Роталуд (Тизанидин) · Таблетки 2 Миллиграмм
Ингибиторы цитохрома P450
Не рекомендуется одновременное применение тизанидина с ингибиторами CYP1A2, такими как антиаритмические средства (амиодарон, мексилетин, пропафенон), циметидин, некоторые фторхинолоны (эноксацин, пефлоксацин, норфлоксацин), рофекоксиб, пероральные контрацептивы и тиклопидин.
Роталуд следует с осторожностью использовать совместно с лекарственными средствами, удлиняющими интервал QT.
Гипотония
На фоне применения тизанидина может развиться гипотония, которая также может возникнуть в результате взаимодействия препарата с ингибиторами цитохрома P450 1A2 и/или гипотензивными препаратами. Также отмечались случаи тяжелых проявлений гипотонии, таких как потеря сознания и циркуляторный коллапс.
Симптомы при отмене препарата
При резком прекращении приема тизанидина после его использования в течение длительного периода времени и/или в высоких суточных дозах и/или совместно с гипотензивными препаратами антигипертензивными средствами наблюдались случаи тахикардии и «рикошетной» артериальной гипертензии. В особо неблагоприятных случаях "рикошетная" гипертензия может привести к цереброваскулярным нарушениям, поэтому лечение тизанидином не следует прекращать внезапно, а только постепенно снижая дозу.
Нарушения функции печени
При терапии тизанидином отмечались случаи нарушений функции печени, преимущественно при использовании лекарственного средства в дозах более 12 мг в сутки. В связи с этим в течение первых 4 месяцев лечения рекомендуется ежемесячно проверять функцию печени у пациентов, принимающих тизанидин в суточной дозе 12 мг или более, а также у пациентов с клиническими симптомами, как необъяснимая тошнота, потеря аппетита или усталость, указывающими на возможное нарушение функции печени.
Лечение следует прекратить если уровни аланинаминотрансферазы (АЛТ) или аспартатаминотрансферазы (АСТ) в сыворотке крови в течение длительного времени (в том числе при контрольных обследованиях) превышают верхние границы нормальных значений более чем в 3 раза.
Пациенты с нарушением функции почек
У пациентов с клиренсом креатинина менее 25 мл/мин концентрация тизанидина в плазме крови может увеличиваться в 6 раз по сравнению с таковой у пациентов с нормальной функцией почек. У таких пациентов рекомендуется начинать терапию тизанидином в дозе 2 мг 1 раз в сутки. Дозу препарата следует повышать постепенно с учетом переносимости и эффективности лечения.
В случае если необходимо достичь более выраженного терапевтического эффекта, рекомендуется сначала увеличить дозу лекарственного средства, применяемую 1 раз в сутки, а в последствие увеличить кратность приема.
Реакции гиперчувствительности
При использовании тизанидина сообщалось о реакций гиперчувствительности, включая анафилактические реакции, ангионевротический отек, дерматит, сыпь, крапивницу, зуд и эритему. Рекомендуется тщательное наблюдение за пациентом в течение 1-2 дней после приема первой дозы. В случае развития анафилактической реакции или ангионевротического отека с анафилактическим шоком или с затруднением дыхания, следует незамедлительно прекратить использование препарата и проводить соответствующее терапевтические меры.
Вспомогательные вещества
Роталуд содержит лактозу, поэтому пациентам с редкими наследственными заболеваниями, которые характеризуются непереносимостью галактозы, лактазной недостаточностью или мальабсорбцией глюкозы-галактозы, не следует принимать данный лекарственный препарат.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№024321 от 01.04.2025.