Сакузак (Валсартан и сакубитрил) · Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 Миллиграмм
Очень часто
- гиперкалиемия*
- гипотензия*
- нарушение функции почек*
Часто
- анемия
- гипокалиемия
- гипогликемия
- головокружение
- головная боль
- обморок (синкопе)
- вертиго
- ортостатическая гипотензия
- кашель
- диарея
- тошнота
- гастрит
- почечная недостаточность (в том числе острая почечная недостаточность)
- утомляемость
- астения
Нечасто
- гиперчувствительность
- гипонатриемия
- постуральное головокружение
- зуд
- сыпь
- ангионевротический отек*
Редко
- галлюцинации**
- нарушения сна
Очень редко
- паранойя
*см. описание отдельных нежелательных явлений
**в том числе слуховые и зрительные галлюцинации
Описание отдельных нежелательных явлений
Ангионевротический отек
Сообщалось, что у пациентов, принимавших препарат сакубитрил/валсартан, развивался ангионевротический отек. В исследовании PARADIGM-HF ангионевротический отек развился у 0.5% пациентов, получавших препарат сакубитрил/валсартан, в сравнении с 0.2% пациентов, получавших эналаприл. Более высокая частота развития ангионевротического отека наблюдалась у пациентов негроидной расы, получавших препарат сакубитрил/валсартан (2.4%) и эналаприл (0.5%).
Гиперкалиемия и сывороточный калий
Во время исследования PARADIGM-HF гиперкалиемия и концентрации сывороточного калия >5.4 ммоль/л наблюдались у 11.6% и 19.7% пациентов, получавших препарат сакубитрил/валсартан и 14.0% и 21.1% пациентов, получавших эналаприл, соответственно.
Артериальное давление
Во время исследования PARADIGM-HF, гипотензия и клинически значимое низкое систолическое давление крови (<90 мм рт.ст. и понижение от исходных показателей >20 мм рт.ст.) были отмечены у 17.6% и 4.76% пациентов, получавших препарат сакубитрил/валсартан, и у 11.9% и 2.67% пациентов, получавших эналаприл, соответственно.
Нарушение функции почек
Во время исследования PARADIGM-HF нарушение функции почек развивалась у 10.1% пациентов, получавших препарат сакубитрил/валсартан и у 11.5% пациентов, получавших эналаприл.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№026484 от 12.02.2025.