Рисполепт Конста® (Рисперидон) · Порошок для приготовления суспензии пролонгированного действия для внутримышечного введения в комплекте с растворителем 37.5 Миллиграмм
Взрослые
Стартовая доза
Если суточная доза перорального (например, таблетки) рисперидона в течение последних двух недель составляла 4 мг или меньше, начальная доза препарата Рисполепт Конста® должна составлять 25 мг.
Если суточная доза перорального (например, таблетки) рисперидона в течение последних двух недель составляла более 4 мг, может быть назначена начальная доза препарата Рисполепт Конста® составляющая 37.5 мг.
Если на текущий момент проводится лечение другими пероральными нейролептиками, отличными от рисперидона, начальная доза препарата Рисполепт Конста® будет зависеть от текущего лечения. Лечащий врач определит необходимую дозу препарата Рисполепт Конста®, 25 мг или 37.5 мг.
Лечащий врач примет решение относительно правильной дозы.
Поддерживающая доза
Обычная доза составляет 25 мг каждые две недели в виде внутримышечной инъекции.
Может потребоваться более высокая доза, 37.5 мг или 50 мг. Лечащий врач подберет подходящую дозу препарата Рисполепт Конста®.
Лечащий врач может назначить пероральный Рисполепт в течение первых трех недель после первой инъекции.
Способ применения
Препарат Рисполепт Конста® следует вводить каждые две недели посредством глубокой внутримышечной инъекции в дельтовидную или ягодичную мышцу с использованием соответствующей безопасной иглы. Для введения в дельтовидную мышцу, необходимо использовать 1-дюймовую иглу и проводить инъекции попеременно в левую и правую руку. Для введения в ягодичную мышцу, необходимо использовать 2-дюймовую иглу и проводить инъекции попеременно в левую и правую ягодицы. Не вводить внутривенно.
Применение препарата Рисполепт Конста® требует строгого соблюдения нижеприведенной пошаговой инструкции по приготовлению суспензии, с целью обеспечения успешного введения препарата.
Компоненты, поставляемые в упаковке разработаны специально для использования с препаратом Рисполепт Конста®. Для приготовления суспензии препарата Рисполепт Конста® можно использовать только растворитель, поставляемый в комплекте с препаратом.
Не заменяйте НИКАКИЕ компоненты упаковки с лекарственным препаратом.
Не храните приготовленную суспензию для дальнейшего применения
Препарат должен быть введен сразу после восстановления суспензии, во избежание оседания.
Для обеспечения получения пациентом полной дозы препарата Рисполепт Конста® должно быть введено все содержимое флакона.
Не используйте повторно
Медицинские изделия требуют определенных характеристик материала для выполнения предназначенных функций. Данные характеристики были подтверждены только для одноразового использования изделий. Любая попытка повторного использования изделия может отрицательно повлиять на его целостность или привести к нарушению его функций.
Содержимое упаковки с лекарственным препаратом
Шаг 1
Сборка компонентов
Достаньте упаковку
Соединение безыгольного устройства с флаконом
мин.
мин.
Подождите 30 минут
Достаньте упаковку с лекарственным средством из холодильника и дайте нагреться до комнатной температуры , как минимум, в течение 30 минут. Не разогревайте никаким другим способом.
Снимите цветную пластиковую крышку с флакона. Не удаляйте серую резиновую пробку. Протрите невскрытый флакон спиртовой салфеткой и дайте высохнуть.
Не удаляйте серую резиновую пробку.
Подготовьте безыгольное устройство Удерживайте стерильный блистер как показано на рисунке. Удалите бумажную ленту
Не извлекайте безыгольное устройство из блистера.
Ни в коем случае не прикасайтесь к кончику иглы. Это может привести к загрязнению.
Присоедините безыгольное устройство к флакону.
Поставьте флакон на твердую поверхность и придерживайте за основание. Поместите безыгольное устройство по центру серой резиновой пробки флакона. Надавите безыгольное устройство сверху вниз проталкивая кончик безыгольного устройства в верхнюю часть флакона до тех пор, пока оно не защелкнется надежно.
Не помещайте безыгольное устройство под углом иначе растворитель будет подтекать при поступлении во флакон.
неверно
неверно
Соединение предзаполненного шприца с растворителем с безыгольным устройством
Удалите стерильный блистер
Удалите блистер с безыгольного устройства непосредственно перед удалением белого колпачка с предзаполненного шприца
Удалите блистер с безыгольного устройства непосредственно перед удалением белого колпачка с предзаполненного шприца
Удерживайте флакон вертикально во избежание подтекания. Удерживая основание флакона удалите стерильный блистер.
Не взбалтывайте.
Не прикасайтесь к открытому луэровскому отверстию безыгольного устройства. Это может привести к загрязнению.
Применяйте правильный захватУдерживайте за белый воротничок на кончике шприца.
Не удерживайте шприц во время сборки за стеклянный цилиндр.
неверно
неверно
Щелчок!
Щелчок!
Удалите колпачок
Удерживая за белый воротничок, отломите белый колпачок.
Не крутите и не отрезайте белый колпачок.
Не касайтесь кончика шприца. Это может привести к загрязнению.
Так выглядит шприц после удаления колпачка
Так выглядит шприц после удаления колпачка
Отломленный колпачок может быть выброшен.
Присоедините шприц к безыгольному устройству
Удерживайте безыгольное устройство за «юбку» для обеспечения неподвижности.
Удерживайте шприц за белый воротничок, затем введите кончик в луэровское отверстие безыгольного устройства.
Не удерживайте за поршень стеклянного шприца. Это может привести к отсоединению белого воротничка или ослаблению соединения.
Прикрепите шприц к безыгольному устройству прочным вращательным движением по часовой стрелке до тех пор, пока не почувствуете, что шприц плотно соединился с безыгольным устройством. Не перекручивайте. Перекручивание может стать причиной повреждения кончика шприца.
Шаг 2
Разведение микрогранул
Введите растворитель
Введите из шприца во флакон все количество растворителя.
Содержимое флакона будет находиться под давлением.
Большим пальцем удерживайте шток поршня в нажатом состоянии.
Содержимое флакона будет находиться под давлением.
Большим пальцем удерживайте шток поршня в нажатом состоянии.
Суспендируйте микрогранулы в растворителе
Продолжая удерживать шток поршня, энергично встряхните в течение 10 секунд, как показано на рисунке. Проверьте суспензию. При правильном смешивании суспензия должна быть густой, однородной и молочного цвета. В растворе будут видны микрогранулы.Сразу приступайте к следующему шагу во избежание оседания суспензии.
Наберите суспензию в шприц
Переверните флакон вверх дном. Медленно потяните шток поршня вниз чтобы перенести все содержимое из флакона в шприц.
Удалите безыгольное устройство
Удерживая за белый воротничок открутите безыгольное устройство от флакона.Отделите часть этикетки от флакона по линии перфорации. Прикрепите отделенную часть этикетки к шприцу с целью идентификации.Утилизируйте флакон и безыгольное устройство в соответствии с требованиями.
Шаг 3
Присоединение иглы
Дельтовидная
0.8мм х 25мм
Дельтовидная
0.8мм х 25мм
Ягодичная 0.9мм х 51мм
Ягодичная 0.9мм х 51мм
Выберите соответствующую иглу
Подберите иглу основываясь на выборе места инъекции.
Присоедините иглу
Вскройте блистерную упаковку частично и захватите иглу за основание, как показано на рисунке. Удерживая белый воротничок шприца, присоедините шприц к луэровскому соединению иглы прочным вращательным движением по часовой стрелке до упора.
Не касайтесь луэровского отверстия иглы. Это может привести к загрязнению.
Разведите микрогранулы
Полностью удалите блистерный пакет.
Непосредственно перед инъекцией снова энергично встряхните шприц, так как может иметь место некоторое осаждение препарата.
Шаг 4
Введение препарата
Удалите прозрачный защитный колпачок иглы
Сдвиньте безопасное устройство иглы назад в направлении шприца как показано на рисунке. Затем, удерживая белый воротничок шприца, осторожно потяните прозрачный защитный колпачок иглы прямо назад.
Не крутите прозрачный защитный колпачок иглы, так как это может ослабить луэровское крепление
Удалите пузырьки воздуха
Держите иглу вертикально и легким осторожным постукиванием переместите пузырьки воздуха вверх. Медленно и осторожно надавите на стержень поршня вверх для удаления пузырьков воздуха.
Введение
Незамедлительно введите внутримышечно (в/м) все содержимое шприца в ягодичную или дельтовидную мышцу пациента. Ягодичная инъекция должна проводиться в верхний внешний квадрант ягодичной области.
Не вводить внутривенно.
после
после
Закрепите иглу в безопасном устройстве
Пользуясь одной рукой пометите безопасное устройство иглы на твердой плоской поверхности под углом 45 градусов. Надавите быстрым сильным движением до тех пор, пока игла полностью не войдет в безопасное устройство.
Избегайте травмирования кончиком иглы:
Не работайте одновременно обеими руками.
Недопустимо намеренное отсоединение или не соответствующее обращение с безопасным устройством иглы.
Не пытайтесь выпрямить иглу или поместить в безопасное устройство если игла согнута или повреждена.
Утилизируйте иглу в соответствии с требованиями
Убедитесь, что игла полностью вошла в безопасное устройство. Выбросьте в соответствующий контейнер для игл.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№013625 от 30.10.2017.