрофического (сухого) ринита.
Применение в педиатрии
В рекомендуемых дозах ксилометазолин безопасен к применению у детей. Частота, тип и тяжесть побочных реакций у детей схожи с таковыми у взрослых. Большинство побочных реакций, зарегистрированных у детей, появлялись после передозировки ксилометазолином. К ним относятся нервозность, бессонница, сонливость/вялость, галлюцинации и судороги. Случаи нерегулярного дыхания отмечались у грудных детей и новорожденных.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№018661 от 08.11.2016.