Ропивакаин-Санто (Ропивакаин) · Раствор для инъекций
Взрослые и дети старше 12 лет
Приведенная таблица является ориентировочным руководством по дозированию препарата для проведения наиболее часто используемых блокад. При обезболивании рекомендуются более низкие дозы и концентрации препарата. При подборе дозы препарата следует основываться на клиническом опыте с учетом физического статуса пациента.
Таблица 1 Взрослые и дети старше 12 лет
Концентрация препарата
(мг/мл)
Объем раствора
(мл)
Доза
(мг)
Начало действия
(мин)
Длительность действия
(ч)
Анестезия при хирургических вмешательствах
Эпидуральная анестезия на поясничном уровне
Хирургические
вмешательства
7.5
15 - 25
113 - 188
10 - 20
3 - 5
10.0
15 - 20
150 - 200
10 - 20
4 - 6
Кесарево сечение
7.5
15 - 20
113 – 1501
10 - 20
3 - 5
Эпидуральная анестезия на грудном уровне
Послеоперационная обезболивающая блокада
7.5
5 – 15 (в зависимости от места введения)
38 - 113
10 - 20
н/п2
Блокада крупных нервных сплетений*
Блокада плечевого сплетения
7.5
30 - 40
225 – 3003
10 - 25
6 – 10
Блокада небольших и средних нервов и инфильтрационная анестезия
7.5
1 - 30
7.5 - 225
1 - 15
2 - 6
Дозировки, указанные в таблице, считаются достаточными для проведения успешной блокады и должны служить руководством для применения у взрослых пациентов, так как существуют индивидуальные отклонения во времени проведения блокады и ее продолжительности. Значения в колонке «Доза» отражают ожидаемый диапазон усредненных необходимых доз. Для получения информации о факторах, оказывающих влияние на методику блокады, и индивидуальных особенностях пациентов следует обратиться к стандартным пособиям.
1 - Должно использоваться пошаговое дозирование, начальная доза около 100 мг (97.55 мг=13 мл, 105 мг=14 мл) и вводиться в течение 3-5 мин. Две дополнительные дозы, суммарно дополнительно 50 мг, могут быть введены при необходимости.
2 - Н/п = не применимо
3- Дозировка для проводниковой анестезии должна уточняться в соответствии с местом применения и состоянием пациента. Лестничная и надключичная блокады плечевого сплетения могут приводить к более высокой частоте появления нежелательных реакции, независимо от применяемого местного анестетика.
В целом, для анестезии при хирургических вмешательствах (например, при эпидуральном введении) требуются более высокие дозы препарата и более концентрированные растворы; для обезболивания (например, эпидуральное введение для купирования острого болевого синдрома) рекомендуется использовать более низкие дозы и концентрации препарата.
До применения препарата и во время его использования рекомендуется проводить аспирационную пробу. Введение требуется осуществлять медленно, со скоростью 25–50 мг/мин либо дробно, поддерживая с пациентом постоянный вербальный контакт при периодическом контроле частоты сердцебиения. При выполнении эпидуральной анестезии предварительно следует ввести дозу 3–5 мл лидокаина (лигнокаина) с адреналином (эпинефрин). Случайное внутрисосудистое введение может стать причиной кратковременного увеличения частоты сердечных сокращений, случайное интратекальное – спинального блока.
Во время введения Ропивакаин-Санто (которое следует проводить медленно или путем увеличения вводимых последовательно доз препарата со скоростью 25-50 мг/мин) необходимо тщательно контролировать жизненно важные функции пациента и поддерживать с ним вербальный контакт. При появлении токсических симптомов следует немедленно прекратить введение препарата.
Однократное введение препарата Ропивакаин-Санто при эпидуральной блокаде для проведения хирургического вмешательства в дозе до 250 мг обычно хорошо переносится пациентами.
При блоке плечевого сплетения разовая доза составляла 300 мг и применялась у ограниченного числа пациентов, которые были хорошо перенесены.
При проведении длительной инфузии или повторных болезненных инъекций следует учитывать риск возникновения токсических концентраций в плазме крови или повреждения местного нерва. Суммарные дозы до 675 мг Ропивакаин-Санто, что вводили в течение 24 часов, хорошо переносились взрослыми пациентами во время анестезии при хирургических вмешательствах и при купировании послеоперационной боли.
В ограниченном количестве
У ограниченного количества пациентов введение более высоких доз препарата (до 800 мг/сут) сопровождалось появлением относительно небольшого количества нежелательных реакций.
При проведении длительной блокады периферических нервов путем продолжительной инфузии или повторных инъекций следует учитывать риск достижения токсической концентрации препарата в плазме крови или причинение местного неврологического повреждения. В клинических исследованиях блокада бедренного нерва перед хирургическим вмешательством достигалась путем введения 300 мг Ропивакаин-Санто с концентрацией 7,5 мг / мл, а межлестничная блокада - путем введения 225 мг Ропивакаин-Санто с концентрацией 7,5 мг / мл. Далее анальгезию поддерживали введением препарата ропивакаин в дозе 2 мг / мл. Скорость инфузии или периодические инъекции по 10-20 мг в час в течение 48 часов обеспечивали достаточную анальгезию и хорошо переносились.
При кесаревом сечении эпидуральное применение Ропивакаин-Санто в концентрации более 7,5 мг / мл или спинальной применение не задокументировано.
Метод и путь введения
Способ введения эпидуральный, периневральный и инфильтрационный.
Ропивакаин-Санто должен использоваться только специалистами, имеющими достаточный опыт проведения регионарной анестезии.
Важно соблюдать большую осторожность для предотвращения случайных внутрисосудистых инъекций. До и во время инъекции общей дозы рекомендуется тщательно проводить аспирационную пробу. Во время введения препарата следует внимательно наблюдать за жизненно важными функциями пациента. При возникновении признаков токсического воздействия препарата введение следует немедленно прекратить.
У детей старше 4 лет изучались дозы до 3 мг/кг при концентрации ропивакаина 3 мг/мл. Однако эта концентрация связана с более высокой частотой моторного блока.
При применении расчетных доз рекомендуется фракционирования общей дозы независимо от пути введения препарата.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№024524 от 01.04.2020.