Ротафер (Препараты железа парентеральные) · Раствор для внутримышечного введения
Редко
- приливы крови к лицу, потоотделение, озноб и лихорадка, боли в груди и спине
- болезненность в месте введения, местное воспаление с паховой лимфаденопатией, боли внизу живота
- анафилаксия
- тошнота и рвота
- головная боль, головокружение
- боль в суставах и мышцах, артралгия, ощущение скованности в руках, ногах или мышцах лица
- потеря сознания, обморок, тахикардия, гипотензия, циркуляторный коллапс
- бронхоспазм с диспноэ
- генерализованная лимфаденопатия
- сыпь, крапивница, ангионевротический отек
Частота неизвестна
- синдром Коуниса
- гриппоподобное заболевание, начало которого может проявляться через несколько часов или дней
Влияние на результаты лабораторных исследований
Препараты железа могут вызывать ложное повышение уровней билирубина в сыворотке крови и ложное снижение уровней кальция в сыворотке крови. Результаты исследования уровня сывороточного железа, полученные в течение 1-2 недель после приема высоких доз, должны интерпретироваться с осторожностью.
Сканирование костей скелета с применением визуализирующих средств, меченых технецием Тс 99m, после внутривенных инфузий препаратов железа может демонстрировать снижение костного поглощения, выраженную активность почек, чрезмерное кровенаполнение и депонирование в мягких тканях.
Препараты железа могут вызывать снижение поглощения Ga-67 галия цитрата во время визуализации опухолей и/или абсцессов с применением Ga-67 галия цитрата, что является результатом конкуренции за одни и те же места связывания.
Присутствие железа может приводить к получению ложноположительных результатов ортотолидиновой пробы.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации ЛП с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза – риск» ЛП. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях ЛП через национальную систему сообщения о нежелательных реакциях РК.
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№121987 от 01.07.2021.