Ривирин® (Рибавирин) · Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 Миллиграмм
Противовирусную терапию (ПВТ) должен проводить врач, который имеет опыт лечения больных хроническим гепатитом С.
Ривирин® не должен применяться как единое терапевтическое средство лечения, так как рибавирин неэффективен в качестве монотерапии гепатита С.
Рекомендуемая доза
Доза Ривирина® зависти от массы тела пациента, вирусного генотипа и лекарственного препарата, который используется в комбинации (см. Таблицу 1).
Таблица 1. Рекомендации по дозированию при комбинированном лечении больных вирусным гепатитом С.
Лекарственный препарат, применяемый в комбинации
Суточная доза рибавирина
Количество таблеток 200/400 мг
Противовирусные препараты прямого действия (ПППД)
< 75 кг веса тела = 1000мг
≥ 75 кг = 1200 мг
5 х 200 мг (2 утром, 3 вечером)
6 х 200 мг (3 утром, 3 вечером)
ИФН альфа-2а без ПППД
< 75 кг веса тела = 1000мг
≥ 75 кг = 1200 мг
5 х 200 мг (2 утром, 3 вечером)
6 х 200 мг (3 утром, 3 вечером)
Изменение дозировки при нежелательных реакциях
Изменение дозы рибавирина зависит от лекарственных препаратов, с которыми он сочетается.
Если у пациента наблюдается серьезная нежелательная реакция, потенциально связанная с рибавирином, дозу рибавирина следует изменить или отменить, если необходимо, до тех пор, пока нежелательная реакция не исчезнет или не уменьшится тяжесть. В таблице 2 представлены рекомендации по изменению доз и прекращению приема в зависимости от концентрации гемоглобина и кардиологического статуса пациента.
Таблица 2. Рекомендации по изменению дозировки Ривирина® для устранения анемии, возникшей в результате лечения.
Лабораторные значения
Уменьшить дозу только рибавирина*:
Прием рибавирина следует прекратить если**:
Гемоглобин у пациентов без кардиологического заболевания
< 100 г/л
< 85 г/л
Гемоглобин у пациентов с кардиологическими заболеваниями
снижение более, чем на 20 г/л в течение любых 4-х недель в ходе терапии (постоянное уменьшение дозы)
< 120 г/л после 4 недель снижения дозы
*Для пациентов, получающих дозу 1000 мг (< 75 кг) или 1200 мг (> 75 кг), дозу рибавирина следует уменьшить до 600 мг / день (вводить в виде одной таблетки 200 мг утром и двух таблеток по 200 мг вечером). Если отклонение от нормы устранено, прием рибавирина можно возобновить с дозы 600 мг в день, а затем увеличить до 800 мг в день по усмотрению лечащего врача. Однако не рекомендуется возвращаться к более высоким дозам.
**Обратитесь к инструкции интерферона альфа для изменения дозы и/или прекращения приема в случае серьезной нежелательной реакции, потенциально связанной с этими препаратами.
Особые группы пациентов
Пациенты пожилого возраста
Значительного возрастного влияния на фармакокинетику рибавирина не наблюдается. Однако, как и у более молодых пациентов, перед введением рибавирина необходимо проверить функцию почек.
Пациенты с печеночной недостаточностью
Функция печени не влияет на фармакокинетику рибавирина (см. раздел 5.2). Таким образом, у пациентов с нарушением функции печени коррекции дозы рибавирина не требуется.
Пациенты с почечной недостаточностью
Рекомендуемые режимы дозирования (скорректированные с учетом порогового значения массы тела 75 кг) рибавирина приводят к значительному увеличению концентрации рибавирина в плазме у пациентов с почечной недостаточностью. Общая суточная доза рибавирина должна быть уменьшена для пациентов с клиренсом креатинина менее или равным 50 мл / мин, как показано в таблице 3 (см. также раздел 5.2).
Таблица 3. Изменение дозировки при почечной недостаточности
Клиренс креатенина
Ежедневная доза рибавирина
От 30 до 50 мл/мин
Чередование доз 200 мг и 400 мг через день
Менее 30 мл/мин
200 мг в день
Гемодиализ
200 мг в день
Терапию следует начинать (или продолжать, если почечная недостаточность развивается во время лечения) с особой осторожностью, и в течение всего периода лечения следует проводить тщательный мониторинг концентрации гемоглобина с корректирующими действиями, которые могут потребоваться (см. раздел 4.4).
При развитии серьезных нежелательных реакций или лабораторных отклонений, прием рибавирина следует отменить, если это необходимо, до тех пор, пока нежелательные реакции не исчезнут или не уменьшится их степень тяжести. Если непереносимость сохраняется после возобновления приема рибавирина, терапию рибавирином следует прекратить.
Метод и путь введения
Суточная доза Ривирина® принимается ежедневно внутрь.
Частота применения с указанием времени приема
Ривирин® принимается два приема утром и вечером вместе с пищей.
Длительность лечения
Продолжительность лечения зависит от лекарственных препаратов, с которыми оно сочетается, и может зависеть от отдельных пациентов или характеристик вируса, включая генотип, статус коинфекции, предыдущую историю лечения, реакцию на лечение.
Обратитесь к инструкции лекарственного средства, которое используется в сочетании с препаратом Ривирин®.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№017878 от 04.06.2019.