Роталуд (Тизанидин) · Таблетки 4 Миллиграмм
Очень часто
- сонливость, головокружение
- желудочно-кишечные расстройства (например, снижение аппетита, рвота), сухость во рту
- мышечная слабость
- повышенная утомляемость
Часто
- бессонница, нарушения сна
- брадикардия
- гипотония
- тошнота
Редко
- галлюцинации
Очень редко
- гепатит, печеночная недостаточность
Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)
- реакции гиперчувствительности, включая анафилаксию, ангионевротический отек и крапивницу
- спутанность сознания, тревожность
- головная боль, дизартрия
- нарушение четкости зрения, расстройства аккомодации
- обморок
- боль в животе, рвота
- сыпь, эритема, зуд, дерматит
- атаксия
- астения, синдром отмены препарата
результаты лабораторных и инструментальных исследований
часто
- незначительное снижение артериального давления, временное повышение уровней трансаминаз в сыворотке крови.
При использовании тизанидина в низких дозах (терапия болезненных мышечных спазмов) отмечались такие нежелательные реакции, как сонливость, головокружение, сухость во рту, снижение артериального давления, тошнота, желудочно-кишечные расстройства и повышение уровней трансаминаз в сыворотке крови, которые, как правило, были умеренно выраженными и носили транзиторный характер. При использовании тизанидина в высоких дозах (терапия спастичности) вышеуказанные нежелательные реакции регистрировались чаще и носили более выраженный характер; в редких случаях они были тяжелыми, в результате чего возникала необходимость прекратить лечение. Также могут развиваться такие нежелательные реакции, как артериальная гипотензия, брадикардия, мышечная слабость, бессонница, нарушения сна, галлюцинации, гепатит, нарушения аккомодации, атаксия, спутанность сознания и тревожность.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Состав
Одна таблетка содержит
Активное вещество: тизанидин (в форме тизанидина гидрохлорида) 2 мг или 4 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат/целлюлоза порошкообразная, целлюлоза микрокристаллическая (тип 102), крахмал прежелатинизированный, кремния диоксид коллоидный безводный, кислота стеариновая
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Таблетки, круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью от белого до желтовато-белого цвета, с гравировкой «R2» с одной стороны (для дозировки 2 мг)
Таблетки, круглой формы от белого до желтовато-белого цвета, с выпуклой поверхностью и с гравировкой «R4» с одной стороны, с плоской поверхностью, фаской и крестообразной риской с другой стороны ((для дозировки 4 мг)
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной/ поливинилдихлоридной и фольги алюминиевой.
По 1, 2 и 3 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в пачку из картона
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№024324 от 27.03.2025.