Ротацеф (Цефтриаксон) · Порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения в комплекте с растворителем (1 % раствор лидокаина гидрохлорида 3.5 мл) 1 Грамм
Доза зависит от степени тяжести, чувствительности, места и типа инфекции, а также возраста пациента и функции печени и почек.
Дозы, рекомендуемые в следующих таблицах, являются общими рекомендуемыми дозами при данных показаниях. В особо тяжелых случаях следует рассмотреть возможность применения максимальных доз из рекомендованного диапазона.
Взрослые и дети старше 12 лет (≥ 50 кг)
Доза цефтриаксона*
Частота приема**
Показания
1-2 г
1 раз в сутки
Внебольничная пневмония
Обострения хронической обструктивной болезни легких
Внутрибрюшные инфекции
Осложненные инфекции мочевыводящих путей (включая пиелонефрит)
2 г
1 раз в сутки
Госпитальная пневмония
Осложненные инфекции кожи и мягких тканей
Инфекции костей и суставов
2-4 г
1 раз в сутки
Лечение пациентов с нейтропенией при лихорадке с подозрением на бактериальную инфекцию
Бактериальный эндокардит
Бактериальный менингит
* При установленной бактериемии следует рассмотреть возможность применения максимальных доз из рекомендованного диапазона.
** При применении доз более 2 г в сутки следует рассмотреть возможность применения препарата 2 раза в сутки (каждые 12 часов).
Показания для взрослых и детей старше 12 лет (≥ 50 кг), которым требуется особая схема лечения:
- Острый средний отит
Может применяться однократная внутримышечная доза препарата Ротацеф 1-2 г. Ограниченные данные показывают, что в случаях тяжелого заболевания или при отсутствии положительного результата предыдущего лечения, Ротацеф может быть эффективным при внутримышечном применении в дозе 1-2 г в сутки в течение 3 дней.
- Предоперационная профилактика хирургических инфекций
Однократное введение перед операцией в дозе 2 г.
- Гонорея
Однократное внутримышечное введение в дозе 500 мг.
- Сифилис
Обычная рекомендованная доза составляет 500 мг-1 г 1 раз в сутки с повышением до 2 г 1 раз в сутки при нейросифилисе; продолжительность лечения - 10-14 дней. Рекомендации по дозированию при сифилисе, включая нейросифилис, основаны на ограниченных данных. Следует учитывать рекомендации государственных или местных руководств.
- Диссеминированный Лайм-боррелиоз (ранний (стадия II) и поздний (стадия III))
2 г 1 раз в сутки в течение 14-21 дня. Рекомендованная продолжительность лечения варьируется; следует учитывать рекомендации национальных или местных официальных руководств.
Дети
Новорожденные, младенцы и дети в возрасте от 15 дней до 12 лет (<50 кг)
У детей с массой тела 50 кг и выше применяются обычные дозы для взрослых.
Максимальная разовая доза лидокаина для детей не должна превышать 5 мг/кг массы тела. Для детей с избыточным весом дозу следует рассчитывать на основании нормальной массы тела для их пола и возраста.
Доза цефтриаксона*
Частота приема**
Показания
50-80 мг/кг
1 раз в сутки
Внутрибрюшные инфекции
Осложненные инфекции мочевыводящих путей (включая пиелонефрит)
Внебольничная пневмония
Госпитальная пневмония
50-100 мг/кг
(макс. 4 г)
1 раз в сутки
Осложненные инфекции кожи и мягких тканей
Инфекции костей и суставов
Лечение пациентов с нейтропенией при лихорадке с подозрением на бактериальную инфекцию
80-100 мг/кг
(макс. 4 г)
1 раз в сутки
Бактериальный менингит
100 мг/кг (макс. 4 г)
1 раз в сутки
Бактериальный эндокардит
* При установленной бактериемии следует рассмотреть возможность применения максимальных доз из рекомендованного диапазона.
** При применении доз более 2 г в сутки следует рассмотреть возможность применения препарата 2 раза в сутки (каждые 12 часов).
Показания для новорожденных, младенцев и детей в возрасте от 15 дней до 12 лет (<50 кг), которым требуется особая схема лечения:
- Острый средний отит
Для начального лечения острого среднего отита может применяться однократная внутримышечная доза препарата Ротацеф 50 мг/кг. Ограниченные данные показывают, что в случаях тяжелого заболевания ребенка или при отсутствии положительного результата предыдущего лечения Ротацеф может быть эффективным при внутримышечном применении в дозе 50 мг/кг в сутки в течение 3 дней.
- Предоперационная профилактика хирургических инфекций
Однократное введение перед операцией в дозе 50-80 мг/кг.
- Сифилис
Обычная рекомендованная доза составляет 75-100 мг/кг (макс. 4 г) 1 раз в сутки в течение 10-14 дней. Рекомендации по дозированию при сифилисе, включая нейросифилис, основаны на крайне ограниченных данных. Следует учитывать рекомендации государственных или местных руководств.
- Диссеминированная болезнь Лайма (ранняя (II) и поздняя (III) стадии)
50-80 мг/кг 1 раз в сутки в течение 14-21 дня. Рекомендованная продолжительность лечения варьируется; следует учитывать рекомендации национальных или местных официальных руководств.
Новорожденные в возрасте 0-14 дней
Ротацеф противопоказан недоношенным новорожденным до постконцептуального возраста 41 неделя (гестационный + постнатальный возраст).
Доза цефтриаксона*
Частота приема
Показания
20-50 мг/кг
1 раз в сутки
Внутрибрюшные инфекции
Осложненные инфекции кожи и мягких тканей
Осложненные инфекции мочевыводящих путей (включая пиелонефрит)
Внебольничная пневмония
Госпитальная пневмония
Инфекции костей и суставов
Лечение пациентов с нейтропенией при лихорадке с подозрением на бактериальную инфекцию
50 мг/кг
1 раз в сутки
Бактериальный менингит
Бактериальный эндокардит
* При установленной бактериемии следует рассмотреть возможность применения максимальных доз из рекомендованного диапазона.
Не превышать максимальную суточную дозу 50 мг/кг.
Показания для новорожденных в возрасте от 0 до 14 дней, которым требуется особая схема дозирования:
- Острый средний отит
Для начального лечения острого среднего отита может применяться однократная внутримышечная доза препарата Ротацеф 50 мг/кг.
- Предоперационная профилактика хирургических инфекций
Однократное введение перед операцией в дозе 20-50 мг/кг.
- Сифилис
Обычная рекомендованная доза составляет 50 мг/кг 1 раз в сутки в течение 10-14 дней. Рекомендации по дозе при сифилисе, включая нейросифилис, основаны на крайне ограниченных данных. Следует учитывать рекомендации национальных или местных официальных руководств.
Метод и путь введения
Ротацеф может применяться путем глубокой внутримышечной инъекции. Внутримышечные инъекции должны осуществляться глубоко в крупную мышцу в дозе, не превышающей 1,0 г в одно место введения.
Так как в качестве растворителя используется лидокаин, полученный раствор нельзя вводить внутривенно. Следует проводить проверку на случайное попадание иглы в сосуд путем подтягивания поршня шприца перед введением препарата.
Цефтриаксон противопоказан у новорожденных (в возрасте ≤ 28 дней), которым необходимо (или ожидается, что будет необходимым) внутривенное введение кальцийсодержащих растворов, включая кальцийсодержащие растворы для парентерального питания, в связи с риском образования осадка кальциевой соли цефтриаксона.
Для предоперационной профилактики послеоперационных инфекционных осложнений цефтриаксон следует применять за 30-90 минут до начала операции.
Правила приготовления препарата для внутримышечного введения
1,0 г Ротацефа растворяют в 3,5 мл 1% раствора лидокаина гидрохлорида.
Полученный раствор представляет собой прозрачный бесцветный или светло-желтого цвета раствор. Рекомендуется использовать раствор для инъекций сразу после разведения. Приготовленный раствор стабилен в течение 24 часов при хранении при температуре 2°С - 8°С или в течение 6 часов при хранении при температуре 15°С - 25°С. Не использовать раствор при изменении цвета. Если раствор не используется немедленно, то ответственность за сроки и условия хранения перед использованием несет пользователь. Продолжительность хранения не может превышать время, указанное выше для обеспечения химической и физической стабильности, а также микробиологической чистоты при использовании.
Не следует смешивать Ротацеф в одном и том же шприце с какими-либо другими препаратами, кроме 1% раствора лидокаина гидрохлорида.
Длительность лечения
Продолжительность терапии зависит от течения заболевания. Применение цефтриаксона следует продолжать в течение 48-72 часов после нормализации температуры тела пациента или подтверждения эрадикации возбудителя.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№022323 от 05.11.2021.