Роксим (Цефуроксим) · Порошок для приготовления раствора для инъекций 750 Миллиграмм
Таблица 1. Взрослые и дети ≥ 40 кг
Показание
Доза
Внебольничная пневмония и обострения хронического бронхита
750 мг каждые 8 часов
(внутривенно или внутримышечно)
Инфекции мягких тканей: подкожная флегмона, рожистое воспаление и раневые инфекции
Внутрибрюшные инфекции
Осложнённые инфекции мочевыводящих путей, включая пиелонефрит
1,5 г каждые 8 часов
(внутривенно или внутримышечно)
Тяжёлые инфекции
750 мг каждые 6 часов (внутривенно)
1,5 г каждые 8 часов (внутривенно)
Профилактика инфекции при операциях в области желудочно-кишечного тракта, гинекологических (включая кесарево сечение) и ортопедических хирургических вмешательствах
1,5 г одномоментно с началом анестезии.
Может быть дополнено двумя дозами 750 мг (внутримышечно) через 8 и 16 часов.
Профилактика при сердечно-сосудистых операциях и операциях на пищеводе
1,5 г одномоментно с началом анестезии с последующим введением 750 мг (внутримышечно) каждые 8 часов в течение 24 часов
Таблица 2. Дети <40 кг
Младенцы и дети раннего возраста >3 недель и дети <40 кг
Младенцы (от рождения до 3 недель)
Внебольничная пневмония
От 30 до 100 мг/кг/сутки (внутривенно) в 3 или 4 приёма; доза 60 мг/кг/сутки подходит для большинства инфекций
От 30 до 100 мг/кг/сутки (внутривенно) в 2 или 3 приёма
Осложнённые инфекции мочевыводящих путей, включая пиелонефрит
Инфекции мягких тканей: подкожная флегмона, рожистое воспаление и раневые инфекции
Внутрибрюшные инфекции
Почечная недостаточность
Цефуроксим выводится преимущественно почками. Поэтому, как и в случае со всеми подобными антибиотиками, пациентам с выраженным нарушением функции почек рекомендуется уменьшить дозу Роксим, чтобы компенсировать его более медленное выведение.
Таблица 3. Рекомендуемые дозы Роксим при нарушении функции почек
Клиренс креатинина
T1/2 (ч)
Доза (мг)
>20 мл/мин/1,73 м2
1,7-2,6
Уменьшение стандартной дозы (от 750 мг до 1,5 г 3 раза в сутки) не требуется
10-20 мл/мин/1,73 м2
4,3-6,5
750 мг два раза в сутки
<10 мл/мин/1,73 м2
14,8-22,3
750 мг один раз в сутки
Пациенты на гемодиализе
3,75
Дальнейшую дозу 750 мг следует вводить внутривенно или внутримышечно в конце каждого диализа; в дополнение к парентеральному применению цефуроксим натрия можно добавлять в жидкость для перитонеального диализа (обычно 250 мг на каждые 2 литра жидкости для диализа)
Пациенты с почечной недостаточностью, находящиеся на постоянном артериовенозном гемодиализе (ПАВГ) или высокообъёмной гемофильтрации (ВОГФ) в отделениях интенсивной терапии
7,9-12,6
(ПАВГ)
1,6 (ВОГФ)
750 мг два раза в сутки; при низкообъёмной гемофильтрации соблюдайте дозировку, рекомендованную при нарушении функции почек
Печёночная недостаточность
Цефуроксим выводится преимущественно почками. Ожидается, что у пациентов с нарушением функции печени это не повлияет на фармакокинетику цефуроксима.
Метод и путь введения
Роксим следует применять путём внутривенной инъекции в течение 3-5 минут непосредственно в вену, через капельную трубку или инфузию в течение 30-60 минут, или путём глубокой внутримышечной инъекции.
Внутримышечные инъекции следует вводить глубоко в относительно большую мышцу, и в одно место следует вводить не более 750 мг. Для доз более 1,5 г следует использовать внутривенное введение.
Инструкция по восстановлению препарата
Таблица 4. Дополнительные объёмы и концентрации при необходимости введения дробных доз.
Дополнительные объёмы и концентрации при необходимости введения дробных доз
Объём флакона
Путь введения
Физическое состояние
Количество добавляемой воды (мл)
Приблизительная концентрация цефуроксима
(мг/мл) **
750 мг порошка для приготовления раствора для инъекций или инфузий
750 мг
внутримышечное введение
внутривенное струйное введение
внутривенная инфузия
суспензия
раствор
раствор
3 мл
не менее 6 мл
не менее 6 мл*
216
116
116
* Восстановленный раствор следует добавить к 50 или 100 мл совместимой инфузионной жидкости (см. информацию о совместимости ниже)
** Полученный объём раствора цефуроксима в восстановительной среде увеличивается из-за фактора вытеснения лекарственного вещества, приводящего к указанным концентрациям в мг/мл.
Совместимость
Цефуроксим натрия (5 мг/мл) в 5% или 10% вес/об. растворе для инъекций ксилита может использоваться.
Цефуроксим натрия совместим с водными растворами, содержащими до 1% гидрохлорида лидокаина.
Цефуроксим натрия совместим с нижеперечисленными инфузионными растворами:
0,9% вес/об. раствор для инъекций хлорида натрия БФ
5% раствор для инъекций декстрозы БФ
0,18% вес/об. раствор хлорида натрия + 4% раствор для инъекций декстрозы БФ
5% раствор декстрозы и 0,9% раствор для инъекций хлорида натрия БФ
5% раствор декстрозы и 0,45% раствор для инъекций хлорида натрия
5% раствор декстрозы и 0,225% раствор для инъекций хлорида натрия
10% раствор для инъекций декстрозы
Раствор Рингера-лактата для инъекций ФСША
Раствор 6М натрия лактата для инъекций
Раствор натрия лактата для инъекций БФ (раствор Гартмана).
Стабильность цефуроксима натрия в 0,9% вес/об. растворе для инъекций хлорида натрия БФ и 5% декстрозы для инъекций не зависит от присутствия гидрокортизона натрия фосфата.
Цефуроксим натрия совместим при добавлении в инфузионный раствор IV:
гепарина (10 и 50 единиц/мл) в 0,9% вес/об. растворе для инъекций хлорида натрия БФ;
хлорида калия (10 и 40 миллиэкв./л) в 0,9% вес/об. растворе для инъекций хлорида натрия БФ.
Любые неиспользованные лекарственные средства или отходы следует утилизировать в соответствии с местными требованиями.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№023579 от 21.07.2023.