Ромеран (Рокурония бромид) · Раствор для внутривенного введения 10 Миллиграмм на миллилитр
Беременность
В отношении рокурония бромида отсутствуют клинические данные о действии препарата во время беременности. Исследования не подтверждают наличие прямого или косвенного вредного воздействия на беременность, развитие плода, роды или развитие в постнатальный период. Необходимо с осторожностью назначать Ромеран беременным женщинам.
Кесарево сечение. При проведении операции кесарева сечения, Ромеран может применяться в составе методики быстрой последовательной индукции анестезии, если не предполагаются трудности при интубации трахеи и введена достаточная доза анестетика, или после интубации с применением суксаметония. Однако Ромеран в дозе 0.6 мг/кг может не создавать достаточных условий для интубации до 90 секунд после введения. Данная доза является безопасной у женщин, подвергающихся кесареву сечению. Ромеран не влияет на оценку по шкале Апгар, на мышечный тонус плода или на его кардиореспираторную адаптацию. Анализы проб крови из пупочного канатика свидетельствуют о том, что только очень незначительные количества рокурония бромида проникают через плацентарный барьер, что не приводит к возникновению клинически значимых нежелательных эффектов у новорожденного.
Примечание 1: дозы 1.0 мг/кг исследовались при проведении быстрой последовательной индукции анестезии, но не у пациенток, подвергающихся операции кесарева сечения. Поэтому в этой группе пациентов только доза 0.6 мг/кг является рекомендованной.
Примечание 2: восстановление нервно-мышечной проводимости после введения миорелаксантов может быть замедленным или быть неполным у пациенток, получающих соли магния для лечения токсикоза беременных, поскольку соли магния усиливают нервно-мышечный блок. Поэтому у таких пациенток дозы препарата Ромеран должны быть снижены и их необходимо титровать в зависимости от мышечного ответа.
Лактация. В настоящее время остается неизвестным, выводится ли Ромеран у человека с грудным молоком. Исследования выявили наличие незначительной концентрации рокурония бромида в грудном молоке. Незначительная концентрация рокурония бромида была обнаружена в молоке лактирующих крыс.
На данный момент клинических данных по применению препарата Ромеран у женщин во время грудного вскармливания нет. Препарат Ромеран должен применяться кормящими женщинами в случае, когда лечащий врач считает, что польза от применения превосходит риск.
После введения однократной дозы рекомендуется воздержаться от следующего кормления грудью в течение пяти периодов полувыведения рокурония, то есть в течение приблизительно 6 часов.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Поскольку Ромеран применяют в качестве вспомогательного средства при проведении общей анестезии, следует соблюдать обычные меры предосторожности, рекомендуемые после проведения общей анестезии для амбулаторных пациентов.
Рекомендации по применению
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№023731 от 20.07.2023.