Рофлузол-Р (Флуконазол) · Капсулы 150 Миллиграмм
Краткий профиль безопасности
Сообщалось о возникновении лекарственной реакции с эозинофилией и системными симптомами (DRESS-синдром), связанной с применением флуконазола.
Наиболее часто (≥ 1/100, но < 1/10) сообщалось о следующих неблагоприятных реакциях: головная боль, боль в животе, диарея, тошнота, рвота, повышение уровней аланинаминотрансферазы (АЛТ), повышение уровней аспартатаминотрансферазы (АСТ), повышение уровней щелочной фосфатазы (ЩФ) в крови и сыпь.
Часто
головная боль
боль в животе, рвота, диарея, тошнота
повышение уровней АЛТ, повышение уровней АСТ, повышение уровней щелочной фосфатазы в крови
сыпь
Нечасто
анемия
снижение аппетита
сонливость, бессонница
судороги, парестезия, головокружение, изменение вкуса
вертиго
запор, диспепсия, метеоризм, сухость во рту
холестаз, желтуха, повышение уровня билирубина
лекарственная сыпь (включая стойкую лекарственную сыпь), крапивница, зуд, повышенное потоотделение
миалгия
утомляемость, недомогание, астения, лихорадка
Редко
агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения, нейтропения
анафилаксия
гиперхолестеринемия, гипертриглицеридемия, гипокалиемия
тремор
желудочковая тахикардия типа «пируэт», удлинение интервала QT
печеночная недостаточность, гепатоцеллюлярный некроз, гепатит, гепатоцеллюлярное повреждение
токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), синдром Стивенса–Джонсона, острый генерализованный экзантематозный пустулез, эксфолиативный дерматит, ангионевротический отек, отек лица, алопеция
Неизвестно
лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS-синдром)
Дети
Характер и частота возникновения нежелательных реакций и отклонений лабораторных показателей, зарегистрированных в клинических исследованиях у детей, кроме применения по показанию «генитальный кандидоз», являются сходными с параметрами, наблюдавшимися у взрослых.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№026584 от 17.06.2025.