Сакузак (Валсартан и сакубитрил) · Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 Миллиграмм
Не рекомендуется применять сакубитрил/валсартан во время первого триместра беременности. Препарат противопоказан к применению во время второго и третьего триместров беременности.
Валсартан
Эпидемиологические свидетельства в отношении риска тератогенности после воздействия ингибиторов АКФ во время первого триместра беременности не являются окончательными; тем не менее, нельзя исключать незначительное повышение риска. Несмотря на отсутствие контролируемых эпидемиологических данных в отношении риска тератогенности, связанного с БРА, похожие риски могут существовать для данного класса лекарственных препаратов. Кроме случаев, когда необходимо продолжать терапию БРА, пациенток, планирующих беременность, необходимо перевести на альтернативные антигипертензивные препараты, которые имеют проверенный профиль безопасности для применения во время беременности. Лечение препаратами БРА следует прекратить сразу после наступления беременности, и, если необходимо, назначается альтернативная терапия. Известно, что терапия БРА во время второго и третьего триместра провоцирует фетотоксичность (снижение функции почек, олигогидрамнион, замедление окостенения черепа) и неонатальную токсичность (почечная недостаточность, гипотензия, гиперкалиемия).
Если воздействие БРА произошло со второго триместра беременности, рекомендуется осуществлять ультразвуковое обследование почек и состояние костей черепа плода. Младенцев, матери которых принимали БРА, необходимо тщательно контролировать на предмет гипотензии.
Сакубитрил
Данные о применении сакубитрила у беременных женщин отсутствуют. Исследования на животных выявили репродуктивную токсичность.
Сакубитрил/валсартан
Данные о применении сакубитрил/валсартана у беременных женщин отсутствуют. Исследования на животных с применением сакубитрил/валсартана выявили репродуктивную токсичность.
Неизвестно, выделяется ли сакубитрил/валсартан с грудным молоком или нет. Компоненты препарата - сакубитрил и валсартан - выделялись с молоком у лактирующих крыс. Ввиду потенциального риска развития побочных реакций у новорожденных детей и младенцев, находящихся на грудном вскармливании, не рекомендуется применять препарат во время кормления грудью. Решение об отказе от грудного вскармливания или прекращении применения сакубитрил/валсартана на период грудного вскармливания принимается с учетом степени необходимости применения сакубитрил/валсартана для матери.
Репродуктивная функция
Данные о влиянии сакубитрил/валсартана на репродуктивную функцию человека отсутствуют.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Сакубитрил/валсартан оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. В связи с возможным возникновением головокружения или повышенной утомляемости следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта или работе с механизмами.
Рекомендации по применению
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№026484 от 12.02.2025.