Ролиноз (Цетиризин) · Капли для приема внутрь 10 Миллиграмм на миллилитр
Лечение
Специфического антидота нет. В случае передозировки цетиризина рекомендуется проводить симптоматическое или поддерживающее лечение. Вопрос о промывании желудка следует рассматривать только в том случае, если с момента перорального приема препарата прошло не более 2 часов.
Цетиризин практически не выводится из организма посредством гемодиализа.
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
Обратитесь к врачу или фармацевту за советом прежде, чем принимать лекарственный препарат.
Краткое описание профиля безопасности
При использовании цетиризина в рекомендованных для терапевтического применения дозах отмечались незначительно выраженные нежелательные реакции со стороны ЦНС, включая сонливость, усталость, головокружение и головную боль, в некоторых случаях отмечено парадоксальное стимулирующее действие на ЦНС.
Несмотря на то, что цетиризин является селективным антагонистом периферических H1-гистаминовых рецепторов и практически не обладает антихолинергической активностью, имеются сообщения о затруднении мочеиспускания, нарушении аккомодации и сухости во рту при использовании лекарственного средства.
Сообщалось о нарушениях функции печени, включая повышение уровней печеночных ферментов и билирубина в плазме крови; большинство из вышеуказанных изменений имели обратимый характер и исчезали после прекращения терапии цетиризином.
Перечень нежелательных реакций
- нарушения психики: сонливость (9,63%);
- со стороны нервной системы: головокружение (1,10%), головная боль (7,42%);
- со стороны желудочно-кишечного тракта: боль в животе (0,98%), сухость во рту (2,09%), тошнота (1,07%);
- со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: фарингит (1,29%);
- общие расстройства и нарушения в месте введения: усталость (1,63%).
У более 1% пациентов в возрасте от 6 месяцев до 12 лет отмечались нижеследующие нежелательные реакции:
- нарушения психики: сонливость (1,8%);
- со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея (1,0%);
- со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: ринит (1,4%);
- общие расстройства и нарушения в месте введения: усталость (1,0%).
Данные, полученные в постмаркетинговых исследованиях
В дополнение к вышеуказанным нежелательным реакциям, в постмаркетинговом периоде сообщалось о следующих нежелательных реакциях. Параметры частоты нежелательных реакций определяются следующим образом: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, но < 1/10); нечасто (≥ 1/1000, но < 1/100); редко (≥ 1/10000, но < 1/1000); очень редко (< 1/10000);частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным).
Нечасто
- ажитация
- парестезия
- диарея
- зуд, сыпь
- астения, недомогание
Редко
- реакции гиперчувствительности
- агрессивность, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации, бессонница
- судороги
- тахикардия
- нарушения функции печени (повышение уровней трансаминаз, щелочной фосфатазы, γ-глутамилтранспептидазы и билирубина в плазме крови)
- крапивница
- отеки
- увеличение массы тела
Очень редко
- тромбоцитопения
- анафилактический шок
- тик
- дисгевзия, обморок, тремор, дистония, дискинезия
- нарушение аккомодации, нарушение четкости зрения, окулогирный криз
- ангионевротический отек, стойкая лекарственная эритема
- дизурия, энурез
Частота неизвестна
- повышение аппетита
- суицидальные мысли, ночные кошмары
- амнезия, ухудшение памяти
- вертиго
- гепатит
- генерализованный острый экзантематозный пустулез
- артралгия
- задержка мочи
Описание отдельных нежелательных реакций
Сообщалось о случаях возникновения зуда (в том числе значительно выраженного) и/или крапивницы после прекращения терапии цетиризином.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№017858 от 11.08.2017.