Ривароксабан-ЛФ (Ривароксабан) · Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 Миллиграмм
Рекомендуемая доза препарата – 1 таблетка Ривароксабан-ЛФ 2,5 мг 2 раза в сутки.
Профилактика атеротромботических осложнений у взрослых пациентов, перенесших острый коронарный синдром (ОКС)
Пациентам, принимающим Ривароксабан-ЛФ 2,5 мг 2 раза в сутки, также следует принимать ацетилсалициловую кислоту в суточной дозе 75-100 мг или ацетилсалициловую кислоту в суточной дозе 75-100 мг в комбинации с клопидогрелом в суточной дозе 75 мг или тиклопидином в стандартной суточной дозе.
Проводимое лечение следует регулярно оценивать в индивидуальном порядке у каждого пациента с точки зрения баланса между рисками развития ишемических осложнений и кровотечений. Лечение должно продлеваться на период более 12 месяцев в индивидуальном порядке, поскольку опыт применения ограничен до 24 месяцев.
Начинать лечение препаратом Ривароксабан-ЛФ необходимо как можно раньше после стабилизации состояния, связанного с ОКС, включая процедуры по реваскуляризации. Начинать прием Ривароксабан-ЛФ следует в ближайшие 24 часа после поступления пациента в стационар и когда терапия парентеральными антикоагулянтами, как правило, прекращается.
Профилактика атеротромботических осложнений у взрослых пациентов с ишемической болезнью сердца (ИБС) или симптомным заболеванием периферических артерий (ЗПА)
Пациентам, принимающим Ривароксабан-ЛФ 2,5 мг 2 раза в сутки, также следует принимать ацетилсалициловую кислоту в суточной дозе 75-100 мг.
У пациентов после успешной процедуры реваскуляризации нижней конечности (хирургической или эндоваскулярной, включая смешанные процедуры) по поводу симптомного ЗПА лечение не следует начинать до тех пор, пока не будет достигнут гемостаз.
Продолжительность лечения следует определять для каждого отдельного пациента на основе регулярных обследований и учитывать риск тромботических событий по сравнению с риском кровотечения.
ОКС, ИБС/ЗПА
Одновременное применение с антитромбоцитарной терапией
У пациентов с острым тромботическим событием или сосудистым вмешательством и необходимостью двойной антитромбоцитарной терапии продолжение приема Ривароксабан-ЛФ в дозе 2,5 мг 2 раза в сутки следует оценивать в зависимости от типа события или процедуры и режима антитромбоцитарной терапии.
Безопасность и эффективность ривароксабана в дозе 2,5 мг 2 раза в сутки в сочетании с двойной антитромбоцитарной терапией изучали у пациентов:
с недавно перенесенным ОКС в комбинации с АСК плюс клопидогрел/тиклопидин, и
после недавней процедуры реваскуляризации нижней конечности из-за симптомного ЗПА в сочетании с АСК и, если применимо, кратковременным применением клопидогрела.
У пациентов с острым тромботическим явлением или необходимостью вмешательства на сосудах, которым требуется двойная антитромбоцитарная терапия, следует оценить необходимость продолжения приема препарата Ривароксабан-ЛФ 2,5 мг 2 раза в сутки в зависимости от типа тромботического явления или процедуры, а также вида антитромбоцитарной терапии.
Безопасность и эффективность ривароксабана 2,5 мг при приеме 2 раза в сутки в комбинации с ацетилсалициловой кислотой и клопидогрелом или тиклопидином были изучены только у пациентов, недавно перенесших ОКС. Применение двойной антитромбоцитарной терапии в комбинации с приемом ривароксабана 2,5 мг 2 раза в сутки у пациентов с ИБС или ЗПА не изучалось.
Пациентам, которым диагностировали ИБС или ЗПА, лечение препаратом Ривароксабан-ЛФ 2,5 мг 2 раза в сутки в комбинации с ацетилсалициловой кислотой 75-100 мг 1 раз в сутки может быть начато в любое время.
Пропуск приема дозы
В случае пропуска приема таблетки необходимо продолжить регулярный прием рекомендованной дозы препарата Ривароксабан-ЛФ 2,5 мг в следующее запланированное время приема. Нельзя принимать двойную дозу в случае пропущенной дозы.
Переход с антагонистов витамина К (АВК) на ривароксабан
При переходе пациентов с АВК на Ривароксабан-ЛФ, после приема Ривароксабан-ЛФ значения МНО могут быть ложно повышенными. МНО не подходит для определения антикоагулянтной активности Ривароксабан-ЛФ, и поэтому не должно использоваться с этой целью.
Переход с ривароксабана на антагонисты витамина К (АВК)
Существует возможность недостаточного антикоагулянтного эффекта при переходе с Ривароксабан-ЛФ на АВК. В связи с этим, необходимо обеспечить непрерывный достаточный антикоагулянтный эффект во время подобного перехода на другой антикоагулянт. Следует отметить, что Ривароксабан-ЛФ может способствовать повышению МНО. При переходе с Ривароксабан-ЛФ на АВК, Ривароксабан-ЛФ следует принимать одновременно с АВК до тех пор, пока МНО не достигнет показателя ≥ 2,0. В течение первых двух дней переходного периода следует применять стандартную начальную дозу АВК с последующим назначением дозы АВК на основании определений МНО. Во время одновременного приема Ривароксабан-ЛФ и АВК, МНО следует определять не ранее чем через 24 часа после приема предыдущей дозы и перед приемом следующей дозы Ривароксабан-ЛФ. После прекращения применения Ривароксабан-ЛФ достоверное определение МНО можно проводить минимум через 24 часа после приема последней дозы препарата.
Переход с парентеральных антикоагулянтов на ривароксабан
Для пациентов, получающих парентеральные антикоагулянты, следует отменить парентеральный антикоагулянт, Ривароксабан-ЛФ следует принимать за 0-2 часа до момента следующего планового введения парентерального препарата (например, низкомолекулярного гепарина) или в момент прекращения непрерывного введения парентерального препарата (например, внутривенного введения нефракционированного гепарина).
Переход с ривароксабана на парентеральные антикоагулянты
Следует отменить Ривароксабан-ЛФ и ввести первую дозу парентерального антикоагулянта в момент, когда должна была быть принята следующая доза Ривароксабан-ЛФ.
Отдельные группы пациентов
Пациенты с почечной недостаточностью
Ограниченные клинические данные о применении ривароксабана у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина 15-29 мл/мин) указывают на значительное повышение уровней ривароксабана в плазме. В этой связи необходимо с осторожностью применять Ривароксабан-ЛФ в этой группе пациентов. Применение Ривароксабан-ЛФ не рекомендуется у пациентов с клиренсом креатинина <15 мл/мин.
Не требуется коррекция дозы Ривароксабан-ЛФ у пациентов с легкой почечной недостаточностью с клиренсом креатинина 50-80 мл/мин или умеренной почечной недостаточностью с клиренсом креатинина 30-49 мл/мин.
Пациенты с печеночной недостаточностью
Применение Ривароксабан-ЛФ противопоказано у пациентов с заболеваниями печени, сопровождающимися коагулопатией и риском развития клинически значимого кровотечения, включая цирроз печени класса В и С по классификации Чайлд-Пью.
Пожилые пациенты
Не требуется коррекция дозы. Риск кровотечения возрастает с повышением возраста пациента.
Масса тела
Не требуется коррекция дозы.
Пол
Не требуется коррекция дозы.
Дети и подростки
Безопасность и эффективность ривароксабана у детей и подростков младше 18 лет не установлена. Доступные данные отсутствуют. Поэтому Ривароксабан-ЛФ не рекомендуется к применению у детей и подростков до 18 лет.
Метод и путь введения
Для приема внутрь.
Ривароксабан-ЛФ можно принимать независимо от приема пищи.
Для пациентов, которые не могут проглотить таблетки целиком, таблетку Ривароксабан-ЛФ можно раздробить и смешать с водой или легкой пищей, такой как яблочное пюре, непосредственно перед приемом и принимать перорально.
Раздробленную таблетку можно вводить через желудочный зонд.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№026257 от 11.09.2024.