С-мезол (Эзомепразол) · Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и инфузий 40 Миллиграмм
При наличии любых тревожных симптомов (например, таких как значительная спонтанная потеря массы тела, повторяющаяся рвота, дисфагия, рвота с кровью или мелена), а также при наличии язвы желудка (или при подозрении на язву желудка), следует исключить наличие злокачественного новообразования, поскольку лечение препаратом может привести к сглаживанию симптоматики и отсрочить постановку диагноза.
Долгосрочное применение
Пациенты, находящиеся на длительном лечении (особенно те, кто лечился более года) должны находиться под регулярным наблюдением.
Лечение по требованию (необходимости)
Пациенты, получающие лечение по требованию, должны быть проинструктированы о необходимости связаться со своим врачом, если симптомы меняют характер.
Эрадикация Helicobacter pylori
При назначении эзомепразола для эрадикации Helicobacter pylori следует учитывать взаимодействие всех компонентов тройной терапии. Кларитромицин является мощным ингибитором CYP3A4, поэтому противопоказания и взаимодействия кларитромицина следует это учитывать при применении тройной терапии у пациентов, одновременно принимающие другие препараты, метаболизирующиеся CYP3A4, такие как цизаприд.
Желудочно-кишечные инфекции
Лечение ингибиторами протонной помпы может привести к незначительному увеличению риска возникновения желудочно-кишечных инфекций, вызываемых Salmonella и Campylobacter. У пациентов, принимающих антисекреторные препараты в течение длительного промежутка времени, чаще отмечается образование железистых кист в желудке. Эти явления обусловлены физиологическими изменениями в результате выраженного ингибирования секреции кислоты. Кисты доброкачественные и носят обратимый характер.
Всасывание витамина В12
Эзомепразол, как и все кислотоблокирующие лекарственные препараты, может уменьшить всасывание витамина B12 (цианокобаламина) из-за гипо- или ахлоргидрии. Это следует учитывать у пациентов с низким уровнем витамина В12 или факторами риска сниженного всасывания витамина B12 при длительной терапии.
Гипомагниемия
Эзомепразол, как и другие ИПП приводит к гипомагниемии при длительном применении. Могут возникнуть серьезные проявления гипомагниемии, такие как усталость, тетания, бред, конвульсии, головокружение и желудочковая аритмия. У большинства пациентов наблюдалось улучшение состояния после заместительной терапией препаратов магния и прекращения приема ИПП.
Уровень магния следует тщательно контролировать перед началом лечения ИПП и контролировать во время лечения, в случаях, когда ожидается длительное применение ИПП или, когда пациенты принимают ингибиторы протонной помпы в сочетании с дигоксином или другими лекарственными средствами, которые могут вызывать гипомагниемию (например, диуретики).
Риск переломов
Ингибиторы протонной помпы, особенно в высоких дозах и длительном приеме (> 1 года), могут увеличивать риск перелома бедра, запястья и позвоночника, преимущественно у пожилых людей или при наличие других факторов риска. Рекомендуется тщательное наблюдение за пациентами с риском остеопороза в соответствии с текущими клиническими рекомендациями, пациенты должны принимать достаточное количество витамина D и кальция.
Подострая кожная красная волчанка (ПККВ)
Прием ингибиторов протонной помпы ассоциируется с редкими случаями ПККВ. Если возникают поражения, особенно на участках кожи, подвергающихся воздействию солнечного света, и, если они сопровождаются артралгией, пациент должен немедленно обратиться за медицинской помощью. Возможность прекращения приема эзомепразола должна быть рассмотрена врачом. Риск развития ПККВ увеличивается при назначении других препаратов данной группы, в случае предыдущего лечения ингибиторами протонной помпы.
Комбинации с другими лекарствами
Не рекомендуется совместное применение эзомепразола и атазанавира. Если данная комбинация считается неизбежной, рекомендуется тщательный мониторинг в сочетании с увеличением дозы атазанавира до 400 мг в комбинации с 100 мг ритонавира, но доза эзомепразола в 20 мг не должна быть превышена.
Эзомепразол является ингибитором CYP2C19. При инициировании или прекращении терапии эзомепразолом следует учитывать возможность взаимодействия с лекарственными средствами, которые метаболизируются через CYP2C19. Следует избегать совместного применения эзомепразола с клопидогрелем. Клиническая значимость этого взаимодействие неопределенное. В качестве меры предосторожности одновременное применение эзомепразола и клопидогрела следует избегать. При неизбежности назначении эзомепразола, следует рассмотреть последствия для взаимодействия с другими лекарственными средствами из-за колебаний концентрации эзомепразола в плазме крови.
Серьезные кожные побочные реакции (SCAR)
В связи с лечением эзомепразолом редко сообщалось о серьезных кожных нежелательных реакциях (SCAR), таких как мультиформная эритема (EM), синдром Стивенса-Джонсона (SJS), токсический эпидермальный некролиз (TEN) и лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS-синдром), которые могут быть опасными для жизни. Пациенты должны быть проинформированы о признаках и симптомах тяжелых кожных реакций и должны немедленно обратиться за медицинской помощью при обнаружении любых характерных признаков или симптомов. Прием эзомепразола следует прекратить при появлении таких признаков и симптомов, немедленно оказать экстренную медицинскую помощь и проводить тщательный мониторинг пациента. Повторное применение эзомепразола противопоказано у пациентов с EM/SJS/TEN/DRESS.
Результаты лабораторных тестов
Повышенный уровень хромогранина A (CgA) может влиять на результаты тестов нейроэндокринных опухолей. Чтобы избежать данного влияния, лечение эзомепразолом следует прекратить по крайней мере за 5 дней до измерения CgA. Если уровни CgA и гастрина не возвращаются в норму после первоначального измерения, измерение следует повторить через 14 дней после прекращения лечения ингибитором протонного насоса.
Натрий
В составе препарата содержится натрий, соблюдать осторожность при назначении лицам, соблюдающим бессолевую диету.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№023890 от 29.07.2024.