Рисполепт Конста® (Рисперидон) · Порошок для приготовления суспензии пролонгированного действия для внутримышечного введения в комплекте с растворителем 37.5 Миллиграмм
Один флакон содержит
активное вещество – рисперидон 25 мг или 37.5 мг,
вспомогательные вещества: полимер 7525 DL JN1 [поли-(d,l-лактид-ко-гликолид)],
растворитель: натрия кармелоза 40 мПА.с, полисорбат 20, динатрия гидрофосфата дигидрат, кислота лимонная безводная, натрия хлорид, натрия гидроксид, вода для инъекций.
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Флакон с микрогранулами: белый или почти белый легко текучий порошок, свободный от видимых механических включений.
Заполненный в заводских условиях шприц с растворителем: прозрачный бесцветный раствор свободный от механических включений.
Форма выпуска и упаковка
Микрогранулы, содержащие 25 мг или 37.5 мг рисперидона помещают в бесцветные стеклянные флаконы гидролитического типа I вместимостью 5 мл, укупоренные серыми пробками из хлорбутила и обкатанные алюминиевыми колпачками с пластмассовыми крышками розового цвета (25 мг) или зеленого цвета (37.5 мг).
По 2 мл растворителя в шприце из бесцветного стекла гидролитического типа I, поршнем и бромбутиловым колпачком для наконечника. Флакон с препаратом, шприц с растворителем, 1 безыгольное устройство для приготовления суспензии, 2 иглы помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной, покрытую прозрачной пленкой полиэтиленовой.
Одну контурную упаковку вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№013625 от 30.10.2017.