С-мезол (Эзомепразол) · Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и инфузий 40 Миллиграмм
Взрослые
Антисекреторная терапия желудка при невозможности перорального приема
При невозможности проведения пероральной терапии препарат С-МЕЗОЛ может применяться парентерально в дозе 20-40 мг 1 раз в сутки. Пациентам с рефлюкс-эзофагитом назначают препарат в дозе 40 мг 1 раз в сутки. Для лечения симптомов рефлюксной болезни препарат С-МЕЗОЛ применяют в дозе 20 мг 1 раз в сутки.
Для заживления язв желудка, связанных с приемом НПВП, обычная доза препарата составляет 20 мг 1 раз в сутки. Для профилактики язв желудка и двенадцатиперстной кишки, связанных с применением НПВП, у пациентов, относящихся к группе риска, препарат следует принимать по 20 мг один раз в сутки.
Как правило, период лечения внутривенной формой введения непродолжителен и пациента следует как можно быстрее перевести на пероральный прием препарата.
Предотвращение повторного кровотечения из язв желудка и двенадцатиперстной кишки
После терапевтической эндоскопии острого кровотечения язвы желудка или двенадцатиперстной кишки доза препарата составляет 80 мг, которую вводят в виде болюсной инфузии в течение 30 минут с последующей непрерывной внутривенной инфузией 8 мг/час в течение 3 дней (72 часа).
После окончания парентеральной терапии необходимо перейти на пероральный прием препарата для последующего подавления секреции кислоты.
Способ применения
Инструкция по приготовлению раствора перед применением см. «Приготовление раствора».
Инъекции
Доза 40 мг: 5 мл приготовленного раствора (8 мг/мл) вводится внутривенно в течение не менее 3 минут.
Доза 20 мг: 2,5 мл или половина приготовленного раствора (8 мг/мл) вводится внутривенно в течение не менее 3 минут. Неиспользованные остатки раствора должны быть утилизированы.
Инфузии
Доза 40 мг: приготовленный раствор вводится в виде внутривенной инфузии в течение 10-30 минут.
Доза 20 мг: половина приготовленного раствора вводится в виде внутривенной инфузии в течение 10-30 минут. Неиспользованные остатки раствора должны быть утилизированы.
Болюсная доза 80 мг: приготовленный раствор вводится в виде внутривенной инфузии в течение 30 минут.
Доза 8 мг/ч: приготовленный раствор вводится в виде продленной внутривенной инфузии в течение 71,5 часа (рассчитанная скорость инфузии составляет 8 мг/ч). Срок хранения приготовленного раствора см. «Приготовление раствора».
Особые группы пациентов
Нарушение функции почек
Коррекция дозы препарата С-МЕЗОЛ у пациентов с нарушением функции почек не требуется. В связи с ограниченным опытом применения препарата у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью следует соблюдать осторожность при лечении таких пациентов (см. раздел 5.2).
Нарушение функции печени
ГЭРБ: коррекции дозы препарата С-МЕЗОЛ у пациентов с нарушением функции печени легкой и средней степени тяжести не требуется. У пациентов с тяжелым нарушением функции печени максимальная суточная доза препарата составляет 20 мг (см. раздел 5.2).
Кровотечение из язвы: коррекции дозы препарата С-МЕЗОЛ у пациентов с нарушением функции печени легкой и средней степени тяжести не требуется. У пациентов с тяжелым нарушением функции печени рекомендуется после введения в виде инфузии начальной болюсной дозы препарата 80 мг перейти на последующую продленную внутривенную инфузию 4 мг/ч в течение 71,5 часа (см. раздел 5.2).
Пациенты пожилого возраста
Коррекция дозы препарата С-МЕЗОЛ у пациентов пожилого возраста не требуется.
Педиатрическая популяция
Дети и подростки в возрасте 1-18 лет
Антисекреторная терапия желудка при невозможности перорального приема
При невозможности проведения пероральной терапии препаратом С-МЕЗОЛ может применяться парентерально 1 раз в сутки как часть полного периода лечения ГЭРБ (см. дозы в таблице).
Как правило, период лечения внутривенной формой введения непродолжителен и пациента следует как можно быстрее перевести на пероральный прием препарата.
Рекомендуемые дозы эзомепразола при внутривенном способе введения
Возрастная группа
Лечение эрозивного рефлюксного эзофагита
Симптоматическое лечение ГЭРБ
1-11 лет
Масса тела < 20 кг:
10 мг один раз в сутки
Масса тела ≥ 20 кг:
10 мг или 20 мг один раз в сутки
10 мг один раз в сутки
12-18 лет
40 мг один раз в сутки
20 мг один раз в сутки
Способ применения
Инструкция по приготовлению раствора перед применением см. «Приготовление раствора».
Инъекции
Доза 40 мг: 5 мл приготовленного раствора (8 мг/мл) вводится внутривенно в течение не менее 3 минут.
Доза 20 мг: 2,5 мл или половина приготовленного раствора (8 мг/мл) вводится внутривенно в течение не менее 3 минут. Неиспользованные остатки раствора должны быть утилизированы.
Доза 10 мг: 1,25 мл приготовленного раствора (8 мг/мл) вводится внутривенно в течение не менее 3 минут. Неиспользованные остатки раствора должны быть утилизированы.
Инфузии
Доза 40 мг: приготовленный раствор вводится в виде внутривенной инфузии в течение 10-30 минут.
Доза 20 мг: половина приготовленного раствора вводится в виде внутривенной инфузии в течение 10-30 минут. Неиспользованные остатки раствора должны быть утилизированы.
Доза 10 мг: четверть приготовленного раствора вводится в виде внутривенной инфузии в течение 10-30 минут. Неиспользованные остатки раствора должны быть утилизированы.
Приготовление раствора
Приготовленный раствор перед применением следует оценить визуально на предмет отсутствия механических включений и изменения цвета. Только прозрачный раствор может быть использован. Для однократного использования. Приготовленный раствор используют сразу после приготовления.
Если весь приготовленный раствор не требуется для применения, любые неиспользованные остатки раствора должны быть утилизированы в соответствии с местными требованиями.
Химическая и физическая стабильность приготовленного раствора была показана в течение 12 часов при температуре 25°С. С микробиологической точки зрения приготовленный раствор следует использовать сразу после приготовления.
Инъекция 40 мг
Раствор для инъекций (8 мг/мл) готовится путем добавления 5 мл 0,9% раствора натрия хлорида для внутривенного введения во флакон с 40 мг эзомепразола.
Приготовленный раствор для инъекций представляет собой прозрачный бесцветный или светло-желтый раствор.
Инфузия 40 мг
Инфузионный раствор готовится путем растворения содержимого одного флакона с 40 мг эзомепразола в 100 мл 0,9% раствора натрия хлорида для внутривенного введения.
Инфузия 80 мг
Инфузионный раствор готовится путем растворения содержимого двух флаконов с 40 мг эзомепразола в 100 мл 0,9% раствора натрия хлорида для внутривенного введения.
Приготовленный инфузионный раствор представляет собой прозрачный бесцветный или светло-желтый раствор.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№023890 от 29.07.2024.