Родинир (Цефдинир) · Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь
Рекомендованная дозировка и продолжительность лечения при инфекциях у детей описаны ниже; общая суточная доза при всех инфекциях составляет 14 мг/кг, до максимальной дозы 600 мг в сутки. Применение 1 раз в сутки в течение 10 дней так же эффективно, как и применение 2 раза в сутки. Применение 1 раз в сутки не изучалось при инфекциях кожи; по этой причине суспензию цефдинира для приема внутрь при этой инфекции следует принимать 2 раза в сутки. Суспензию цефдинира для приема внутрь можно принимать независимо от времени приема пищи.
Дети (в возрасте от 6 месяцев до 12 лет включительно)
Тип инфекции
Дозировка
Продолжительность
Острый бактериальный средний отит
7 мг/кг каждые 12 часов
или
14 мг/кг каждые 24 часа
5-10 дней
10 дней
Острый гайморит
7 мг/кг каждые 12 часов
или
14 мг/кг каждые 24 часа
10 дней
10 дней
Фарингит/тонзиллит
7 мг/кг каждые 12 часов
или
14 мг/кг каждые 24 часа
5-10 дней
10 дней
Неосложненные инфекции кожи и кожных структур
7 мг/кг каждые 12 часов
10 дней
Рекомендуемый режим дозирования и кратность приема препарата Родинир в зависимости от массы тела у детей представлены в таблице ниже:
Масса тела
250 мг/5 мл
9 кг
1,25 мл каждые 12 часов или 2,5 мл каждые 24 часа
18 кг
2,5 мл каждые 12 часов или 5 мл каждые 24 часа
27 кг
3,75 мл каждые 12 часов или 7,5 мл каждые 24 часа
36 кг
5 мл каждые 12 часов или 10 мл каждые 24 часа
≥ 43 кг*
6 мл каждые 12 часов или 12 мл каждые 24 часа
*Дети с массой тела ≥ 43 кг должны получать максимальную суточную дозу 600 мг.
Дети (в возрасте младше 6 месяцев)
Безопасность и эффективность у новорожденных и младенцев младше 6 месяцев не были установлены. Применение цефдинира для лечения острого гайморита у детей (в возрасте от 6 месяцев до 12 лет включительно) подтверждается свидетельствами из достаточных и хорошо контролируемых исследований у взрослых и подростков, сходной патофизиологией острого синусита у взрослых и детей и сравнительными фармакокинетическими данными у детей.
Особые группы пациентов
Пациенты с почечной недостаточностью
Для детей с клиренсом креатинина <30 мл/мин/1,73 м2 дозировка цефдинира должна составлять 7 мг/кг (до 300 мг) 1 раз в сутки.
Пациенты на гемодиализе
Цефдинир выводится из организма при гемодиализе. Для пациентов, находящихся на постоянном гемодиализе, рекомендованный начальный режим дозирования составляет 300 мг или 7 мг/кг через день. После завершения каждого сеанса гемодиализа следует принимать дозу 300 мг (или 7 мг/кг). Последующие дозы (300 мг или 7 мг/кг) затем применяются через день.
Пожилые пациенты
Эффективность у пожилых и более молодых пациентов является сравнимой. Хотя цефдинир хорошо переносился во всех возрастных группах, у пожилых пациентов в клинических исследованиях отмечалась более низкая частота возникновения нежелательных явлений, включая диарею. Коррекции доз для пожилых пациентов не требуется при отсутствии значительного нарушения функции почек.
Метод и путь введения
Приготовление суспензии
Суспензия приготавливается непосредственно перед первым применением. Флакон препарата Родинир следует встряхнуть для разрыхления порошка, добавить кипяченой воды, охлажденной до комнатной температуры, двумя порциями до метки, каждый раз интенсивно взбалтывая. Затем дать постоять суспензии около 5 минут, чтобы обеспечить полное разведение. Флакон следует хорошо встряхивать перед каждым использованием. Для точной дозировки препарата следует использовать мерную ложку на 5 мл, которую нужно хорошо споласкивать водой после каждого использования. После разведения суспензию следует хранить не более 10 дней при комнатной температуре.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№024642 от 14.07.2020.