Ривабан (Ривароксабан) · Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 Миллиграмм
Профилактика атеротромботических событий у взрослых пациентов после острого коронарного синдрома
Пациентам, принимающим Ривабан 2,5 мг 2 раза в сутки, так же следует принимать АСК в суточной дозе 75-100 мг или АСК в суточной дозе 75-100 мг в комбинации с клопидогрелем в суточной дозе 75 мг или тиклопидином в стандартной суточной дозе.
Проводимое лечение следует регулярно оценивать в индивидуальном порядке у каждого пациента с точки зрения баланса между рисками развития ишемических событий и кровотечений. Лечение должно продлеваться на период более 12 месяцев в индивидуальном порядке, поскольку опыт применения до 24 месяцев ограничен.
Лечение препаратом Ривабан 2,5 мг должно быть начато как можно раньше после стабилизации состояния, связанного с ОКС, включая процедуры по реваскуляризации. Начинать прием Ривабан следует не ранее чем через 24 часа после поступления пациента в стационар и когда терапия парентеральными антикоагулянтами, как правило, прекращается.
Профилактика атеротромботических событий у взрослых пациентов с ишемической болезнью сердца или симптомным заболеванием периферических артерий
Пациентам, принимающим Ривабан 2,5 мг 2 раза в сутки, также следует принимать АСК в суточной дозе 75-100 мг.
У пациентов после успешной реваскуляризации нижней конечности (открытого или эндоваскулярного вмешательства включая гибридные виды) из-за симптомного ЗПА, лечение не следует начинать до достижения гемостаза.
Продолжительность лечения следует определять в индивидуальном порядке у каждого пациента на основании регулярной оценки проводимого лечения с точки зрения баланса между рисками развития ишемических событий и кровотечений.
Профилактика атеротромботических событий у взрослых пациентов после ОКС, у взрослых пациентов с ИБС или симптомным ЗПА
Совместное применение с антитромбоцитарной терапией
У пациентов с острым тромботическим явлением или необходимостью вмешательства на сосудах, которым требуется двойная антитромбоцитарная терапия, следует оценить необходимость продолжения приема препарата Ривабан 2,5 мг два раза в день в зависимости от типа тромботического явления или процедуры, а также вида антитромбоцитарной терапии.
Безопасность и эффективность препарата Ривабан 2,5 мг при приеме два раза в день в комбинации с двойной антитромбоцитарной терапией были изучены у пациентов, недавно перенесших ОКС, получавших Ривабан 2,5 мг в комбинации с АСК и клопидогрелем или тиклопидином, и недавно подвергшихся реваскуляризации нижней конечности из-за симптомного ЗПА, получавших Ривабан 2,5 мг в комбинации с АСК, и, при необходимости, с коротким курсом применения клопидогреля.
Пропущенная доза
В случае пропуска очередной дозы пациенту следует продолжить лечение стандартной рекомендованной дозой в следующий регулярный прием.
Не следует удваивать принимаемую дозу для компенсации пропущенной ранее дозы.
Переход с антагонистов витамина K (АВК) на Ривабан
При переходе пациентов с АВК на Ривабан, после приема Ривабан значения МНО могут быть ложно повышенными. МНО не подходит для определения антикоагулянтной активности Ривабан, и поэтому не должно использоваться с этой целью.
Переход с Ривабан на антагонисты витамина К
Существует возможность недостаточного антикоагулянтного эффекта при переходе с Ривабан на АВК. В связи с этим необходимо обеспечить непрерывный достаточный антикоагулянтный эффект во время подобного перехода на другой антикоагулянт. Следует отметить, что Ривабан может способствовать повышению МНО. При переходе с Ксарелто® на АВК, Ривабан следует принимать одновременно с АВК до тех пор, пока МНО не достигнет показателя ≥2,0. В течение первых двух дней переходного периода следует применять стандартную начальную дозу АВК с последующим назначением дозы АВК на основании определений МНО. Во время одновременного приема Ривабан и АВК, МНО следует определять не ранее чем через 24 часа после приема предыдущей дозы и перед приемом следующей дозы Ривабан. После прекращения применения Ривабан достоверное определение МНО можно проводить минимум через 24 часа после приема последней дозы препарата.
Переход с парентеральных антикоагулянтов на Ривабан
Для пациентов, получающих парентеральные антикоагулянты, следует отменить парентеральный антикоагулянт, Ривабан следует принимать за 0-2 часа до момента следующего планового введения парентерального препарата (например, низкомолекулярного гепарина) или в момент прекращения непрерывного введения парентерального препарата (например, внутривенного введения нефракционированного гепарина).
Переход с Ривабан на парентеральные антикоагулянты
Следует отменить Ривабан и ввести первую дозу парентерального антикоагулянта в момент, когда должна была быть принята следующая доза Ривабан.
Дополнительная информация по отдельным популяциям пациентов
Почечная недостаточность
Ограниченные клинические данные о применении Ривабан у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина 15-29 мл/мин) указывают на значительное повышение уровней ривароксабана в плазме. В этой связи необходимо с осторожностью применять Ривабан в этой группе пациентов. Применение Ривабан не рекомендуется у пациентов с клиренсом креатинина <15 мл/мин.
Не требуется коррекция дозы Ривабан у пациентов с легкой почечной недостаточностью с клиренсом креатинина 50-80 мл/мин или умеренной почечной недостаточностью с клиренсом креатинина 30-49 мл/мин.
Печеночная недостаточность
Применение Ривабан противопоказано у пациентов с заболеваниями печени, сопровождающимися коагулопатией и риском развития клинически значимого кровотечения, включая пациентов с циррозом печени класса B и C по классификации Чайлд-Пью.
Пожилые пациенты
Не требуется коррекции дозы. Риск кровотечения возрастает с повышением возраста пациента.
Масса тела
Не требуется коррекции дозы.
Пол
Не требуется коррекции дозы.
Дети и подростки
Безопасность и эффективность Ривабан у детей и подростков младше 18 лет не установлены. Доступные данные отсутствуют. Поэтому Ривабан не рекомендуется к применению у детей и подростков до 18 лет.
Метод и путь введения
Для приема внутрь. Ривабан можно принимать независимо от приема пищи.
Таблетки Ривабан не следует делить с целью приема сниженной дозы.
Измельчение таблеток
Для пациентов, которые не могут проглотить таблетки целиком, таблетку Ривабан можно измельчить и смешать с водой или легкой пищей, такой как яблочное пюре, непосредственно перед приемом и принимать перорально.
Измельченные таблетки ривароксабана стабильны в воде и яблочном пюре до 4 часов.
Таблетки ривароксабана можно измельчить и суспендировать в 50 мл воды и ввести через назогастральный зонд или желудочный зонд для кормления после подтверждения введения зонда в желудок. После этого зонд следует промыть водой. Поскольку абсорбция ривароксабана зависит от места высвобождения активного вещества, следует избегать введения ривароксабана дистальнее желудка, поскольку это может привести к снижению абсорбции и, следовательно, к уменьшению воздействия активного вещества. Сразу после приема таблеток Ривабан 2,5 мг энтеральное питание не требуется.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№026373 от 19.11.2024.